中国双抗狂飙!荣昌RC148斩获艾伯维56亿美元大单

2026-01-13 来源: drugdu 35


2026年1月12日,荣昌生物发布公告称,宣布与艾伯维就其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体RC148在大中华区以外的开发、生产及商业化独家权利授予对方。

根据公告,艾伯维将获得RC148在大中华区以外(包括美国、欧盟、日本等主要医药市场)的独家开发、生产及商业化权利。

协议生效后,荣昌生物将立即收到6.5亿美元首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及基于大中华区以外净销售额的两位数分级特许权使用费。本次交易潜在总价值高达56亿美元。

公告显示,RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向并抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前,荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

RC148通过双靶点协同机制增强抗肿瘤活性,其Ⅰ/Ⅱ期临床数据显示,单药治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)客观缓解率(ORR)达61.9%,联合疗法在经治患者中ORR最高达66.7%,已获中国突破性治疗药物资格认定。

当前,荣昌生物已有两款核心上市创新药,覆盖多项国家药监局(NMPA)批准的适应症,多数已纳入国家医保目录,商业化进展稳健。

其中,泰它西普(Telitacicept,商品名:泰爱®)是全球首个BLyS/APRIL双靶点融合蛋白,用于自身免疫疾病,已获批适应症有系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)、类风湿关节炎(RA)、IgA肾病、干燥综合征(SS)等。

注射用维迪西妥单抗(Disitamab Vedotin,商品名:爱地希®),是中国首个自主研发HER2靶向ADC,已获批适应症有HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(三线治疗)、HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌(二线治疗)、HER2阳性乳腺癌伴肝转移(二线)等。

此外,荣昌生物眼科管线RC28(VEGF/FGF双靶点融合蛋白)已完成III期临床,预计将于2026年申报上市,用于湿性老年性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。

 

ADC领域,维迪西妥单抗于2021年与Seagen达成合作,授权其除大中华区外的全球权益,获1.75亿美元首付款及最高24亿美元里程碑付款,2024年销售额突破1亿美元,且在Seagen被辉瑞收购后,海外临床试验正按辉瑞计划推进;

自免领域,全球首个BLyS/APRIL双靶点融合蛋白泰它西普于2025年与美国Vor Bio公司达成42.3亿美元授权交易,以1.25亿美元现金及认股权证(含4500万美元首付款)获最高41.05亿美元里程碑付款,授权除大中华区外的全球开发权益,重点拓展血液瘤适应症,其重症肌无力适应症已获美国FDA快速通道资格及欧美孤儿药资格。

眼科领域,2025年8月,荣昌生物与Santen(参天制药)双方于签署授权许可协议,荣昌生物将自主研发的VEGF/FGF双靶标眼科创新药RC28-E注射液,在大中华区及韩国、泰国、越南等7个东南亚国家的独家开发、生产和商业化权利授予参天制药全资子公司参天中国,公司保留上述区域以外的全球独家权益。

根据协议,荣昌生物已收取2.5亿元人民币不可退还首付款,另有最高5.2亿元开发/监管里程碑付款、5.25亿元销售里程碑付款,及基于授权地区销售额的高个位数至双位数梯度销售分成,交易总金额最高达12.95亿元人民币。

RC28-E针对湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿等眼部新生血管疾病,Ⅱ期临床数据显示疗效与安全性良好,目前糖尿病黄斑水肿适应症上市申请已获中国药监局受理,湿性年龄相关性黄斑变性适应症预计2026年年中申报。

截至2026年初,其累计对外授权交易亲在总金额已超120亿美元,成为国内首个在ADC、双抗两大领域均达成40亿美元级合作的Biotech企业。

这些交易不仅为公司带来持续研发资金(2024年净亏损14.68亿元,需依赖外部资金支撑管线推进),更通过合作方资源加速了创新药的全球临床与商业化进程。

https://mp.weixin.qq.com/s/bFOxuechdCCV8ehlj0Cleg

责编: editor
分享到: