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石药集团化学1类新药双链小干扰RNA药物临床试验获FDA批准

　11月24日，石药集团（01093）发布公告，集团自主研发的化学1类新药双链小干扰RNA药物（SYH2061注射液）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。此外，该产品于2025年10月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。　　SYH2061注射液是一款通过 ...
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- 2025-11-25
海创药业：HP518片联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌获得药物临床试验批准通知书

人民财讯11月24日电，海创药业(688302)11月24日公告，近日，公司收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP518片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验。截至目前，HP518片已分别于中国、澳大利亚和美国三个国家获批开展用于晚 ...
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- 2025-11-25
中东迪拜医疗器械展览会 World Health Expo Dubai

主办方：英富曼集团时间：2026年2月9日-2月12日举办地址：Sheik Zayed Road Convention Gate Dubai UAE – United Arab Emirates 展馆：Dubai World Trade Centre 展品范围：医疗器 ...
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- 2025-11-25
沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理

11月21日，沃森生物（300142）发布公告，水痘减毒活疫苗的临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理，受理号为CXSL2500991。此次申请由公司及其子公司共同研发，产品名称为水痘减毒活疫苗，注册分类为预防用生物制品3.3。该疫苗采用水痘-带状疱疹病毒减毒株制成，旨在刺激机体产生抗水痘-带 ...
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- 2025-11-24
百利天恒：iza-bren药品上市申请获受理

中证智能财讯百利天恒（688506）11月23日晚间公告，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC（iza-bren）的药品上市申请已获得国家药品监督管理局正式受理。本次受理基于BL-B01D1-303研究的期中分析结果。此前，公司已与国家药品监督管理 ...
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- 2025-11-24
众生药业创新药物昂拉地韦颗粒III期临床试验首例入组完成

11月23日，众生药业（002317）发布公告，控股子公司众生睿创自主研发的一类创新药物昂拉地韦颗粒治疗2~11岁儿童单纯性甲型流感患者的III期临床试验已完成首例参与者入组和给药。昂拉地韦颗粒是为方便儿童及吞咽困难患者用药而开发，II期临床试验结果显示积极疗效和良好安全性。昂拉地韦颗粒的III期 ...
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- 2025-11-24
恒瑞医药：SHR-9839(sc)等9款药物获得药物临床试验批准通知书

南财智讯11月21日电，恒瑞医药（01276.HK）公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司、上海盛迪医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用SHR-9839(sc)、注射用SHR-A2009、注射用SHR-1826、HRS-4642注射液、阿得贝利单抗注 ...
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- 2025-11-24
2026中国（成都）水利建设博览会

助力”引大济岷”工程建设暨工程机械矿山设备建筑机械工程车辆建筑材料展览会时间：2026年6月11-13日地点：中国西部国际博览城承办单位：北京中凯会展集团四川中凯博文展览有限公司活动背景四川有 “千河之省” 之称且水资源总量居全国第二，但水资 ...
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- 2025-11-24
滴度周报 | 国家药监局批准维培那肽注射液上市；鲲石生物获5000万人民币A轮融资

本周要闻 1.江苏省仪征市市场监管局开展秋冬季药品质量安全专项检查 2.耗材采购新规落地已执行 3.国家药监局批准维培那肽注射液上市 4.智飞生物又一疱疹类疫苗临床试验申请获受理 5.天益医疗：血液透析浓缩物获医疗器械注册证 6.复星医药子公司斯鲁利单抗注射液纳入突破性治疗药物程序 7.鲲石生物获5 ...
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- 2025-11-24
【专家速答】高端医疗装备行业发展趋势怎样？

【滴度医贸网专家回答】一、市场规模持续扩张，国产化与全球化双轮驱动全球市场稳步增长：2023年全球高端医疗装备市场规模达3454亿美元，同比增长6.64%，预计2030年中国市场规模将突破3000亿元，占全球份额的28%。美国、欧洲和中国为三大核心市场，合计占比超86%，其中中国增 ...
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- 2025-11-24

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