近日，据CDE官网公示，复星医药和Bial-Portela&Ca公司共同申报的5.1类新药奥吡卡朋胶囊的上市申请获得受理。资料显示，奥吡卡朋胶囊是一款复星医药从葡萄牙Bial-Portela&Ca公司引进的原发性帕金森病辅助治疗药物，为新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT ...
上证报中国证券网讯（记者何昕怡）12月3日，默沙东宣布，其新型碳青霉烯/酶抑制剂复合制剂——注射用亚胺西瑞已获得国家药监局批准，适用于治疗18岁及以上患者由敏感革兰阴性菌引起的下列感染：医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎（HABP/VABP）；治疗药物选择有限或无替代治疗的复杂性尿路感染（ ...
2024年12月3日，和黄医药宣布，自主研发创新药物呋喹替尼获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合信迪利单抗用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）子宫内膜癌（EMC）患者。 这意味着，作为目前中国首个且唯一逾十年来在美、欧、日三大 ...
印度国际医疗器械展览会（MEDICALL EXPO）是印度及南亚地区最专业的医疗设备展之一。由德国杜塞尔多夫展览公司举办。是印度医院、医疗器械行业的重要的贸易展。参展企业750家均来自中国、美国、英国、德国、日本、韩国、泰国、马来西亚、澳大利亚、新加坡等，参展人数达23000人，是一个重要的展示平台，它同步开辟了设备使用者、医院管理者和商人的参观客源。
近日，国家药监局器审中心发布医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第16号），北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称：万泰生物）的产品——人类免疫缺陷病毒1+2型尿液抗体检测试剂盒（胶体金法）进入优先审批绿色通道。 值得一提的是，该产品属于“列入国家科技重大专项的医疗器械”。 布局HIV检测 ...
近日，据中国证监会官网显示，浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司（以下简称：“诺尔康”）在浙江证监局办理辅导备案登记，辅导券商为国泰君安。 三战IPO 诺尔康成立于2006年，是一家生产经营神经电子医疗器械的高科技企业，集自主研发、生产、销售于一身。公司专注于神经电刺激领域，坚持自主研发及创新，产品下 ...
虽然2023年全球销售额已经超过200亿美元，但IL-23抑制剂的市场天花板似乎还远未到来。新适应症的扩充，仍是销售额持续提升的关键。 2023年以来，礼来的Mirikizumab、艾伯维的Skyrizi和强生的Tremfya相继获批UC（溃疡性结肠炎）适应症，并且迅速进入这一市场。根据Spheri ...
第66届美国血液学年会（ASH）将于2024年12月7日—10日在美国圣地亚哥召开。作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面的国际学术盛会之一，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展。 多发性骨髓瘤（multiple myeloma，MM）作为第二大常见血液系统恶性肿瘤，吸引了各药企的关注与布局。 ...
沃森生物12月2日公告，由公司和控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司共同申请临床试验的吸附破伤风疫苗于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，经审查，2024年9月2日受理的吸附破伤风疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展用于预防破伤风的临床试验。 https://finance.e ...
【滴度医贸网专家回答】 注册巴基斯坦DRAP（Drug Regulatory Authority of Pakistan）证书的流程涉及多个步骤，以下是详细的注册流程： 一、前期准备 了解法规：熟悉巴基斯坦医疗器械监管机构DRAP的相关法规和指南，了解医疗器械的分类、注册要求、技术标准 ...
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