12月23日，Ikena Oncology和Inmagene Biopharmaceuticals（创响生物）宣布已签订最终合并协议。 合并后的公司将专注于开发IMG-007，这是一种针对OX40的单克隆抗体，用于治疗特应性皮炎。合并后的公司计划以“ImageneBio”的名称运营，并在纳斯达克以“ ...
NO.1 两款帕妥珠单抗生物类似药获批上市 12月23日，药监局官网显示，两款帕妥珠单抗注射液获批上市，分别来自齐鲁制药和正大天晴。帕妥珠单抗原研是由罗氏研发的，2012年首次获FDA批准上市，2018年首次在中国获批上市。目前已在全球获批多项适应症。 点评：自获批以来，帕妥珠单抗市场 ...
河北冀衡药业股份有限公司（下方简称“冀衡药业”）与ABB签订Motion OneCare无忧服务协议，通过ABB远程状态监测和故障恢复服务，提高了废水处理的效率与质量，并延长了污水泵的正常运行时间，进而助力整个制药厂可在更大产能下顺利运行。 冀衡药业位于中国北京以南约250公里的河北省衡水市，主要产 ...
01. 尘埃落定，华润圣火正式成为昆药集团控股子公司 12月20日-21日，华润三九、昆药集团相继发布公告，昆明华润圣火51%的股权转让迎来最新进展。 12月20日， 华润圣火股权转让的相关工商变更登记手续办理完成，昆药集团持有华润圣火51%股权，华润圣火成为昆药集团控股子公司并纳入其合并报表范围。 ...
财中社12月20日电康希诺（688185/06185）发布自愿披露公告，宣布其开发的重组脊髓灰质炎疫苗已在印度尼西亚启动I/II期临床试验，并完成I期临床首例受试者入组。该疫苗采用病毒样颗粒技术，具有非传染性，预计在安全性和免疫原性方面表现良好，符合世界卫生组织推荐的未来消灭脊髓灰质炎的首选疫苗之一 ...
中山制药的中药1.1类新药“仁术健胃颗粒”上市申请获得受理。据公开资料显示，该药物拟用于治疗萎缩性胃炎、胃黏膜癌前期病变等疾病。 萎缩性胃炎是由于胃粘膜变薄，胃黏膜上的泌酸腺、黏液腺等固有腺体减少或者部分消失，而导致胃小凹变浅的一种疾病。根据腺体减少程度，萎缩性胃炎可分为轻、中、重度萎缩。胃粘膜癌变 ...
近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司（以下简称：长沙慧维智能）的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”，和上海微创旋律医疗科技有限公司（以下简称：微创旋律）的“旋磨介入治疗仪”和“一次性使用冠脉旋磨导管”，以及湖南埃普特医疗器械有限公司（以下简称：埃普特医疗）的“一次性使 ...
12月17日，据CDE官网显示，云顶新耀的5.1类进口化药“伊曲莫德片”上市申请获得受理，针对中重度活动性溃疡性结肠炎。 据公开资料显示，伊曲莫德片原由Arena公司开发，辉瑞于2022年收购该公司并将该药物纳入了管线中。 数十亿销售前景 剑指「百万患者市场」 炎症性肠病（IBD）是一类引起消化系统 ...
【滴度医贸网专家回答】 筋膜枪在日本是否需要做医疗器械认证，主要取决于其市场定位和产品类别。 一、筋膜枪在日本的市场定位 筋膜枪在日本市场有两种不同的产品定义： 普通家用产品：如果筋膜枪作为普通家用产品出口到日本，那么它就不强制办理医疗器械认证，可以直接在日本市场销售。 医疗器械：如果 ...
12月22日晚间，青岛海尔生物医疗股份有限公司（“海尔生物”，688139.SH）发布关于筹划重大资产重组的停牌公告。公告显示，海尔生物与上海莱士血液制品股份有限公司（“上海莱士”，002252.SZ）均为海尔集团公司控制的上市公司，双方签署了《吸收合并意向协议》，由海尔生物通过向上海 ...
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