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  • 康希诺双疫苗全球布局加速

    康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®(MCV4)分别发往国内和海外市场。 康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准,成为我国首款使用白喉毒素无毒突变体(CRM197)和破伤风类毒素( ...

    • 来源: drugdu
    • 296
    • 2025-10-09
  • 长春高新:子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市

    长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)发布公告称,近日子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的绒促卵泡激素αN02注射液已在境内获批上市。获批适应症为与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激, ...

    • 来源: drugdu
    • 432
    • 2025-10-09
  • 辉瑞与美国政府达成药品定价协议 使美国药价与其他发达国家看齐

     美股周二开盘后,今年以来一直深陷美国医药政策不确定性影响的辉瑞公司一度涨超4%。多方消息指出,辉瑞CEO艾伯乐将在周二晚些时候到访白宫,与特朗普一同宣布药品定价政策和700亿美元的本土投资计划。 (辉瑞日线图,来源:TradingView)   除了辉瑞外,多家大型药厂也一同上涨。截至发稿,默沙东 ...

    • 来源: drugdu
    • 235
    • 2025-10-09
  • 又一制药巨头终止AAV基因治疗业务

    据外媒报道,渤健已终止所有基于腺相关病毒(AAV)衣壳的基因治疗项目。 实际上,渤健早在2023年就降低了基因疗法的优先级。如今,作为持续资本配置策略的一部分,公司将彻底放弃AAV技术。 渤健是一家在罕见病和遗传病领域拥有深厚底蕴的生物技术公司,公司表示,未来持续专注于这一领域,将资源集中于更具潜力 ...

    • 来源: drugdu
    • 190
    • 2025-10-09
  • 恒瑞医药:与GlenmarkSpecialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权协议,收益或超11亿美元

    近日,恒瑞医药发布关于与GlenmarkSpecialty公司签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议的公告。披露公司与 GlenmarkSpecialty S.A.达成协议,将公司具有自主知识产权的 1 类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给 GlenmarkSpecialty。 瑞 ...

    • 来源: drugdu
    • 288
    • 2025-10-09
  • 阿尔及利亚非洲制药展览会Maghreb Pharma Expo

    阿尔及利亚非洲制药展览会(Maghreb Pharma Expo)是非洲地区最大、最重要的制药行业展。该展览会是制药行业的专业展,吸引了来自世界各地的制药企业、制药设备制造商、医疗器械制造商、药品包装供应商和相关企业等专业人士。

    • 来源: drugdu
    • 349
    • 2025-10-09
  • 鲁南制药重磅首仿药获批,过敏市场迎变局

    近日,国家药品监督管理局官网公示,鲁南制药集团子公司山东新时代药业按化药注册分类3类申报的比拉斯汀口崩片获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,用于成年人和青少年(12岁及以上)荨麻疹的对症治疗。 比拉斯汀原研产品由西班牙FAES制药开发,最早于2010年8月在欧盟上市销售。2023年6月, ...

    • 来源: drugdu
    • 299
    • 2025-10-08
  • 疫苗获约旦《药品注册证》 沃森生物中东市场布局取得关键进展

      上证报中国证券网讯(记者孙忠)沃森生物29日公告称,子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到约旦食品与药品监督管理局签发的《药品注册证》。   玉溪沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型 ...

    • 来源: drugdu
    • 269
    • 2025-10-08
  • 智飞生物自主产品流感病毒裂解疫苗获药品注册证书

      智飞生物流感疫苗矩阵再添重磅产品。公司9月29日晚间公告,近日由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的流感病毒裂解疫苗(简称“三价流感疫苗”;注册分类:预防用生物制品)获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。   据介绍,流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸 ...

    • 来源: drugdu
    • 207
    • 2025-10-08
  • 美国疾病控制与预防中心疫苗顾问团一致投票决定停止发布关于广泛适用的新冠疫苗的推荐意见

    2025 年 9 月 19 日(星期五),美国疾病控制与预防中心的疫苗专家们达成一致意见,不再推行针对新冠疫苗的广泛建议。据美国有线电视新闻网的报道,这些专家一致同意将他们的建议转为一种被称为“共同临床决策”的程序,该程序要求患者在接受疫苗接种前先咨询专业医疗人员。 德米特雷·达斯卡拉基斯博士表示, ...

    • 来源: drugdu
    • 220
    • 2025-10-08
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