美国食品药品监督管理局（FDA）宣布了一项新的试点计划，旨在为国内检测和生产的仿制药提供更快的审批。 该计划是旨在促进和奖励国内制药企业投资的更大规模倡议的一部分。简略的新药申请（ANDAs）旨在强化国内制药供应链，同时也有助于让价格更低的药物更快地进入市场。 美国食品药 ...
由萨里大学牵头，与切斯特动物园和动植物卫生局合作开展的国际团队称，全球首个针对大象内皮细胞嗜性疱疹病毒（EEHV）的疫苗试验安全有效，能激发强大的抗病毒免疫反应。EEHV 是导致亚洲幼象死亡的主要原因。 发表在《自然通讯》上的这项概念验证研究以切斯特动物园的成年大象为研究对象。未观察到 ...
一种新型低成本堕胎药米非司酮刚刚获得联邦批准，随即引发政治争议。 美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了 Evita Solutions 公司生产的米非司酮仿制药，该药物用于终止 10 周以内的早期妊娠。 米非司酮的原研药在美国已上市 25 年，通常会与另一种药物米索 ...
9月30日，康泰生物发布公告，公司与AstraZeneca UK Limited（阿斯利康）签署许可终止协议，终止ChAdOx1腺病毒载体新冠疫苗研发、生产及商业化合作。 本次终止许可产品的合作并签署终止协议，系公司结合新冠疫苗流行株及市场环境发生较大变化，以及自身资源配置等因素综合研判后作出的审慎 ...
记者日前从康希诺了解到，9月29日，康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®（PCV13i）和亚洲首款四价流脑多糖结合疫苗曼海欣®（MCV4）分别发往国内和海外市场。 康希诺自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®于今年6月正式获得国家药品监督管理局批准，成为我国首款使用白喉毒素无毒突 ...
近日，天士力公告称，全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于TSL2109胶囊用于晚期实体瘤的《药物临床试验批准通知书》。TSL2109胶囊是由江苏帝益和中国药科大学联合申报的具有全新结构的双靶点小分子抑制剂，可通过选择性抑制双靶点下游信号通路，阻滞肿瘤细胞周期、诱导肿 ...
北半球的流感季即将来临。未来或许我们只需嚼口香糖就能检测出是否感染流感病毒了——一种基于味道的流感检测方法有望让人们不再需要采集鼻拭子样本，而是直接用口香糖就能完成检测。研究人员在《美国化学学会·核心科学》杂志上发表报告称，他们计划将这种低技术含量的传感器融入口香糖或含片中，以提高家庭检测的效率，并 ...
2025年10月2日星期四（健康日报新闻）——美国食品药品监督管理局已批准Tremfya（古塞库单抗）用于治疗6岁及以上儿童的斑块型银屑病和活动性银屑病性关节炎。 该批准适用于患有中度至重度斑块型银屑病的儿童患者，这些患者适合接受全身性治疗或光疗，或者患有活动性银屑病关节炎的患者。此次批准将使用范围 ...
【滴度医贸网专家回答】 盐酸莫西沙星片上的仿制药一致性评价，意味着该仿制药通过与原研药的质量和疗效对比试验，被证明具有与原研药一致的质量和疗效。 具体含义与背景 定义与目的：仿制药一致性评价是对已上市仿制药进行的系统性评估，要求仿制药在活性成分、剂型、规格、给药途径及治疗作用等方面与原 ...
尽管自新冠疫情暴发以来已过去多年，但感染新冠病毒（SARS-CoV-2）的影响尚未完全明了。尤其是长新冠，这是一种在感染新冠病毒后可能出现的慢性病症，会引发多种持续症状。其中最常见且令人衰弱的症状之一是认知障碍，常被称为“脑雾”，超过 80% 的长新冠患者会受到其影响。鉴于全球数以亿计的新冠病例，长 ...
Go to Page Go
您已成功订阅，无需重复提交。
确认
请输入正确邮箱！
订阅
邮件订阅热门医贸资讯，了解第一手信息。
