上证报中国证券网讯（记者何昕怡）2月12日晚间，翰宇药业公告称，公司收到美国食品药品监管局（FDA）下发的醋酸格拉替雷注射液新药简略申请批准证书。 公告显示，醋酸格拉替雷是一种用于治疗复发型多发性硬化（MS）的免疫调节药物，属于合成多肽类制剂，通过模拟髓鞘碱性蛋白的结构，调节异 ...
2025年，全球范围内20款ADC新药合计销售额165.1亿美元，同比增长27%，仍然保持高速增长，6款ADC为销售额超10亿美元的重磅炸弹产品，其中4款超20亿美元的超级重磅炸弹。 Enhertu继续保持垄断地位，且适应症不断扩展。Datroway季度环比增长50%，大幅上调销售预期。 Padce ...
根据特宝生物最新披露的业绩快报，2025年公司延续高增长态势，营业总收入达36.96亿元，同比增长31.18%；归母净利润10.38亿元，同比增长25.39%。这一成绩的取得，主要得益于核心产品派格宾的持续放量，以及新产品益佩生上市带来的增量贡献。 值得关注的是，派格宾作为公司拳头产品，2024年销 ...
2月10日，维立志博（09887）发布公告，公司欣然宣布，维利信（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）在复发性或转移性三阴性乳腺癌IB/II期试验中成功用药首例患者。 本次试验由江苏省人民医院的殷咏梅教授牵头，旨在评估奥帕替苏米单抗单独给药或联合白蛋白结合型紫杉 ...
北京商报讯2月10日，沃森生物发布公告称，由公司及子公司云南疫苗实验室有限公司、北京沃森创新生物技术有限公司和玉溪沃森生物技术有限公司联合研发并共同申请临床试验的水痘减毒活疫苗，于近日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展预防水痘的临床试验。 公告显示，该疫苗为采用 ...
2月9日，亿腾嘉和（06998）发布公告，宣布其旗下小核酸创新药EDP167的II期临床试验成功完成首例受试者给药。 该试验针对纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）成人患者，旨在评估EDP167在HoFH患者中的疗效和安全性，主要终点为首次给药24周后低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平相较基线的变 ...
据美国食品和药品监督管理局（FDA）称，丹麦制药公司诺和诺德为其口服减肥药投放的一则电视广告涉及“虚假或误导性”宣传。 诺和诺德是司美格鲁肽（Semaglutide）的生产商，这款药物和礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）均属于GLP-1减肥药。 今年1月，口服版司美格 ...
2026年2月6日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准维适平®（精氨酸艾曲莫德片, VELSIPITY®）上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。该药物填补了中重度溃疡性结肠炎治疗领域的重要空白，并为以深度黏膜愈合为目标的创 ...
2025年作为“十四五”规划的收官之年，其目标任务的圆满完成不仅为‘十五五’时期实现良好开局筑牢根基，更彰显了国家在三医联动协同发展与治理方面取得的显著成效。而着眼于药品集采领域，2025年的核心策略则是紧扣集采政策和挂撤网机制的规范健全、医药价格和招采信用的全面监控与治理这几个维度进行布局。01集 ...
在全球医药 B2B 贸易中，价格从来不是唯一变量。 当买家在平台上比较两家同样有 GMP 的工厂时，真正被拿出来“对比”的，往往是三个维度： 生产能力：规模、稳定性和合规程度 分析检测能力：质量控制的“底线”扎不扎实 制剂与给药系统能力：能不能提供真正符合临床与市场需求的产品形态 这三块，构成了一家 ...
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