2024年10月有207个品种通过/视同通过一致性评价,涉及203家企业(以集团企业进行统计),其中47家企业为多品种过评,正大天晴药业集团股份有限公司过评品种数最多。 正大天晴,拿下“企业过评品种数”第一 1、整体情况 10月共有207个品种通过/视同通过一致性评价:151个品种以新注册分类仿制药 ...
据CDE官网显示,2款中药新药获得临床试验默示许可,分别为华润圣火的2.3类新药“血塞通软胶囊”、中国中医科学院中医临床基础医学研究所的1.1类新药“九味癥消颗粒”。 血塞通软胶囊: 颈动脉粥样硬化 血塞通软胶囊具有活血祛瘀,通脉活络的作用,其主要成分为三七总皂苷。当前,该药物已获批用于瘀血阻滞所致 ...
近日,据英国《 Mail on Sunday report》报道,全球骨科巨头施乐辉(Smith & Nephew)因业绩不佳的情况而受到股东的严厉警告,施乐辉的股东对首席执行官迪帕克·纳特(Deepak Nath)的战略发展速度已然失去耐心,宣称道:若再不能改善公司业绩,迪帕克·纳特将被罢 ...
11月12日晚间,百济神州发布2024年第三季度美股业绩报告及A股主要财务数据公告。第三季度,百济神州延续强劲的增长势头,实现营收71.39亿元,同比增长26.9%。全球产品收入达70.79亿元,同比增长65.1%。 整体业绩抢眼 2024年前三季度,百济神州营业总收入达191.36亿元,同比增长4 ...
2024年11月13日,礼来公布替尔泊肽治疗糖尿病前期合并肥胖或超重人群三期临床SURMOUNT-1的最新随访数据,随访时间长达3年(176周),数据同时发表在新英格兰医学期刊上。 经过176周治疗,替尔泊肽治疗组和安慰剂对照组进展到二型糖尿病患者的比例分别为1.2%、12.6%,进展到二型糖尿病的 ...
近日(11月7日),中国国家药品审评中心(CDE)官网最新显示,成都苑东生物制药股份有限公司按注册分类3类申报的注射用甲磺酸萘莫司他上市申请获受理。公开资料显示,本品适应症为用于治疗急性胰腺炎、急性恶化的慢性胰腺炎、手术后急性胰腺炎、胰管造影后的急性胰腺炎与急性外伤性胰腺炎; 用于治疗弥散性血管内凝 ...
近期,强生医疗科技对其外科事业部进行了组织架构的调整。自2025年1月1日起,外科事业部将重组为由微创与能量外科事业部、伤口闭合事业部、生物外科事业部、外科全产品拓展事业部(即广域市场事业部)、战略市场部、机器人与数字化六大部门组成。 01. 外科事业部组织架构的调整 鉴于政策环境的快速变迁与市场竞 ...
并购是门玄学,一面是天堂,一面是地狱,诱惑着一个个显赫的名字走进去。最新步入“地狱”的,是艾伯维。11月11日,艾伯维宣布,去年底斥资87亿美元收购Cerevel得到的“王牌项目” emraclidine,未能在两项针对精神分裂症的II期研究中达到预期终点,这为其未来蒙上阴影。消息一出,艾伯维股价暴 ...
11月11日,国家医保局、财政部联合发布《关于做好医保基金预付工作的通知》,明确要建立预付金制度,专项用于药品和医用耗材采购等医疗费用周转支出,医保预付金的预付规模在1个月左右,并且不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。 长期以来,医院“回款难”都是医药企业要面对的“老大 ...
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