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艾美疫苗子公司无血清狂犬疫苗III期临床试验成功

3月12日，艾美疫苗（06660）发布公告，宣布其全资子公司艾美荣誉（宁波）生物制药有限公司已完成无血清迭代狂犬疫苗的III期临床试验，并获得相应的生产许可证。该疫苗将提交药品上市注册，标志着公司在狂犬疫苗领域取得了重大技术突破，预计将成为全球首款获批上市的无血清狂犬疫苗。根据已完成的III期临床 ...
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- 2025-03-14
【专家速答】伊布替尼（Ibrutinib）的治疗效果如何？

【滴度医贸网专家回答】伊布替尼（Ibrutinib）的治疗效果显著，特别是在治疗多种血液系统恶性肿瘤方面。以下是对其治疗效果的详细分析：一、主要功效与作用抑制恶性B细胞增殖与存活：伊布替尼作为布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的抑制剂，通过与BTK活性位点的半胱氨酸残基形成共价键，有效 ...
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- 2025-03-14
澳华内镜，杀入医用机器人

近日澳华内镜成功获得一项名为 “内窥镜台车及医用机器人” 的发明专利授权，专利申请号为 CN202210369876.8。据悉，这一专利通过丰富的操作功能，有效降低操作人员体力消耗，将进一步增强该公司在软性内窥镜领域的技术优势。作为一家拥有30多年发展历史的企业，澳华内镜的产品布局覆盖了软镜、硬镜 ...
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- 2025-03-13
全球首款！「1款创新医疗器械」获FDA突破性器械认证

近日，NextBioMedical宣布，其可吸收栓塞微球—Nexsphere-F获FDA授予“突破性设备”称号。目前，Nexsphere-F已获批CE，并且值得一提的是，该产品也是CE批准的唯一一款用于治疗肌肉骨骼疼痛栓塞微球。创新技术，突破传统界限此次被授予突破性设备的Nexsph ...
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- 2025-03-13
国家药监局：截至目前我国从未向北美地区出口过芬太尼类药品

3月12日，国家药监局新闻发言人就《中国的芬太尼类物质管控》白皮书答记者问称，芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗目的使用会引发药物滥用，甚至导致公共卫生问题和社会问题。截至目前，我国共有4种芬太尼类药品作为药品批准上市，分别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准生产原料药，5家企业获 ...
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- 2025-03-13
未名医药拟签署5397.8万元买卖合同

3月12日，未名医药公告称，公司全资子公司山东衍渡生物科技有限公司拟与江苏苏豪创新科技集团有限公司签署《买卖合同》，向江苏苏豪采购山东未名生物医药产业园项目重组人神经生长因子滴眼液生产车间所需配储液系统及层析系统、填料与反应袋等，合同总价款为5397.8万元。该合同的签署为公司现有管线产业化提供硬件 ...
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- 2025-03-13
华北制药：全资子公司先泰药业取得西班牙AEMPS GMP符合性证书

3月12日，华北制药公告称，公司全资子公司华北制药集团先泰药业有限公司收到西班牙药品和医疗器械局签发的《生产商GMP符合性证书》。该证书涉及的生产线包括普鲁卡因青霉素系列产品、苄星青霉素系列产品和阿莫西林（无菌），检查结论为符合欧盟GMP原则。其中，阿莫西林（无菌）的检查是其在欧盟上市前首次药品GM ...
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- 2025-03-13
仿制药行业的「逆行者」

集采导致仿制药价格大幅下降，这对企业的营收构成了直接挑战。而倍特药业等仿制药重点企业，凭借其强大的研发实力和市场竞争力，在集采背景下依然保持了稳健的营收增长。数据显示，其药品制剂销售额持续增长，复合增长率高达30.7%，尤其在2021年实现了跨越式增长。业绩斐然，稳健增长近年来，成都倍特药业的 ...
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- 2025-03-13
韩国首尔制药原料展览会CPhI Korea

韩国首尔制药原料展览会（CPhI Korea）首次举办于2014年。以“展会+会议”贸易配对的多元有机结合形式，将邀请行业相关的政府，与专家参加会议，力求全方位为展商深度拓展韩国药品市场。
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- 2025-03-13
预算1.75亿的CT集采项目：国产崛起的里程碑

2025年1月，贵州省卫生健康委员会启动了一项CT设备集中采购项目。该项目总预算高达1.7525亿元，涵盖13套CT设备的采购。最终近日公布本次集采项目中标总金额仅为7800.3万元，为预算的44.5%。国产品牌CT设备表现出色，东软医疗成为本次招标的最大赢家，中标7套。 01. 国产品牌中标为主流 ...
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- 2025-03-12

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