滴度周报 | 2026年起，禁止生产这类医疗器械；国药现代化学原料药阿戈美拉汀上市申请获批
2025-12-17
来源: drugdu
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1.2026年起，禁止生产这类医疗器械
2.两类耗材集采，开启报价
3.仙琚制药盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价
4.联邦制药附属公司盐酸莫西沙星滴眼液已通过药监局上市审批
5.国药现代化学原料药阿戈美拉汀上市申请获批
6.健康元：玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书
7.诺和诺德完成对生物制药公司Akero的收购
8.复星医药子公司药友制药与辉瑞签订许可协议
9.阳光诺和：拟2000万元投资弼领生物获2.0435%股权
10.九典制药：拟不超过4亿元受让苏州缘聚医药小分子镇痛药物项目
政策
1.2026年起，禁止生产这类医疗器械
近日，根据国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知，自2026年1月1日起，禁止生产含汞体温计和含汞血压计。
2.两类耗材集采，开启报价
2025年12月10日，北京市医保局发布了通知，将于2025年12月11日9时正式开展本市电生理类、神经介入类医用耗材医院集团带量谈判报价有关工作。据悉，本次带量谈判品种范围涵盖电生理类和神经介入类这两大类。其中，神经介入类具体包含弹簧圈、颅内支架类以及血流导向密网支架这3类耗材大品种。
医讯
1.仙琚制药盐酸尼卡地平注射液通过一致性评价
2025年12月9日，仙琚制药发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸尼卡地平注射液的《药品补充申请批准通知书》盐酸尼卡地平注射液是一种钙离子拮抗剂药物，主要用于快速降低血压及处理急性高血压情况，具有迅速的效果。
2.联邦制药附属公司盐酸莫西沙星滴眼液已通过药监局上市审批
2025年12月9日，联邦制药发布公告，宣布其全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的盐酸莫西沙星滴眼液已通过中国国家药品监督管理局上市审批，药品批准文号分别为：国药准字H20256128、国药准字H20256129。
3.国药现代化学原料药阿戈美拉汀上市申请获批
2025年12月9日，国药现代发布公告称，公司全资孙公司江苏威奇达药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于原料药阿戈美拉汀的《化学原料药上市申请批准通知书》，化学原料药注册标准编号为YBY73032025。
4.健康元：玛帕西沙韦胶囊获得药品注册证书
2025年12月11日，健康元发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的玛帕西沙韦胶囊（壹立康®）《药品注册证书》。该药品为公司创新抗流感1 类新药，适用于既往健康的12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。公司在取得药品注册证书后，可生产本品并上市销售。
市场
1.诺和诺德完成对生物制药公司Akero的收购
2025年12月9日，诺和诺德宣布已完成对生物制药公司Akero的收购。诺和诺德以每股54美元的现金和一项不可转让的或有价值权收购Akero所有已发行普通股及等价物。交易完成后，Akero成为诺和诺德的全资子公司。Akero的普通股将不再在纳斯达克全球精选市场上市交易。
2.复星医药子公司药友制药与辉瑞签订许可协议
2025年12月9日晚间，复星医药公告，控股子公司药友制药、复星医药产业与Pfizer Inc.（辉瑞）共同签订《许可协议》，由药友制药就口服小分子胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）激动剂（包括YP05002）及含有该活性成分的产品授予辉瑞于全球范围独家开发、使用、生产及商业化的权利，许可领域包括人类、动物所有适应症的治疗、诊断及预防。
3.阳光诺和：拟2000万元投资弼领生物获2.0435%股权
2025年12月10日，阳光诺和发布公告，为推进战略布局，公司拟以2000万元自有资金认缴弼领生物新增注册资本8.2661万元，增资后将持有其2.0435%股权。该投资经公司总经理办公会审议通过，不构成关联交易及重大资产重组。弼领生物专注新型纳米偶联药物及精准纳米递送技术研发，去年营收48.11万元，净利润-4085.95万元。投资有助于公司切入纳米药物赛道，不过标的经营或面临市场、经营等风险。
4.九典制药：拟不超过4亿元受让苏州缘聚医药小分子镇痛药物项目
2025年12月11日，九典制药公告，公司于2025年12月11日召开第四届董事会第十六次会议，审议通过了《关于签署专利及技术转让协议的议案》，同意公司与苏州缘聚医药科技有限公司签署关于小分子镇痛药物YJ2301项目的《专利及技术转让协议》，引进其相关专利及技术。本次交易转让费用总金额不超过人民币4亿元，采用里程碑与销售提成的方式支付。
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