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康方生物的率先突破
华神科技拟重新挂牌转让西藏康域51%股权 首个国产儿童版抗流感新药上市申请获受理 联环药业旗下苯磺酸氨氯地平片在国内获批
  • 拉脱维亚里加医疗器械展览会 MEDBALTICA

    拉脱维亚里加医疗器械展览会(MEDBALTICA)是拉脱维亚最大规模、最具影响力的医疗展览会。将汇集来自拉脱维亚和国外各个卫生领域、专业协会和医疗产品制造商的专家。

    • 来源: drugdu
    • 184
    • 2025-02-04
  • 全国生物药联盟集采将至 生物类似药市场迎来重塑?

    随着全国生物药联盟集采的临近,生物类似药市场正面临一场重大变革。2025年1月14日,安徽省医保工作会议明确指出,将牵头全国生物药品联盟集采。这一举措被视为生物药集采的“升级版”,涉及品种范围更广、市场规模更大,竞价也更为激烈。 集采消息传出后,相关药企股价出现波动。例如,信达生物的股价在消息公布后 ...

    • 来源: drugdu
    • 186
    • 2025-02-03
  • 业内人士谈仿制药临床数据重复问题:造假可能性不大 建议仿制药做好一致性评价的日常抽检

    1月24日,一篇网络文章《仿制药一致性评价大量数据雷同》引发热议。作者用三个品种举例,如瑞舒伐他汀钙片,两家生产企业南京正大天晴与Lek Pharmaceuticals d.d的生物等效性试验数据完全相同;盐酸曲美他嗪片的6个通过一致性评价的仿制药中,湖北四环与远大医药的数据也出现了雷同;以及贵州天 ...

    • 来源: drugdu
    • 189
    • 2025-02-03
  • 诺和诺德一度大涨超10% 新减肥药Amycretin试验数据亮眼

    1月24日,丹麦制药巨头诺和诺德公布了新型减肥药物Amycretin的最新试验结果,这款药物平均可使患者减重22%,效果好于该公司目前销售的司美格鲁肽(Semaglutide)。 受此消息提振,诺和诺德周五美股开盘一度大涨超10%,截至发稿,涨幅回落至逾8%。 试验结果显示,Amycretin通过注 ...

    • 来源: drugdu
    • 185
    • 2025-02-03
  • 成大生物四价流感疫苗获药监局受理

    1月24日电成大生物(688739)发布公告,公司全资子公司成大生物(本溪)有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗申请境内生产药品注册的上市许可于近日获得国家药品监督管理局的《受理通知书》。该疫苗用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒,具有良好的安全性和免疫原性,能够刺激机体产生抗流感病毒的免疫 ...

    • 来源: drugdu
    • 230
    • 2025-02-03
  • 滴度周报 | 2月1日起!取消医院“打款权”,全国扩围;FDA已接受每季度一针强效小核酸降脂药的新药申请

    本周要闻 1.2月1日起!取消医院“打款权”,全国扩围 2.国家发布DRG/DIP新规,1月26日起全国实施 3.百奥泰戈利木单抗欧洲上市申请获受理 4.金赛药业自免PD-1激动剂获批临床,或成为潜在“同类最佳”! 5.诺和诺德获得口服小分子BACH1抑制剂全球权益,用于血液疾病 6.FDA已接受每 ...

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    • 203
    • 2025-02-03
  • 【专家速答】IVD临床试验需要纳入干扰样本吗?

    【滴度医贸网专家回答】   IVD临床试验需要纳入干扰样本。根据《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》的要求,受试者入组时应考虑纳入可能对检测产生干扰的样本。这一要求是为了确保IVD试剂在临床使用中的准确性和可靠性,通过纳入干扰样本可以评估试剂在复杂情况下的性能。 在实际操作中,干扰样本的选 ...

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    • 396
    • 2025-02-03
  • “NewCo”交易爆发背后: 一场中国创新药的全球突围战

    2021年6月30日晚间,艾力斯(688578.SH)就其核心产品甲磺酸伏美替尼片(下称“伏美替尼”)和ArriVent Biopharma,Inc.(下称“ArriVent”)宣布达成一起交易。 艾力斯将其研发的伏美替尼在海外(全球除中国内地及港澳台地区)的独家开发及商业化许可权授予ArriVen ...

    • 来源: drugdu
    • 379
    • 2025-02-02
  • 海南海药预计2024年归母净利润为亏损9亿至13亿元

    海南海药(000566)发布公告,预计2024年归母净利润亏损9亿元至13亿元,上年同期为亏损1.06亿元。扣非净利润预计亏损7亿元至10亿元,上年同期为亏损4.1亿元。基本每股收益预计亏损0.6937元/股至1.002元/股,上年同期为亏损0.0821元/股。营业收入预计在10亿元至12亿元之间, ...

    • 来源: drugdu
    • 181
    • 2025-02-02
  • 把古代经典名方变成新药,上海首个中药3.1类新药获批上市

    近日,上海凯宝药业股份有限公司研发的“一贯煎颗粒”获国家药监局批准上市,成为上海首个源于古代经典名方的3.1类新药。2018年,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局公布了《古代经典名方目录(第一批)》,共收录100首方剂,“一贯煎”名列其中。经过6年多研发,这个经典名方焕发新的生机,转化为质量稳定 ...

    • 来源: drugdu
    • 186
    • 2025-02-02
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