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  • 全球首款,默沙东口服PCSK9降脂药“王牌”上市在即

    低密度脂蛋白胆固醇也被称为“坏胆固醇”。LDL-C的升高会引发高胆固酮血症,这种疾病通常会进一步导致动脉斑块形成。《新英格兰医学杂志》(NEJM)数据显示,LDL-C过高导致全球慢病死亡风险激增6.4倍,堪称“最隐匿的生命威胁”。近日,2026年4月8日,默沙东官方公布,其在2026年美国心脏病学会 ...

    • 来源: drugdu
    • 62
    • 2026-04-14
  • 行业动态 | 易适来® (德莫奇单抗) 在中国获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者

    • 易适来® 是中国首款且目前唯一用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的超长效生物制剂 • 此次获批基于ANCHOR临床试验结果,该试验显示,易适来® 在缩小鼻息肉及改善鼻塞症状方面实现了具有临床意义且具有统计学意义的显著改善 • 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的症状持续影响日常生活,患者对于新型治疗方案有迫切的需求 ...

    • 来源: drugdu
    • 60
    • 2026-04-14
  • 默沙东/第一三共的B7-H3 ADC被FDA授予小细胞肺癌的优先审评资格

    4月13日,日本第一三共与默沙东共同对外宣布,其共同开发的ifinatamab deruxtecan(I-DXd)的生物制品许可申请(BLA)已获美国食品药品监督管理局(FDA)受理并授予优先审评资格,用于治疗既往接受过铂类化疗后发生疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。处方药用户付 ...

    • 来源: drugdu
    • 60
    • 2026-04-14
  • 20亿美元豪赌,迎来首胜:胰腺癌新药III期研究成功

    4月13日,Revolution Medicines宣布Daraxonrasib(RMC-6236)治疗胰腺导管癌(PDAC)的III期RASolute 302研究在中期分析中取得了积极结果。 Daraxonrasib是Revolution Medicines自主研发的一款临床在研口服RAS(ON) ...

    • 来源: drugdu
    • 76
    • 2026-04-14
  • 宁德时代、智元、银河通用联手押注!蓝点触控宣布完成超亿元C+轮融资

    国内六维力传感器龙头蓝点触控4月13日宣布完成超亿元C+轮融资。本轮融资由宁德时代旗下溥泉资本,智元机器人、银河通用、奥普特、银河源汇等产业与知名机构联合投资。至此,蓝点触控已累计完成多轮亿元级融资,股东阵容还涵盖红杉中国、广发信德、复星创富、珠海科技产业集团等头部资本,有望成为机器人力传感器领域第 ...

    • 来源: drugdu
    • 68
    • 2026-04-14
  • 超10亿大品种,东阳光药2类新药来袭

    近日,东阳光药自主研发的改良型新药——富马酸伏诺拉生氯化钠注射液(以下简称“伏诺拉生注射液”)的上市许可申请(NDA)获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗消化性溃疡出血。 消化道溃疡出血为消化性溃疡疾病常见并发症的一种,死亡率在4%~10%,危害性较强。有效抑制胃酸分泌是治疗消化性溃疡出 ...

    • 来源: drugdu
    • 61
    • 2026-04-13
  • 强强联手!高端内镜超声系统获批上市

    近日,据外媒报道,奥林巴斯与佳能医疗联手宣布,在美国市场正式推出Aplio i800 EUS高端内镜超声系统。据悉,2024年,奥林巴斯与佳能医疗双方宣布就内镜超声(EUS)技术建立合作伙伴关系。该次合作以Aplio i800为核心,旨在为市场提供先进的内镜超声设备,助力高质量的图像诊断。 Apli ...

    • 来源: drugdu
    • 59
    • 2026-04-13
  • 百济神州 DLL3/CD3 双抗国内获批上市

    近日,百济神州官方宣布,其与安进联合开发的 DLL3/CD3 双特异性抗体注射用塔拉妥单抗在国内获批上市,用于既往接受过至少 2 线治疗(包括含铂化疗)失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者的治疗。 塔拉妥单抗是一种靶向DLL3和CD3的双特异性TCE抗体,采用了新型细胞衔接器结构设计 ...

    • 来源: drugdu
    • 60
    • 2026-04-13
  • 全球首个,罗氏重磅新药新适应症申报上市

    狼疮肾炎是系统性红斑狼疮最常见、最严重的并发症之一,约40%-60%的SLE患者会出现肾脏受累,若控制不佳,10年内约20%的患者会进展为终末期肾病,需要透析或肾移植,严重影响患者的生存质量和生存期。2026年4月10日,据中国国家药品监审评中心(CDE)官网最新显示,罗氏(Roche Pharma ...

    • 来源: drugdu
    • 58
    • 2026-04-13
  • 首个!司美格鲁肽仿制药获FDA暂定批准

    4月10日,Apotex公司宣布其Ozempic(司美格鲁肽注射液)仿制药简略新药申请(ANDA)获得美国FDA首个暂定批准(Tentative Approval)。 Apotex的司美格鲁肽注射液通过与Orbicular制药技术公司的战略合作伙伴关系开发而成,Orbicular董事总经理M. S. ...

    • 来源: drugdu
    • 53
    • 2026-04-13
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