滴度中文资讯频道 – 第107页 – 滴度中文资讯频道

过敏药物使用问题：药物是否有效？是否还需要继续使用？

一种新的抗过敏药物促使临床医生调整了对口服食物挑战的处理方式。这种测试是在医生的监督下进行的，通过给患者服用逐渐增加剂量的过敏原（如花生或牛奶）来观察患者的反应情况。 2024 年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了奥马珠单抗（商品名：舒尔艾尔）用于帮助减少成人及 1 岁及以上免疫球蛋白 E 介 ...
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- 2025-07-14
美国食品药品监督管理局授予阿德克赛特制药公司研发的 ADRX-0405 STEAP1 ADC 产品“孤儿药”称号

阿德森克斯生物技术公司是一家处于临床开发阶段的生物制药企业，致力于研发用于癌症治疗及其他危重疾病的抗体药物偶联物（ADC）疗法。该公司于 2025 年 7 月 8 日宣布，美国食品药品监督管理局已授予阿德森克斯公司的治疗胃癌患者的药物 ADRX-0405 孤儿药资格。 “获得美国食品药品监督管理局（ ...
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- 2025-07-14
康缘药业：KYS2301凝胶获批临床用于特应性皮炎

康缘药业公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的1类化学新药KYS2301凝胶（三种规格）的《药物临床试验批准通知书》。KYS2301凝胶为全球首个针对CCR8靶点的多肽抑制剂，适应证定位于特应性皮炎。临床前研究显示，KYS2301对CCR8靶点具有高亲和力，局部皮肤涂抹KYS2301凝胶对治疗 ...
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- 2025-07-14
先声药业恩泽舒获批上市，为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药

近日，先声药业旗下创新药子公司先声再明宣布，其在中国开发的新一代抗肿瘤血管生成（抗VEGF抗体）一类生物新药恩泽舒（通用名：注射用苏维西塔单抗）已正式获中国国家药品监督管理局批准上市。恩泽舒获批适应证为联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管 ...
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- 2025-07-14
基石药业与Istituto Gentili达成欧洲商业化合作

近日，基石药业公告，与Istituto Gentili（以下简称Gentili）就舒格利单抗在西欧和英国的商业化达成独家战略合作。Gentili获得舒格利单抗在23个国家的独家商业化权利，基石药业将获得最高1.925亿美元的付款，包括首付款、注册及销售里程碑付款，以及授权区域内舒格利单抗近50%净销 ...
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- 2025-07-14
PD-1/VEGF三抗崛起

随着康方生物依沃西挑战PD-1单抗成功，肿瘤免疫疗法（IO）快速迭代至2.0时代，PD-(L)1/VEGF双抗受到MNC抢购，而PD-(L)1/VEGF三特异性抗体也逐渐成为研发热潮，预示着肿瘤治疗正加速向多靶点协同方向演进。近日，基石药业宣布，其自主研发的潜在同类首创/同类最佳的CS2009（P ...
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- 2025-07-14
国内通用细胞治疗帕金森病领军药企数月内再获数千万元市场化融资！

根据工商信息显示，2025年5月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）已完成新一轮市场化融资，新增融资来自于建发新兴投资、苏州天使母基金、信熹资本、七晟资本。仅数月前，2024年10月，士泽生物刚官方正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资：B1轮融资由 ...
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- 2025-07-14
PD-L1 ADC全球开发进程

近日，复宏汉霖创新型程序性死亡-配体1（PD-L1）抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、澳大利亚药品管理局（TGA）及日本药品医疗器械综合机构（PMDA）许可，开展针对晚期非小细胞肺癌（NS ...
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- 2025-07-14
滴度周报 | 8月1日起，医疗服务价格项目管理新规实施；华北制药上半年净利同比预增72%左右

本周要闻 1.275亿财政补助，重点砸向这些医院 2.8月1日起，医疗服务价格项目管理新规实施 3.中国医药子公司天方药业克林霉素磷酸酯注射液通过仿制药一致性评价 4.ST葫芦娃：获得头孢丙烯干混悬剂药品注册证书 5.广济药业：2′-岩藻糖基乳糖获批 6.石四药集团两款氯化钾氯化钠注射液 ...
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- 207
- 2025-07-14
联邦制药附属公司获FDA批准创新药临床试验

7月10日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技于2025年7月4日获得美国FDA批准，注册其研发的1类创新药UBT37034注射液用于超重或肥胖适应症的临床试验。该药物是由联邦生物科技开发，具有自主知识产权，属于新型多肽类受体激动剂，能够通过选择性作用于神经肽Y2受体来 ...
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- 2025-07-14

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