行业动态 – 第3页 – 滴度中文资讯频道

百克生物：三价流感病毒裂解疫苗获临床试验批准

南财智讯10月13日电，百克生物公告，长春百克生物科技股份公司收到国家药品监督管理局关于三价流感病毒裂解疫苗（BK-01佐剂）的临床试验批准通知书。该疫苗旨在预防特定型别流感病毒引起的流行性感冒，特别针对60岁及以上人群，旨在提高这一年龄段人群的免疫应答。 https://finance.eastm ...
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- 58
- 2025-10-14
罗氏/礼来阿尔茨海默病血检产品获批治疗药物厂商翘首以待

　　罗氏公司周一发布公告称，公司与礼来合作开发的阿尔茨海默病血液检测方法Elecsys获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。　　（来源：公司官网）　　据悉，Elecsys检测适用于55岁及以上，且出现认知衰退体征、症状或主诉的患者。通过测量血浆中的磷酸化Tau（pTau）181蛋 ...
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- 2025-10-14
绿竹生物LZ901美国I期临床试验完成，低剂量组不良反应率低

　　10月9日，绿竹生物（02480）发布公告，宣布于美利坚合众国成功完成LZ901的I期临床试验。该试验自2023年2月开始，招募了66名50至70岁健康受试者，结果显示LZ901疫苗的高剂量组和低剂量组均表现出良好的安全性和免疫原性。　　试验中，低剂量组仅出现了与疫苗相关的轻度不良反应，发生率 ...
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- 2025-10-13
又一罕见病药物进入中国已有同类全身型重症肌无力产品通过今年国谈初审目录

　　10月11日，跨国药企优时比（UCB）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准泽卢克布仑钠（商品名：卓倍可）的上市许可，该药物可与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（GMG）患者。　　资料显示，泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给 ...
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- 2025-10-13
天广实MIL62治疗原发性膜性肾病新药上市许可申请获受理

人民财讯10月12日电，据北京亦庄公众号消息，近日，北京经济技术开发区（北京亦庄）企业北京天广实生物技术股份有限公司（简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的新药上市许可申请（NDA）获得国家药品监督管理局受理。据悉，这是全 ...
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- 2025-10-13
科伦药业：子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准第三项适应症

　　科伦药业公告称，公司控股子公司科伦博泰靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)获国家药监局批准第三项适应症，用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌( ...
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- 2025-10-13
芬太尼类兴奋剂过量致死事件在老年人群中急剧增加

在 2025 年《麻醉学》年会上公布的一项研究显示，65 岁及以上成年人因芬太尼与可卡因和甲基苯丙胺等兴奋剂混合使用而出现的过量用药死亡人数在过去八年中激增了 9000%。这一比例与年轻成年人中的情况相当。这项研究是首批利用美国疾病控制与预防中心（CDC）数据进行的研究之一，它表明老年人（这一群体 ...
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- 2025-10-13
研究揭示了抑郁症不同亚型与代谢性疾病之间的显著关联

众所周知，抑郁症与代谢性疾病的发生率增加有关；如今科学家们发现，不同类型的抑郁症与不同的心血管代谢疾病存在关联。这项研究成果将在阿姆斯特丹举行的欧洲神经病学学会大会上公布。在七年的时间里，研究人员对 5794 名参与荷兰肥胖症流行病学研究（NEO 研究）的成年人进行了跟踪调查。这些人在研究开始时均 ...
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- 2025-10-13
【企业推荐】陕西萃康医药科技有限公司

企业介绍陕西萃康医药科技有限公司是一家集天然产物、精细化工、生物发酵、创新材料研发、生产、销售和技术服务为一体的企业。公司在陕西汉中建设了2700平米的研发中心和2条生产线（酶制剂生产线+精细化工生产线）。可为全球客户提供比例植物提取物，含量植物提取物，合成化学砌块，合成医药中间体，活性API分子 ...
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- 2025-10-13
赛诺菲临床II期大捷，单挑“核药一哥”霸主地位！

赛诺菲宣布，其靶向α核素疗法AlphaMedix在II期临床试验ALPHAMEDIX-02中达成全部主要疗效终点，在晚期胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中展现出具有显著临床意义的疗效。该成果不仅进一步印证了靶向α疗法为GEP-NETs提供精准治疗的潜力，也标志着赛诺菲向“核药一哥”诺华 ...
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- 2025-10-11

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