癌症是全球诊断最常见的癌症,2020年报告新增病例超过230万例,死亡人数约68.5万人。目前,乳腺摄影、超声、MRI和活组织检查是诊断癌症的主要方法。尽管这些技术有效,但也有一些缺点,如成本高、可及性有限、在乳腺组织致密的年轻女性中早期检测可能不准确、有侵袭性和辐射暴露风险,尤其是对辐射敏感的患者 ...
在全球范围内,脑肿瘤占所有原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤的85%-90%,约占每年19300000例癌症发病率中的300000例(1.6%)。在每年10000000例癌症相关死亡中,它们也占了约250000例(2.5%)。目前,诊断颅内占位性病变(ICSOL)的护理标准(SoC)涉及肿瘤组织标本的 ...
戴维·詹姆斯 Amtagvi (lifileucel)成为第一个也是唯一一个获得FDA批准用于实体瘤癌症的一次性个体化T细胞疗法。 FDA已加速批准Iovance的Amtagvi(lifileucel)用于既往接受过PD-1抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者,以及BRAF V600阳性患者, ...
从电子表格转向自动化数据收集和处理绝非易事,但它可以彻底改变药物开发。现在是生物制药行业接受端到端数字化的时候了。 作者:UNJULIE BHANOT 在收集和分析数据方面,许多生物制药公司仍处于数字黑暗时代。他们使用Microsoft Excel等工具处理数据,该工具具有许多功能,但不是为生物制药 ...
今天,美国食品和药物管理局批准了 Amtagvi,这是第一个细胞疗法,适用于治疗无法通过手术切除(不可切除)或已扩散到身体其他部位的皮肤癌(黑色素瘤)先前已接受过其他疗法(PD-1 阻断抗体,如果 BRAF V600 突变呈阳性,则使用 BRAF 抑制剂加或不加 MEK 抑制剂)(转移性)的成年患者 ...
迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布美国 FDA 授予铁稳态大分子调节药物 9MW3011(在美研发代号:MWTX-003/DISC-3405)孤儿药资格认定 (Orphan Drug Designation, ODD)。9MW3011 用于治疗真性红细胞增多 ...
GSK 的 Omjjara (momelotinib) 已被美国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 推荐作为骨髓纤维化相关脾肿大或成人中重度贫血症状的治疗选择。 该机构的最终指南草案适用于新诊断和既往接受过治疗的患者,尽管符合条件的患者需要之前未接受过 JAK 抑制剂治疗或接受过诺华 Jakav ...
今年将是阿斯利康肺癌治疗的重要一年。继其大片免疫疗法药物 Tagrisso(Osimertinib)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域再次获得批准后,今年晚些时候又有一种药物可能获得批准。 美国食品和药物管理局(FDA)已接受第一三共公司和阿斯利康公司的达托帕单抗deruxtecan(Dato-DXd ...
Biocytogen 制药公司与吉利德科学公司(Gilead Sciences)分享了其新抗体评估和选择权协议的计划。 在该协议中,吉利德将获得 Biocytogen 的全人源抗体库。 该协议为吉利德公司提供了三年的提名期,用于选择其感兴趣的目标和评估所选抗体,并可选择购买所选抗体用于全球治疗开发。 ...
美国食品和药物管理局(FDA)要求对这些研究进行部分临床搁置,吉利德科学公司(Gilead Sciences)已暂停了麦格瑞单抗实体瘤试验的注册工作。 本月早些时候,美国监管机构全面暂停了所有治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和急性髓性白血病(AML)的麦格列单抗临床试验。 “Global ...
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