行业动态 – 第4页 – 滴度中文资讯频道

上海医药：盐酸林可霉素注射液通过仿制药一致性评价

9月10日，上海医药发布公告称，近日，公司下属上海禾丰制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸林可霉素注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于链球菌、肺炎球菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染等。来源：东方财富网 | ht ...
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- 218
- 2026-09-11
石药集团化药创新药SYH2083滴眼液在中国获临床试验批准

9月8日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团开发的化药1类创新药SYH2083滴眼液已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可于中国开展临床试验。该产品为一款具有新型作用机制的小分子眼用制剂，可通过减少T淋巴细胞的黏附和激活，降低促炎信号，治疗眼表炎症相关疾病。临床前研究表明，该产品在小鼠干 ...
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- 2026-09-11
华兰疫苗：新型流感病毒mRNA疫苗获批临床

华兰生物疫苗股份有限公司发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于新型流感病毒mRNA疫苗的《药物临床试验批准通知书》。流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，具有传播速度快、季节性流行等特点。流感病毒易发生变异，人群普遍易感，老年人、儿童及慢性基础疾病患者等重点人群感染后发生重症和 ...
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- 2026-09-11
远大赛威信两款吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗同时获批临床

2026年9月7日，由远大赛威信生命科学（南京）有限公司和远大赛威信生命科学（杭州）有限公司自主研发的吸附组分无细胞百白破（减剂量）联合疫苗（适用于6周岁及以上人群）和吸附无细胞百白破（组分）联合疫苗（适用于2月龄及以上人群）同时获得国家药品监督管理局临床试验批准。两款疫苗均采用组分纯化工艺，旨在提 ...
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- 2026-09-11
Astex Pharma与默沙东扩大全球药物发现合作，聚焦p53肿瘤抑制靶点小分子 | 合作动态

9月9日，Astex Pharmaceuticals（UK）宣布与默沙东（MSD，Merck & Co., Inc.）达成一项独家全球研究合作和许可协议，旨在发现针对某一肿瘤抑制靶点的小分子候选药物。这是双方在2023年8月首次合作基础上的进一步扩大，合作目标聚焦于肿瘤学领域最具挑战性的靶点 ...
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- 234
- 2026-09-09
复星医药FXS5626片获批II/III期临床，TYK2/JAK1双靶点抑制剂治疗白癜风 | 临床进展

9月8日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司复星医药产业收到国家药品监督管理局批准，同意FXS5626片用于治疗非节段型白癜风开展II/III期适应性无缝设计临床试验。FXS5626为集团许可引进的口服小分子JAK抑制剂（TYK2/JAK1双靶点抑制剂），集团享有该药品 ...
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- 2026-09-09
诺诚健华首款双抗ADC ICP-B381获批临床，靶向PSMA/STEAP1治疗前列腺癌 | 临床进展

9月9日，诺诚健华（688428.SH；09969.HK）宣布，公司自主研发的靶向PSMA和STEAP1的双抗ADC新药ICP-B381获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床试验，用于治疗前列腺癌等实体瘤。这是公司首款双抗ADC获批临床，也是公司第三款ADC创新药进入临床 ...
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- 2026-09-09
独家授权，又一进口重磅新药在华获批上市

2026年9月3日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，赛生医药（中国）有限公司申报的琥珀酸他舒替尼片获批上市。据公开资料显示，2025年11月27日已纳入优先审评程序，适应症为：用于既往化疗后失败的，且经检测确认具有 FGFR2 融合/重排基因的，不可切除的胆道癌患者的治疗。中国是胆 ...
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- 2026-09-09
中国创新药“新战场”

近日，驯鹿生物宣布澳大利亚药品管理局（TGA）已正式受理其CAR-T细胞产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）纳入澳大利亚治疗用品登记册（ARTG）的生物制品上市注册申请，并进入评估阶段，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展的复发/难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）成人患者。这一事件不仅是单家企业的国 ...
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- 2026-09-09
肺癌新药上市

近日，贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获国家药监局批准，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的IB期至IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的术后辅助治疗。按照获批适应症的表述，患者需既往接受过手术切除治疗，可由医生评估选择接受或不接受辅助化疗。这是恩沙替尼获批的第三项适应症，恩沙替尼由此成为国产首个获批 ...
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- 2026-09-09

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