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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 付款市场中的肥胖药物:有何期待

      艾拉·斯图丁博士 恒星管理护理咨询会长 古老的格言“真相介于两者之间”可能是衡量新一代肥胖药物在支付市场表现如何的有用镜头。 一方面,有一种观点认为,年收入将达到数十亿美元,投资分析师默认保险将支持需求。 另一方是“PCSK9”学派,指的是付款人为限制 Repatha 和 Pralue ...

    • 来源: drugdu
    • 467
    • 2023-10-14
  • 法官初步批准飞利浦集体诉讼和解

    作者:克里斯·纽马克 宾夕法尼亚州的一名联邦法官已初步批准一项经济损失和解协议,该协议涉及针对飞利浦因大规模召回 CPAP 和其他呼吸设备而提起的诉讼。 美国地方法院法官乔伊·弗劳尔斯·康蒂 (Joy Flowers Conti) 昨天提交的命令可能只是解决近几十年来医疗器械行业最严重召回事件之一的 ...

    • 来源: drugdu
    • 409
    • 2023-10-14
  • 阿斯利康 Tagrisso 将以 70 亿美元的销售潜力引领肺癌利基市场

    抗体和免疫疗法在肺癌药物市场上风靡一时,但较老的小分子药物仍然可以开辟一个健康的利基市场,而阿斯利康的 Tagrisso 必将成为该市场的领导者。 这是根据 GlobalData 分析师发布的一份新报告得出的,他们预计到 2029 年,小分子激酶抑制剂 Tagrisso 的销售额将超过 70 亿美元 ...

    • 来源: drugdu
    • 447
    • 2023-10-14
  • 在 FDA 冷遇之后,礼来公司的 mirikizumab 有望凭借 3 期克罗恩病的胜利重新获得动力

    今年早些时候,由于生产短缺, FDA 批准了 mirikizumab 用于治疗溃疡性结肠炎,礼来公司的这款药物在克罗恩病 3 期研究中取得了胜利,获得了新的动力。 发布的新闻稿中表示,IL-23p19 拮抗剂在 VIVID-1 研究中实现了主要终点和所有主要次要终点。该公司补充说,试验结果将作为明年 ...

    • 来源: drugdu
    • 329
    • 2023-10-14
  • Novo 的 Ozempic 在肾脏疾病试验中取得胜利后,透析巨头 DaVita 提出质疑

    诺和诺德 (Novo Nordisk) 的 GLP-1 重磅药物 Ozempic 在慢性肾病 (CKD) 治疗中的明显胜利可能预示着几十年来该病治疗方式的转变。但透析巨头DaVita 正在公开表达自己的怀疑态度,虽然他们自己未来的业务可能岌岌可危。 根据诺和诺德 FLOW 试验中 CKD 患者的纳入 ...

    • 来源: drugdu
    • 563
    • 2023-10-14
  • Haemonetics斥资2.53亿美元收购OpSens,为投资组合增加心脏病导线

    简讯一览 Haemonetics已达成协议,以约2.53亿美元收购介入心脏病公司OpSens。 OpSens销售两种用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的压力传感导丝。这些设备帮助OpSens在本财年的前九个月实现了3420万加元(2520万美元)的销售额。 Need ...

    • 来源: drugdu
    • 405
    • 2023-10-13
  • 特定的导航错误可能表明阿尔茨海默病的早期迹象

    根据伦敦大学学院研究人员领导的一项使用虚拟现实的新研究,早期阿尔茨海默病患者在行走时难以转身。 这项发表在《当代生物学》上的研究使用了一个计算模型来进一步探索以前在阿尔茨海默病中观察到的导航错误的复杂性。 由伦敦大学学院认知神经科学研究所空间与记忆小组的Neil Burgess教授及其同事领导的研究 ...

    • 来源: drugdu
    • 346
    • 2023-10-13
  • 罗氏皮下注射 Ocrevus Rivals IV制剂III期MS试验正在进行

    作者:凯特·古德温 图为:普莱森顿的罗氏大厦/iStock,JHVEPhoto 罗氏旗下基因泰克公司周三宣布其多发性硬化症重磅药物 Ocrevus 的皮下制剂取得胜利,并计划提交 III 期数据以供监管部门批准。 在 OCARINA II 研究中,每年两次、每次 10 分钟的 Ocrevus 皮下注 ...

    • 来源: drugdu
    • 290
    • 2023-10-13
  • 疗效可观,Novo 提前结束索马鲁肽肾脏研究

    作者:Tristan Manalac   诺和诺德周二宣布,在对索马鲁肽肾脏结果研究进行的中期分析发现研究成功的可能性非常高后,该公司将提前结束其 III 期 FLOW 试验。 FLOW 是一项大型随机、双盲、安慰剂对照的优越性试验,正在评估 Novo 的 GLP-1 激动剂司马鲁肽对 2 ...

    • 来源: drugdu
    • 424
    • 2023-10-13
  • Biogen 在新收购的 Reata 裁员,113 名员工将失业

    Biogen 于 9 月份刚刚完成了对 Reata Pharmaceuticals 的收购。现在,100 多名 Reata 员工正在失业,因为他们的角色已经被马萨诸塞州大型生物技术公司覆盖了。 完成对 Reata Pharmaceuticals 的收购两周后,合并后的公司正在裁员。 在最近发给德克萨 ...

    • 来源: drugdu
    • 368
    • 2023-10-13
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