中证智能财讯基石药业-B（02616）9月15日早间公告，公司自身免疫与炎症领域管线产品CS2015（OX40L/TSLP双特异性抗体）入选2025年美国过敏、哮喘和免疫学会（ACAAI）年度科学会议，并将以”电子壁报演示+现场口头汇报”形式展出。会议将于11月6日至10日在 ...
本周要闻 1.天津市发布最新医保耗材目录，9月18日起执行 2.《中药生产监督管理专门规定》发布，明年3月1日起施行 3.诺诚健华奥布替尼在新加坡获批治淋巴瘤 4.药捷安康替恩戈替尼乳癌II期试验获批 5.智翔金泰GR1803狼疮适应症临床获批 6.华润双鹤子公司上海长富腹膜透析液新增规格获批 7. ...
【滴度医贸网专家回答】 医疗器械医药产品出口需根据目标市场要求获取多类认证，涵盖国际标准、区域性法规及特殊产品规范，以下是详细说明： 一、国际通用认证 ISO认证 ISO 13485：医疗器械质量管理体系的国际标准，是出口的基础认证，证明企业生产过程符合国际规范。 ISO 9001：通 ...
临床与经济评估研究所（ICER）发布了一份评估报告草案，该报告对诺和诺德公司的韦戈维（司美格鲁肽）和礼来公司的泽普邦（替西帕肽）在肥胖管理方面的临床效果和价值进行了比较，并探讨了它们对其他与肥胖相关的指标的影响。ICER 表示，这份初步草案代表了其为期八个月评估过程的中期结果，不应被解读为该机构的最 ...
2025年9月10日星期三（HealthDay新闻）——美国食品和药物管理局发布了一份指导草案，以促进安全有效的非阿片类药物治疗选择，并降低与处方阿片类药物滥用相关的风险。 “美国的阿片类药物危机尚未结束。我们必须保持警惕，以新的方式来解决这一长期存在的问题。对于患有慢性疼痛的患者，医生们需要更多的 ...
在政策大力支持、海内外技术不断突破的背景下，近年来脑机接口行业应用场景逐步清晰，愈发受到市场关注。Wind数据显示，万得脑机接口概念指数9月10日上涨0.32%，近期上涨趋势明显。指数成分股中，美好医疗大涨6.98%，昆仑万维上涨4.71%，创新医疗、赛诺医疗等跟涨。 分析人士认为，脑机接口技术当前 ...
NO.1 诺和诺德宣布计划裁员约9000人 诺和诺德表示，公司将进行内部重组，并裁员约9000人，以每年节省80亿丹麦克朗（约合12.6亿美元）的开支。诺和诺德公司在一份声明中指出，将对公司进行全面改革，以简化组织架构、加快决策速度，并将资源重新分配至糖尿病和肥胖症领域的业务增长机会上。 点评：今年 ...
【滴度医贸网专家回答】 溶瘤病毒治疗在广谱性、低成本及逆转免疫微环境能力上表现突出，但在给药方式、感染效率等方面存在局限，需联合其他疗法突破单药局限；CAR-T疗法在血液肿瘤中效果显著，但成本高、实体瘤疗效差且副作用风险高；PD-1抑制剂便捷成熟，但响应率低且受限于肿瘤免疫表型。以下是 ...
近日，美国FDA批准渤健与卫材联合研发的lecanemab-irmb皮下注射剂（美国商品名：LEQEMBI IQLIK™）上市，用于早期阿尔茨海默病（AD）维持治疗。 值得一提的是，该注射剂是首款患者可在家中自行注射的阿尔茨海默病治疗药物，整个注射过程仅需短短15秒，相较于传统静脉注射的1小时，大幅 ...
重药控股9月10日晚间公告，公司控股子公司——重庆医药（集团）股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的有关《药物临床试验批准通知书》，其申报的“盐酸普拉格雷片”经审查，符合药品注册的有关要求，同意其开展临床试验。 资料显示，盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社，是第三代的抑制ADP激活的血小板聚 ...
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