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又一款医疗器械拟优先审批

日前，江苏省药监局发布《第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示（2025年第3号）》，拟同意徐州市科诺医学仪器设备有限公司（以下简称“科诺医疗”）的紫外线光疗仪进入优先注册程序。重磅设备，注册进程提速紫外线是一种波长在100~400nm间的不可见光，可分为UVC射线（100~280nm）、UVB ...
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- 259
- 2025-03-11
吉利德再添肝病新药

Seladelpar是目前首个且唯一在生化反应、碱性磷酸酶正常化以及瘙痒缓解等方面，相较于安慰剂均取得显著改善效果的疗法。此次获批，意味着欧洲经济区（EEA）的罕见肝病患者将拥有一项重要的治疗新选择。从MASH困境到PBC突破 Seladelpar的研发历程充满波折。最初由CymaBay公司研发， ...
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- 285
- 2025-03-11
渐冻症创新疗法，更新进展

近期，士泽生物宣布其自主研发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品XS-228注射液正式获美国FDA完全批准开展注册临床试验，用于治疗渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）。这一突破性进展，不仅标志着中国在细胞治疗领域的创新突破，更为渐冻症患者带来了新的希望。 “全球四大绝症”之一渐冻症作为 ...
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- 297
- 2025-03-11
辉瑞：埃纳妥单抗在华获批用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

3月10日，辉瑞公司宣布，靶向免疫疗法易瑞欧®（埃纳妥单抗）获国家药品监督管理局附条件批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。 https://finance.eastmoney.com/a/20 ...
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- 227
- 2025-03-11
艾伯维：喜开悦在华获批用于治疗成人活动性克罗恩病

3月10日，艾伯维宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）批准喜开悦®用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者，此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型。喜开悦®是全球首个获批用于中重度活动性克罗恩病成人患者的白介素-23（I ...
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- 227
- 2025-03-11
“通用名”流转破购药困局深圳医保推出“双通道”药品新规

“医院外配处方上的药名和药店的药是一样的，为什么买不了？”“为什么社康开不了外配处方，非要去医院？”近日，深圳市医保局推出“双通道”药品管理新规，在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转，并上线社康外配处方流转服务，这些曾经困扰广大群众的难题正在得到解决。 “双通道”药品是指临床价值 ...
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- 209
- 2025-03-11
天康生物：公司曾于几年前向蒙古国出口过一批小反刍兽疫疫苗，目前暂无其他海外销售案例

天康生物3月10日在投资者互动平台表示，公司曾于几年前向蒙古国出口过一批小反刍兽疫疫苗，目前暂无其他海外销售案例。未来，公司将持续关注国际市场需求，积极评估并探索符合条件的疫苗产品出口机会，拓展海外业务布局。 https://finance.eastmoney.com/a/2025031033411 ...
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- 2025-03-11
日本东京制药原料展览会 CPhI Japan

日本东京制药原料展览会（CPhI Japan）自2002年起举办至今，在全球举办的医药原料系列展览之一。参展商有机会展示他们的最新制药原料、技术和解决方案。这包括各种药品原料、制剂、生物制品、合成药物、生产设备、包装材料和制药工艺技术等。此外，还有关于药物研发、生产、质量控制和法规合规等方面的展示和讨论。
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- 305
- 2025-03-11
天康生物：不会向天康制药转接主营业务或注入资产

3月6日，天康生物在投资者互动平台表示，公司目前并无将主营业务转接至天康制药的计划，也没有向天康制药注入资产的相关计划。 2024年12月，天康生物发布公告称，控股子公司天康制药拟申请向不特定合格投资者公开发行股票并在北交所上市。天康生物认为，此举有利于进一步提升天康制药的产能和研发创新能力，促进业 ...
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- 248
- 2025-03-10
首个肿瘤疫苗有望在2027年推出，用于治疗这种癌症

当地时间3月5日，美国疫苗厂商Moderna在投资者会议上表示，该公司有望于2027年推出首个肿瘤疫苗。当天收盘，Moderna股价大涨近16%。 Moderna正在与默沙东共同开发一款个性化的肿瘤疫苗，并已对严重的皮肤癌（黑色素瘤）患者进行后期临床试验。Moderna公司总裁Stephen Hog ...
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- 237
- 2025-03-10

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