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亚盛医药「Bcl-2 抑制剂」拟优先审评

11月4日，据CDE官网显示，苏州亚盛药业有限公司（以下简称“亚盛医药”）的1类新药APG-2575片拟优先审评，拟针对难治或复发性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。 APG-2575 是亚盛医药自主研发的一款Bcl-2选择性抑制剂，可通过选择性抑制 Bcl-2 蛋白，恢复癌细胞的正常凋亡过 ...
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- 159
- 2024-11-09
司美格鲁肽大卖203亿美元！

11月6日，诺和诺德发布2024年第三季度报，今年前9个月，销售额增长了23%，达到2047亿丹麦克朗，其中糖尿病和肥胖症治疗药物的销售额增长了25%，达到1918亿丹麦克朗。明星产品司美格鲁肽（Semaglutide）继续高歌猛进，3个品牌（降糖针剂Ozempic，降糖片剂Rybelsus，和减 ...
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- 2024-11-09
眼药新秀将产下百亿“金蛋”

在亿胜生物、兴齐眼药等这些老牌的国内眼药龙头面前，兆科眼科是年轻的后生。 2021年，兆科眼科携带25款眼科候选药以第二家眼药生物科技公司的身份成功登陆港交所，三年过去，虽然还未走出亏损泥潭，但兆科眼科依然在眼药赛道里辛勤耕耘，终于迎来了弯道超车的机会。两年狂飙，猛攻“百亿首款药” 近日，兆科眼科 ...
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- 2024-11-09
全球新药进展新分享

药物研发进展 1. 安进C5aR拮抗剂「阿伐可泮」在华获批上市 11月5日，NMPA官网显示，安进和CSL Vifor共同开发的阿伐可泮胶囊（avacopan）的上市申请已获得批准，推测用于治疗抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎（AAV）。阿伐可泮是一种补体5a受体（C5aR）拮抗剂，可抑制 ...
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- 2024-11-08
甘李药业漂亮的“翻身仗”

集采“大赢家” 1995年，曾在美国默克制药担任博士后、高级生物化学家的甘忠如回国创业。三年后，甘忠如组建的团队研发出中国第一支基因重组人胰岛素，成为继礼来和诺和诺德之后，第三个能够生产销售重组人胰岛素的公司。此后，在甘忠如及其研发团队的带领下，甘李药业继续研制出国内首支长效胰岛素类似物、国内首支 ...
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- 2024-11-08
“懂王”之后，接下来看药王的悬念

10月31日，默沙东率先发布三季度财报。前三季度，K药表现一如既往的优秀，销售额达216.46亿美元，同比增长18%，预计全年销售额超过290亿美元。按照这一趋势，K药大概率会卫冕2024年药王。不过，11月6日，诺和诺德公布三季报后，让药王之争起了波澜。前三季度，司美格鲁肽多个版本的销售总额，达 ...
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- 2024-11-08
PCR新传奇进博首秀！罗氏诊断重磅发布LightCycler® PRO

今日，在第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，罗氏诊断中国宣布其全新分子检测平台LightCycler® PRO System实时荧光定量PCR仪*（以下简称“LightCycler® PRO ”）正式在中国上市。罗氏诊断中国高级总监-生命科学部王峰、TIB Molbiol首席执行官Ma ...
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- 2024-11-08
海辰药业获批增加注射用盐酸兰地洛尔150mg规格

财中社11月6日电海辰药业（300584）发布关于注射用盐酸兰地洛尔增加规格获得药品补充申请批准通知书的公告。公司近日收到国家药监局核准签发的通知书，批准在已批准的50mg规格基础上增加150mg规格，并视同通过一致性评价。此次批准的注册分类为化学药品，生产企业为公司，批准文号为国药准字 H202 ...
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- 2024-11-08
全球首个，中国同创！胰岛素周制剂诺和期®进博首展，月底上市

11月6日，第七届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）上，诺和诺德公司召开新闻发布会并宣布，在本届进博会首展的全球首个胰岛素周制剂诺和期®（依柯胰岛素注射液）将于2024年11月底在中国商业上市，用于治疗成人2型糖尿病，开启胰岛素治疗周制剂时代。上海交通大学医学院附属第一人民医院内分泌代谢科学 ...
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- 2024-11-08
【专家速答】IVD自测产品申请欧盟CE，需要注意些什么？

【滴度医贸网专家回答】 IVD自测产品申请欧盟CE认证时，需要注意以下几个方面：一、了解IVDR法规要求 1.法规内容：IVD自测产品需遵循《体外诊断医疗器械法规》（IVDR，Regulation (EU) 2017/746）的相关规定。 2.产品分类：根据IVDR，IVD产品分为A ...
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- 2024-11-08

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