新春伊始，齐鲁制药国际化战略实现新突破，贝伐珠单抗注射液（商品名：Ankevda）获得英国药品和健康产品管理局（MHRA）的上市批准，用于治疗多种恶性肿瘤，如转移性的结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、肾癌、卵巢癌和宫颈癌等。 英国是全球重要的医药市场，此次获批标志着这款抗肿瘤重磅药物叩开高端市场大门， ...
汇宇制药2月25日公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请（NDA）均已获得批准，意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。依托泊苷注射液是一种拓扑异构酶抑制剂，与其它化疗和/或免疫治疗联合 ...
2月25日，九源基因（02566）发布公告，公司开发的吉可亲（®）的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。 该产品为长效胰高血糖素样肽受体激动剂司美格鲁肽的生物类似药，旨在用于肥胖或超重人群的体重管理。 吉可亲通过模拟内源性GLP-1激素的生理作用，发挥促进胰岛素 ...
今日（2月25日），三生国健发布2025年度业绩快报：预计实现营收41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增幅317.09%；扣非归母净利润28.05亿元，同比大增1041.01%。 然而，数字背后隐藏的故事远比数字本身更为精彩。从2022年战略转型的阵痛，再到2025 ...
2月25日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，成都康弘药业集团股份有限公司申报的化学1类新药KHN707片获得临床试验批准。这是一款康弘药业自主研发的口服小分子选择性食欲素受体（OX2R）拮抗剂，此次获批开展临床试验的适应症为失眠症，在临床前研究中针对多种失眠药效模型均显示出促睡眠作用。 失 ...
百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。公司用于治疗抗水通道蛋白4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的产品达尔扑拜单抗注射液（以下简称“BAT4406F”） 上市许可申请近日获国 ...
2月25日，达石药业宣布与美国采用NewCo模式的新锐生物制药企业Slate Medicines达成独家授权合作，将公司自主研发的靶向垂体腺苷酸环化酶激活多肽（PACAP）的单克隆抗体DS009（SLTE-1009），在大中华区以外的全球临床开发及商业化权利独家许可给对方。该药物将用于偏头痛等头痛疾 ...
2月24日，联邦制药（03933）发布公告，宣布其全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国超重/肥胖患者中的II期临床研究。 该研究共纳入205例肥胖或伴有体重相关合并症的超重患者，受试者基线平均体重为92.2kg，基线平均B ...
2月24日，东阳光药（06887）发布公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理公司的靶向尼帕病毒G蛋白的单克隆抗体新药HEC-648注射液临床试验申请，预计于2026年正式启动I期临床研究。 尼帕病毒是一种高度致死率的单股负链RNA病毒，其感染造成的致死率在40%-75% ...
在中国，注意缺陷多动障碍（ADHD）患者群体规模已超3400万人。长期以来这个群体的临床治疗高度依赖进口药物。 随着立方制药首仿药破冰上市，祐儿医药改良型新药多剂型获批落地，以及爱科百发创新复方制剂的顺利获批，已有多款国产ADHD治疗药物上市，依赖进口药的局面正逐步被打破。 ADHD赛道，一场国产替 ...
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