【滴度医贸网专家回答】 基于2025年东非共同体（EAC）最新药品监管政策和中国海关总署《对非医药出口白皮书》，国产药品出口至东非地区（肯尼亚、坦桑尼亚、乌干达、卢旺达、布隆迪、南苏丹）需完成以下核心流程与资质认证，结合实操案例及政策变动整理如下： 一、前期资质筹备（耗时3-6个月） ...
2025年4月8日 – 12日，江南水乡乌镇迎来了医药健康领域的年度盛会——乌镇健康大会。这场汇聚行业精英、专家学者与知名企业的行业盛典，是洞察行业趋势、交流创新理念的重要平台。天士力医药集团（以下简称“天士力”）凭借在品牌策略、产品定位、市场渠道等多方面的创新成果，在大会上斩获多项殊荣 ...
NO.1 博雅生物拟公开挂牌转让子公司80%股权 4月13日，博雅生物发布公告，称拟通过上海联合产权交易所挂牌转让江西博雅欣和制药有限公司（简称“博雅欣和”）80%股权，首次挂牌金额约为2.13亿元。博雅欣和于2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销 ...
恒瑞医药4月13日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-9190的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用HRS-9190为术中用药的1类新药，用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛。公司同日公告，公司子公司上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到 ...
4月14日，默沙东宣布，佳达修®9[九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]（后称“九价HPV疫苗”）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16~26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。 网址：https://finan ...
近日，施维雅豪横出手以7.8亿美元从Black Diamond Therapeutics引进一款针对实体瘤RAS突变和RAF改变的尚处于1期临床的小分子药物BDTX-4933。如今，施维雅的竞争地位因慢性疾病药物市场的挑战而受到威胁，其正主动寻找新的前进道路，最新目标便是涉足肿瘤领域。近年来，施维雅 ...
近日，再鼎医药合作伙伴argenx公司宣布，美国FDA（美国食品药品监督管理局）已正式批准艾加莫德预充式皮下注射剂型上市，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）成人患者、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者。艾加莫德（Efgartigimod）是全球首 ...
中国国际医药原料药展（API China）作为中国制药领域历史最悠久的展会，开创于1968年。展品中不仅涵盖24大类5万余种原料药，还包含了医药和保健品生产所需的所有辅料、功能性配料、内外包装材料、生产及检测设备。
4月8日，第91届中国国际医疗器械博览会（CMEF）开幕，美的医疗在展会期间举办了“AI全维智变2025美的医疗年度新品发布暨中国脊梁守护计划启动会”，并正式宣告美的医疗事业部成立。 美的医疗作为美的集团六大业务板块之一，是美的集团多元化发展战略的重大突破，美的医疗拥有万东医疗在医疗诊断设备和影 ...
瑞普生物近日发布的2024年年度报告显示，公司坚持科技创新与战略布局，实现营业收入30.70亿元，同比增长13.32%；归属于上市公司股东的净利润3.01亿元；拟每10股派现3元（含税）。 2024年，公司研发投入2.38亿元，占营业收入的7.76%，新增10项新兽药注册证书、29项授权专利。生物制 ...
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