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新诺威：子公司达雷妥尤单抗注射液临床试验获批

中证智能财讯新诺威（300765）12月23日晚间公告，公司控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的达雷妥尤单抗注射液《药物临床试验批准通知书》，该药品将于近期开展国内临床试验。　　据公告，该注射液是一种靶向ADP-核糖基环化酶（CD38）的重组全 ...
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- 2025-12-24
沃森生物子公司HPV疫苗入围国采

12月23日，沃森生物（300142）发布公告，子公司参与国家免疫规划疫苗集中采购项目并成功入围。公告显示，玉溪泽润生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（毕赤酵母）入围该项目，入围单价为27.5元。　　该疫苗主要用于预防由高危型HPV16、18型引起的相关疾病，包括宫颈癌等，已 ...
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- 2025-12-24
加科思拿下临床阶段小分子抗癌药金额最大授权合作，股价却跌超13%，董事长回应

“20.15亿美元，据我们统计是中国临床阶段小分子抗癌药金额最大的对外授权合作。” 　　12月22日上午，加科思（HK01167）就最新宣布的围绕泛KRAS抑制剂JAB-23E73的BD（商务拓展）召开线上沟通会。与此同时，公司股价下跌超10%，截至收盘，跌幅定格在13.58%。　 ...
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- 2025-12-24
瞄准哮喘与特应性皮炎荃信生物达成QX027N授权合作协议

12月22日，荃信生物（02509）发布公告，宣布与Windward Bio Group AG的附属公司LE2025 Therapeutics AG签订许可及合作协议，授权其在全球范围内（不包括中国内地、台湾、香港特区及澳门特区）独家开发及商业化QX027N。　　作为回报，公司将有 ...
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- 2025-12-24
【专家速答】国内有源医疗器械产品的注册资料，有哪些要求？

【滴度医贸网专家回答】国内有源医疗器械产品的注册资料需满足多方面要求，具体如下：一、基础文件要求章节目录：应包含所有标题和小标题，注明目录中各内容的页码，并明确适用情况（如CR目录是否适用）。术语、缩写词列表：根据注册申报资料的实际情况，对其中出现的需要明确含义的术语或缩写词进 ...
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- 2025-12-24
最惠国药价谈判落地，双方得失几何？

在今年多次与制药行业高管接触后，特朗普政府的最惠国（MFN）药价策略终于在12月19日集中落地。当天，美国政府公布与九家大型跨国药企达成药价协议，包括安进、勃林格殷格翰、百时美施贵宝、基因泰克、吉利德、葛兰素史克、默沙东、诺华和赛诺菲。这些协议涵盖Medicaid降价、新药国际对齐定价以及Trump ...
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- 2025-12-23
493亿！中国创新药“销冠”诞生

药智数据显示，在2016年至2025上半年，国内公立医疗机构创新药销售额排名中（以品牌销售额计算），晖致的阿托伐他汀钙片累计销售额高达492.7亿元，稳居近十年中国新药市场之首，成为名副其实的“销量冠军”。 01 “王者逻辑” 在近十年国内公立医疗机构新药销售额TOP10榜单中，阿托伐他汀钙片的领先 ...
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- 2025-12-23
奥赛康：子公司注射用德拉沙星葡甲胺获得药品注册证书

　奥赛康12月22日公告，公司子公司江苏奥赛康药业有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》。注射用德拉沙星葡甲胺为化学药品3类，剂型为注射剂，规格为0.3g（按 C18 H12 ClF3 N4 O4 计），用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎适应 ...
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- 2025-12-23
海正药业：自研抗癌新药HS387片获美临床许可双轨推进国内外实验进度

中证智能财讯海正药业（600267）12月22日晚间公告，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）通知，其自主研发的HS387片新药临床试验申请已获批准，将可在美国开展临床试验，该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤治疗。　　据公告，HS387片为选择性KIF1 ...
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- 2025-12-23
华纳药厂获盐酸异丙肾上腺素注射液药品注册证书

12月22日，华纳药厂（688799）发布公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸异丙肾上腺素注射液《药品注册证书》。　　该药品为注射剂，规格为1ml:0.2mg和5ml:1mg，注册分类为化学药品3类，审批结论显示本品符合药品注册的有关要求。盐酸异丙肾上腺素注射液主要用 ...
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- 2025-12-23

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