近日，Vanda Pharmaceuticals宣布，其核心管线之一的tradipitant（商品名：NEREUS™）获FDA批准，用于预防运动诱发的呕吐。 据Vanda新闻稿称，自1979年批准东莨菪碱透皮贴剂以来，FDA已逾40年未批准新型晕动症治疗药物。此次获批，颇具里程碑意义。 本次获批主要 ...
1月5日，英矽智能发布公告，宣布与施维雅达成多年期抗肿瘤药物研发合作。 根据协议，英矽智能以人工智能驱动的药物研发平台与施维雅在抗肿瘤药物研发领域的专业优势相结合，聚焦抗肿瘤药物的研发。施维雅支付3200万美元预付款及近期研发里程碑，协议总金额高达8.88亿美元。施维雅共同承担研发成本，在提名候选药 ...
上证报中国证券网讯1月6日晚，九州通公告称，公司子公司北京京丰制药集团有限公司的下属公司汇禹远和（海南）药业有限公司（简称“汇禹远和”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》。 公告披露，盐酸布比卡因注射液是一款酰胺类长效局部麻醉药，主要用于局部浸润 ...
当地时间5日，诺和诺德口服减肥药在美国上市，售价显著低于注射版同类减肥药。消费者可在全美超7万家药房，以及部分在线医疗平台购买。现金购买的费用在每个月149美元至199美元之间，最高约合人民币1390元；有医保覆盖的患者最低每月仅需自付25美元，约合人民币170元。相比之下，诺和诺德 ...
黑色素瘤是一种高度恶性肿瘤，可发生于身体多个部位，如手足掌、指甲下或鼻腔、消化道黏膜。早期常被误认为普通痣或溃疡，若不及时发现，可迅速转移，威胁生命。近日，抗PD-1单克隆抗体药物特瑞普利单抗新增用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的适应证，被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤 ...
1月5日，亿帆医药发布公告称，公司全资子公司亿帆制药分别与尚德药缘、天津尚德签订《独家协议》，《独家协议》约定尚德药缘有偿将其自主开发的标的产品药物活性成分为二甲胺基含笑内酯富马酸盐一水合物在合作区域合作领域范围内授予亿帆制药可分许可的、不可撤销的独占性的权利和许可，亿帆制药可以自 ...
康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）今日宣布，公司自主研发的24价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197/破伤风类毒素，以下简称“PCV24”）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意该产品开展临床试验。这标志着康希诺生物在肺炎球菌结合疫苗领域的研发管线 ...
近日，CDE官网公示，注射用维迪西妥单抗（Vidistovimab）联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗一线治疗HER2高表达晚期胃/胃食管结合部腺癌的新适应症拟纳入突破性治疗品种。若顺利过评，这将是该药物自2021年上市以来收获的第四项突破性疗法认定，刷新国产ADC药物的监管认定纪录。 ...
BTK抑制剂正从血液瘤“宠儿”转型为自免“新锐”。这一明星靶点凭借其在B细胞及髓系细胞信号通路中的核心地位，成功打破了治疗领域的界限，从肿瘤“跨界”到自免领域。 01 明星靶点 BTK是一种非受体酪氨酸激酶，在各种细胞表面受体（主要包括BCR）的信号转导中发挥核心作用， ...
上证报中国证券网讯（记者张雪）1月5日，默沙东宣布，全球首个且目前唯一突破性疗法激活素信号传导抑制剂（ASI）欣瑞来®（注射用索特西普）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗WHO功能分级（FC）II-III级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和W ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
