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全球首创!凝血因子X激活剂——注射用波米泰酶α(博佳凝)附条件批准上市!
翰森制药GLP-1/GIP双靶点减重新药申报上市丨产业新闻 越来越多原料药企业开始布局拉美,背后发生了什么? 【企业推荐】天津市凯峰科技有限公司
  • 歌礼制药-B:选定口服三靶点激动剂ASC37进行临床开发

            中证智能财讯歌礼制药-B(01672)11月30日晚间公告,公司已选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发,预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37口服片的临床试验申请(IND)。在非人灵长类动物头对头研究 ...

    • 来源: drugdu
    • 274
    • 2025-12-01
  • 悦康药业子公司获FDA临床试验批准

            本报讯 11月28日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称“悦康药业”)披露关于自愿披露子公司YKYY018雾化吸入剂获得FDA临床试验批准的公告。   公告显示,悦康药业全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司(以下简称“悦康科创”)于近日获得美国食品药品监督管理局(以下简称“FD ...

    • 来源: drugdu
    • 195
    • 2025-12-01
  • 疫苗企业积极拓展海外市场

             11月27日,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)发布公告称,公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗于近日收到埃及药品管理局(EDA)签发的《生物制品上市许可证》,标志着该疫苗获得了埃及的上市许可。   海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对《证券日报》记者表示,近年 ...

    • 来源: drugdu
    • 177
    • 2025-12-01
  • 流感数据攀升带动药物需求激增,诺泰生物、康缘药业等多家企业加速入局

            近日,我国流感活动进入快速上升期。中国国家流感中心最新数据显示,2025年11月10日至16日南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊比例达6.7%,高于前一周5.5%水平,也高于2022年至2024年同期水平。最新报道称,北方省份哨点医院比例更已高达12%,较2020年至2023年 ...

    • 来源: drugdu
    • 194
    • 2025-12-01
  • 诺华创新基因疗法获FDA批准

    11月25日,诺华公司宣布其基因疗法Itvisma获得FDA批准,用于治疗两岁及以上确诊为脊髓性肌萎缩症(SMA)且存活运动神经元1(SMN1)基因突变的患者。值得注意的是,这款新疗法与诺华早期推出的Zolgensma疗法采用相同的活性成分。Zolgensma主要针对两岁以下的SMA患者。然而,It ...

    • 来源: drugdu
    • 248
    • 2025-12-01
  • BL-B01D1全球商业化再结硕果 百利天恒收到2.5亿美元里程碑付款

    百利天恒11月30日晚间公告,SystImmune,Inc.(以下简称“SystImmune”)近日收到由百时美施贵宝(简称“BMS”)支付的2.5亿美元里程碑付款(实际到账金额须扣除银行手续费)。 百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,在肿瘤大分子治疗领域(ADC/ ...

    • 来源: drugdu
    • 208
    • 2025-12-01
  • 滴度周报 | 26省耗材集采,即将启动;沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理

    本周要闻 1.26省耗材集采,即将启动 2.医保局下令,下月起,大批耗材重点监控 3.沃森生物水痘减毒活疫苗临床试验申请获受理 4.科兴重组带状疱疹疫苗获批临床 5.司太立:钆喷酸葡胺注射液获得药品注册证书 6.基石药业:舒格利单抗获欧盟委员会批准用于治疗Ⅲ期非小细胞肺癌 7.复星医药与睿智医药达成 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2025-12-01
  • 【专家速答】兽用诊断试剂行业发展趋势怎样?

    【滴度医贸网专家回答】   市场规模持续增长:中国兽用诊断试剂行业市场规模从2018年的22亿元增长至2024年的48.4亿元,复合增长率为14.04%,预计未来几年仍将保持增长态势。随着养殖业的快速发展,对兽用诊断试剂的需求不断增长,同时宠物市场的崛起也为行业带来新的增长动力。例如,20 ...

    • 来源: drugdu
    • 579
    • 2025-12-01
  • 血液学和生化指标在乳腺癌治疗中显示出越来越重要的作用

    乳腺癌仍然是女性面临的全球性重大健康挑战,而晚期诊断是其高死亡率的重要原因。这种情况在资源匮乏的地区尤为突出,因为那里难以获得先进的、昂贵的诊断工具。迫切需要经济实惠、非侵入性且易于获取的诊断方法。这篇综述强调了血液学和生化血清标志物作为填补这一诊断差距的关键工具的巨大潜力,为乳腺癌的诊断、预后和治 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2025-11-28
  • 艾多克提交了具有突破性意义的多通道分诊设备,以争取获得美国食品药品监督管理局的批准

    艾多克公司宣布其基于“关爱基金会模型”的多级诊疗设备的一项关键研究已完成。该设备旨在通过单一解决方案检测并优先处理多种严重的腹部疾病。 在完成此项研究后,艾多克公司提交了其由“关爱”技术驱动的突破性设计设备,以供美国食品药品监督管理局审批。因为该设备在广泛的腹部检查结果中表现出了极高的准确性。1 艾 ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2025-11-28
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