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  • “质粒工厂”与“弗劳恩霍夫伊兹研究所”携手合作,以推动非病毒型细胞和基因疗法的发展

    普拉姆利德工厂有限公司与弗劳恩霍夫细胞治疗与免疫学研究所(IZI)已签署一份谅解备忘录,旨在整合在细胞治疗工艺开发和 GMP 生产方面的专业知识,以加快非病毒型细胞和基因疗法的研发,从而造福患者。 PlasmidFactory 股份有限公司是欧洲领先的质粒和迷你环 DNA 生产商,拥有超过 25 年 ...

    • 来源: drugdu
    • 56
    • 2025-10-09
  • 更多患者在进行减重手术前使用了 GLP-1 类药物

    (美国)丹尼斯·汤普森 财新记者 2025 年 10 月 8 日(财经新闻)——一项新研究指出,越来越多的肥胖患者在接受减肥手术前,会先使用诸如奥塞平或泽普邦之类的减肥药物来减轻体重。 研究人员周日在芝加哥举行的美国外科医师学会年会上报告称,在准备进行减肥手术的患者中,术前使用这些药物的比例增加了 ...

    • 来源: drugdu
    • 65
    • 2025-10-09
  • 康希诺双疫苗全球布局加速

    康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®(PCV13i)和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®(MCV4)分别发往国内和海外市场。 康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准,成为我国首款使用白喉毒素无毒突变体(CRM197)和破伤风类毒素( ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2025-10-09
  • 长春高新:子公司绒促卵泡激素αN02注射液在境内获批上市

    长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)发布公告称,近日子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,其申报的绒促卵泡激素αN02注射液已在境内获批上市。获批适应症为与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激, ...

    • 来源: drugdu
    • 75
    • 2025-10-09
  • 辉瑞与美国政府达成药品定价协议 使美国药价与其他发达国家看齐

     美股周二开盘后,今年以来一直深陷美国医药政策不确定性影响的辉瑞公司一度涨超4%。多方消息指出,辉瑞CEO艾伯乐将在周二晚些时候到访白宫,与特朗普一同宣布药品定价政策和700亿美元的本土投资计划。 (辉瑞日线图,来源:TradingView)   除了辉瑞外,多家大型药厂也一同上涨。截至发稿,默沙东 ...

    • 来源: drugdu
    • 68
    • 2025-10-09
  • 又一制药巨头终止AAV基因治疗业务

    据外媒报道,渤健已终止所有基于腺相关病毒(AAV)衣壳的基因治疗项目。 实际上,渤健早在2023年就降低了基因疗法的优先级。如今,作为持续资本配置策略的一部分,公司将彻底放弃AAV技术。 渤健是一家在罕见病和遗传病领域拥有深厚底蕴的生物技术公司,公司表示,未来持续专注于这一领域,将资源集中于更具潜力 ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2025-10-09
  • 恒瑞医药:与GlenmarkSpecialty签署瑞康曲妥珠单抗项目授权协议,收益或超11亿美元

    近日,恒瑞医药发布关于与GlenmarkSpecialty公司签署瑞康曲妥珠单抗项目授权许可协议的公告。披露公司与 GlenmarkSpecialty S.A.达成协议,将公司具有自主知识产权的 1 类创新药瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)项目有偿许可给 GlenmarkSpecialty。 瑞 ...

    • 来源: drugdu
    • 95
    • 2025-10-09
  • 鲁南制药重磅首仿药获批,过敏市场迎变局

    近日,国家药品监督管理局官网公示,鲁南制药集团子公司山东新时代药业按化药注册分类3类申报的比拉斯汀口崩片获批上市,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,用于成年人和青少年(12岁及以上)荨麻疹的对症治疗。 比拉斯汀原研产品由西班牙FAES制药开发,最早于2010年8月在欧盟上市销售。2023年6月, ...

    • 来源: drugdu
    • 88
    • 2025-10-08
  • 疫苗获约旦《药品注册证》 沃森生物中东市场布局取得关键进展

      上证报中国证券网讯(记者孙忠)沃森生物29日公告称,子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到约旦食品与药品监督管理局签发的《药品注册证》。   玉溪沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型 ...

    • 来源: drugdu
    • 90
    • 2025-10-08
  • 智飞生物自主产品流感病毒裂解疫苗获药品注册证书

      智飞生物流感疫苗矩阵再添重磅产品。公司9月29日晚间公告,近日由其全资子公司——安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的流感病毒裂解疫苗(简称“三价流感疫苗”;注册分类:预防用生物制品)获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。   据介绍,流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸 ...

    • 来源: drugdu
    • 72
    • 2025-10-08
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