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冲刺80亿美元市场！前列腺癌王牌药迎来新玩家

2026-03-19 来源: drugdu 37


近日，NMPA发布最新药品上市批准公示，奥锐特药业的恩扎卢胺片正式获批上市，且视同通过一致性评价。这是继四川科伦、齐鲁制药之后，第三家拿下该品种一致性评价的企业，也意味着前列腺癌重磅仿制药市场的竞争再度升级。
恩扎卢胺的原研药企是安斯泰来和辉瑞，商品名为"安可坦"（Xtandi）。作为雄激素受体（AR）抑制剂，恩扎卢胺在前列腺癌治疗领域地位举足轻重。2012年8月，该药首次获得美国FDA批准上市，用于治疗晚期去势抵抗性前列腺癌；2019年正式进入中国市场，成为国内前列腺癌患者的重要治疗选择。
从全球市场来看，恩扎卢胺的表现堪称亮眼。公开数据显示，2024年该药全球销售额约80亿美元（约合人民币577亿元），同比增长超过31%，稳居前列腺癌药物市场榜首。
在国内市场，恩扎卢胺同样处于快速增长期。2023 年恩扎卢胺胶囊在全终端医院的销售总额已超 6 亿元，2024 年更是超过 9 亿元，同比增长近54%。
前列腺癌是男性泌尿生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，随着人口老龄化加剧和筛查意识提高，国内前列腺癌发病率和诊断率呈上升趋势，这一市场仍有较大增长空间。
值得注意的是，恩扎卢胺目前在国内有两种剂型在售——软胶囊和片剂。软胶囊剂型布局较早，原研安斯泰来与豪森药业、齐鲁制药、正大天晴等多家仿制药企均已获批上市，市场竞争已进入白热化阶段。
相比之下，片剂市场则是一片"新战场"。2025年11月，四川科伦药业率先拿下恩扎卢胺片国内首仿，成为该剂型首家过评企业。仅一个月后，齐鲁制药紧随其后获批上市。此次奥锐特药业的加入，使得国内恩扎卢胺片获批企业增至三家。
从竞争格局来看，恩扎卢胺片剂市场空间尚待挖掘。片剂具有生产工艺相对简单、成本更低、患者服用更便捷等优势，在部分患者群体中具备较强的替代潜力。对于后入局者而言，能否在激烈的市场竞争中分得一杯羹，考验着企业的市场推广能力和渠道布局。

https://news.yaozh.com/archive/47518.html

责编: editor
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