4月22日，港股创新药企云顶新耀（01952.HK）宣布，公司已获得香港联交所批准，移除股票代码中的“B”标记。这标志着云顶新耀在市值和收入等方面达到了更高标准，商业化能力得到进一步认可，是公司发展史上的又一里程碑。 自2020年10月登陆香港联交所以来，云顶新耀在“授权引进”与“自主 ...
百克生物(688276)4月21日召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会，公司副董事长孔维，董事、总经理姜春来，董事会秘书张喆等，针对2024年年度及2025年第一季度的经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通。 百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企 ...
4月20日晚间，泽璟制药公告披露注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联用获得药物临床试验批准通知书的公告。公告显示，公司于近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。 公告显示， ...
近日，渤健和卫材联合宣布，欧盟委员会已正式批准其抗淀粉样蛋白β抗体药物仑卡奈单抗（Lecanemab）上市，用于治疗阿尔茨海默症（AD）所致轻度认知障碍和轻度痴呆的成年患者。该适应症限定于载脂蛋白Eε4（ApoEε4）非携带者或杂合子人群，且患者需经确诊存在淀粉样蛋白病理证据。 回溯2024年7月， ...
近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺诚健华自主研发的1类抗肿瘤新药卓乐替尼片（Zurletrectinib，研发代号ICP-723）的上市申请（NDA）已获受理。该药为第二代泛TRK抑制剂，拟用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年（12周岁≤年龄＜18周岁）患者，标志 ...
【滴度医贸网专家回答】 出海中西医药涉及多方面的注意事项，涵盖法规合规、市场准入、知识产权保护、文化差异应对等。以下为具体分析： 一、法规与合规性 1.目标市场法规：需深入了解目标国家或地区的药品监管法规，包括注册、审批、临床试验、生产质量管理（GMP）等要求。例如，美国FDA对药品上 ...
华东医药（000963）发布公告，公司于2025年4月18日举行了年度业绩交流会。 公司表示，正在积极准备爱拉赫®上市工作，并会积极参与医保谈判，争取早日进入医保。 百令胶囊去年底在全国中成药联盟集采续约中成功中选，中标价格调整较小，在保障核心市场覆盖的同时，也为后续基层渗透奠定基础。 口服小分子G ...
4月20日公告，公司HRS-1167片获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-1167片为公司自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。与第一代PARP抑制剂相比，HRS-1167对PARP1的选 ...
4月18日，沃森生物（300142）发布公告，由公司以及子公司共同申请临床试验的20价肺炎球菌多糖结合疫苗获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，通知书编号为：2025LP01099。 该疫苗的临床试验将针对2月龄（最小满6周龄）至5岁的儿童，预防由本品所含的20种肺炎球菌血清型引起 ...
2024年，金迪克实现营业收入8080.27万元，同比减少39.96%，连续第二年亏损。 目前金迪克仅有一款产品上市，即四价流感病毒裂解疫苗。2024年，该产品价格下调三成，直接跌破百元。盈利能力被削弱，销售费用占比过高，均拖累了公司业绩。 为摆脱单一产品依赖，金迪克已加大研发投入，目前狂犬病疫苗产 ...
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