行业动态 – 第5页 – 滴度中文资讯频道

宣泰医药：注射用硫酸艾沙康唑及恩扎卢胺片拟中选第十二批全国集采

　　中证智能财讯宣泰医药（688247）8月4日公告，公司产品注射用硫酸艾沙康唑、合作开发产品恩扎卢胺片拟中选第十二批全国药品集中采购。　　据公告，注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病；恩扎卢胺片适用于转移性激素敏感性前列腺癌成年患者、有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺 ...
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- 312
- 2026-08-04
维立志博：维利信获国家药监局IND批准用于治疗转移性结直肠癌

8月3日，维立志博在港交所公告，国家药监局药品审评中心（CDE）已批准其自主研发的候选药物维利信（PD-L1/4-1BB双特异性抗体奥帕替苏米单抗，LBL-024）用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）的新药临床试验申请（IND）。该获批的临床试验为一项开放标签、多中心Ib/II期研究，旨在评估维利信联 ...
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- 230
- 2026-08-03
艾美疫苗：无血清迭代狂犬病疫苗完成发补资料提交

南财智讯8月3日电，艾美疫苗（06660.HK）发布自愿公告，公司全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司自主研发的无血清迭代狂犬病疫苗（受理号：CXSS2500044）已完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的补充资料提交，注册申报工作取得重要进展。该疫苗此前已通过上市注册申请及现场核查，并已完 ...
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- 256
- 2026-08-03
恒瑞医药HER3 ADC「瑞康芦泽妥塔单抗」申报上市

7月29日，据CDE官网显示：恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康芦泽妥塔单抗（研发代号SHR-A2009）上市申请获受理，结合其临床进展，本次申报的适应症推测为：EGFR突变晚期非小细胞肺癌。肺癌作为全球癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌（NSCLC）占比高达85%，药智数 ...
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- 2026-08-03
斥资50亿，波士顿科学开始“瘦身”

近日，波士顿科学官宣，将于今年内启动全球重组计划。 01 8亿美元左手省钱、右手花钱根据波士顿科学向SEC提交的文件，这项全球重组计划预计于2026年内正式启动，整个执行周期跨度近4年，目标在2029年底前基本完成。重组范围覆盖全球供应链优化、生产基地间的产能再分配、特定职能的系统性转型，以及组 ...
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- 208
- 2026-08-03
ST人福：卡马西平缓释片（Ⅱ）获药品注册证书

ST人福(600079.SH)公告称，控股子公司宜昌人福近日收到国家药监局核准签发的卡马西平缓释片(Ⅱ)的《药品注册证书》。该药品主要用于治疗癫痫及三叉神经痛。 https://finance.eastmoney.com/a/202607273822088834.html
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- 237
- 2026-07-31
普洛药业：左卡尼汀口服溶液获得药品注册证书

南财智讯7月28日电，普洛药业公告，公司控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的左卡尼汀口服溶液《药品注册证书》。该产品用于治疗原发性系统性卡尼汀缺乏症，也用于先天性代谢异常导致的继发性卡尼汀缺乏症的短期和长期治疗。 https://finance.eastmoney.com/ ...
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- 238
- 2026-07-31
赛升药业：达格列净片药品注册上市许可申请获受理

人民财讯7月27日电，赛升药业(300485)7月27日公告，子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖，单药使用低血糖风险低，不引起体重增加，胃肠道反应轻微，并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β ...
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- 2026-07-31
中国生物制药与印尼Tempo Scan成立合资公司持股51%拓展东南亚医药市场

7月27日，中国生物制药（01177）发布公告，公司与印尼上市公司PT Tempo Scan Pacific Tbk（Tempo Scan）签署合资协议，共同成立合资公司PT TEMPO CTTQ BIOPHARMACEUTICAL INDONESIA（TCBI）。中国生物制药持有TCBI 51% ...
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- 2026-07-31
长春高新：子公司GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获批

人民财讯7月30日电，长春高新(000661)7月30日公告，近日，公司子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，金赛药业GenSci144片境内生产药品注册临床试验申请获得批准。 GenSci144片是金赛药业自主研发的一款靶向中性氨基酸转运蛋白SLC6A19的口服小分子抑 ...
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- 169
- 2026-07-31

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