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泰恩康：控股子公司CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证获批临床

泰恩康公告称，公司控股子公司博创园收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意CKBA乳膏玫瑰痤疮适应证开展II/III期无缝适应性临床试验。CKBA乳膏是博创园自主研发的局部外用制剂，属于化学药品1类创新药。截至目前，中国尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。泰恩康创新药获批临 ...
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- 2025-10-02
沃森生物：公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中

有投资者在投资者互动平台提问：请问公司的九价疫苗预计什么时间上市目前处于什么阶段？公司生产线年产能大概多少支？沃森生物9月24日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究的相关工作在持续开展中，公司在研疫苗的研发若有实质性和阶段性进展公司会及时披露，后续进展情况请关注公司披露的相关信息。 ...
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- 2025-10-02
智飞生物：本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股

证券日报网讯智飞生物9月26日在互动平台回答投资者提问时表示，本年内公司以增资形式实现对宸安生物控股，公司业务从疫苗延伸至代谢类疾病领域。来源：https://finance.eastmoney.com/a/202509263524977168.html
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- 2025-10-02
百利天恒：ADC双抗iza-bren又一适应证被纳入突破性治疗品种名单

百利天恒发布公告称，公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。截至目前，iz ...
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- 2025-10-02
罗欣药业拟定增募资不超8.42亿元用于创新药研发等！三年亏掉28亿元，货币资金暴跌

9月29日晚间，罗欣药业公告，拟定增募资不超过8.42亿元，用于创新药研发项目、原料药改扩建及冻干车间技改项目以及补充流动资金。资料显示，罗欣药业主要从事医药产品的研发、生产和销售，聚焦于消化、呼吸、抗肿瘤等优势领域，产品主要为化学制剂、化学原料、中成药。公司于2016年4月登陆深交所。罗欣药业 ...
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- 2025-10-02
长春高新赴港上市，“激素茅”加速寻求突围路径

曾经凭借生长激素叱咤资本市场的长春高新，在遭遇业绩滑铁卢后，正加速推进赴港上市计划，试图在困境中寻找新的出路。 9月29日，据港交所披露，来自吉林长春的长春高新技术产业（集团）股份有限公司 Changchun High-Tech Industry (Group) Co., Ltd.(简称” ...
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- 2025-10-02
中东迪拜制药展览会 DUPHAT

中东迪拜制药展览会（DUPHAT）是中东地区成交量大、影响范围广的制药展之一。旨在提高国内的整体产量，并让所有利益相关者积极参与。涵盖了从原料到制造的整个制药过程。
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- 2025-10-02
【专家速答】CE认证流程是怎么样的？

【滴度医贸网专家回答】 CE认证是产品进入欧盟市场的强制性安全认证，其流程旨在确保产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求，涵盖安全、健康、环保及消费者保护等方面。以下是CE认证的详细流程及关键要点：一、核心流程步骤确定适用指令与标准指令识别：根据产品类型（如电气设备 ...
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- 2025-10-01
研究人员设计了因子 IX 的变体，以用于治疗长期和短期的乙型血友病。

血管受损后，有效的血液凝固对于止血至关重要。然而，由于遗传因素，这一过程在某些人身上效率较低。例如，血友病 B 是由于凝血因子 IX（FIX）的缺乏所致，这可能导致受伤或手术后出血时间延长。因此，血友病 B 患者通常会接受重组 FIX 作为替代疗法进行治疗，尽管这种方法改善了血友病 B 的治疗效果， ...
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- 2025-09-30
美国食品药品监督管理局批准奥泽鲁拉用于儿童特应性皮炎治疗

2025年9月29日，星期一（HealthDay新闻）——美国食品和药物管理局已经批准1.5%的Opzelura乳霜（ruxolitinib）用于2 – 11岁患有特应性皮炎（AD）的儿童。该批准是首个针对此类病症的局部使用 Janus 激酶（JAK）抑制剂，适用于非免疫功能低下儿童（ ...
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- 2025-09-30

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