欧洲药品管理局(EMA)人用药物委员会建议撤销Novartis镰状细胞病 (SCD) 药物 Adakveo (crizanlizumab) 的有条件上市许可。 该建议是在人用药物委员会(CHMP)审查后得出的，该审查认为该药物用于预防 16岁及以上SCD 患者的疼痛危象，其益处并未超过其风险。 CH ...
由国家卫生与保健研究所（NIHR）莱斯特生物医学研究中心（BRC）和巴黎城市大学领导的研究，在加拿大、美国和澳大利亚的全球合作伙伴的支持下，发现了与一种主要影响中青年女性的心脏病发作风险增加有关的新基因。研究结果于今天，2023年5月29日发表在《自然遗传学》上。 SCAD（自发性冠状动脉夹层）是指 ...
该项研究发表在《自然免疫学》和《自然简报》上，是同类研究中首次决定性地绘制新冠肺炎疫苗在任何第一民族人群中产生的免疫反应。 彼得·多尔蒂感染和免疫研究所（多尔蒂研究所）的研究人员与孟席斯健康研究院合作，在接受mRNA新冠肺炎疫苗后，评估了土著和托雷斯海峡岛民以及非土著个人的免疫反应。 该研究的主要作 ...
上海，2023年5月28日/PRNewswire/–Abbisko Therapeutics Co.，Ltd.（以下简称“Abbiska Therapeunics”）今天宣布，将在芝加哥举行的2023年美国临床肿瘤学会（“ASCO”）年会上发布其CSF-1R抑制剂吡米考替尼（ABSK02 ...
图片来源，亚伯拉罕皮内达 图片说明， 墨西哥当局关闭了与真菌爆发有关的两家诊所之一 作者：Laura Gozzi 英国广播公司新闻网 美国和墨西哥当局敦促世界卫生组织（WHO）宣布墨西哥化妆品手术相关真菌疫情进入公共卫生紧急状态。 美国疾病控制与预防中心表示，两名接受硬膜外麻醉手术的人 ...
随着立法者艰难通过债务上限谈判，美国在未来几天拖欠其贷款义务的可能性就像乌云一样笼罩在华盛顿上空。正如财政部长Janet Yellen警告的那样，如果政府金库在 6 月 1 日耗尽，联邦工作人员将无法领取薪水，而像 FDA 这样的机构将停止运行。 就在上周，FDA 专员 Robert Califf ...
就在 Gilead Sciences 和梯瓦 (Teva) 的 HIV 反垄断审判即将开始公开辩论之前，两家公司在最后一刻与一些原告团体达成了和解。 两家公司都与原告达成和解，该集团包括 CVS Pharmacy、Rite Aid 和 Walgreens，而 Gilead 则与直接购买者达成了协议。 ...
告诉彭博社，随着对 COVID-19 疫苗接种的需求直线下降，欧盟已与辉瑞和 BioNTech 达成协议以修改合同，将对这两家公司的 Comirnaty 疫苗的采购量减少约 35% 。 这些公司在一份新闻稿中几乎没有提供有关调整后合同的信息，称其为“到 2026 年每年对交付剂量的重新考量”。 “该 ...
欧洲药品管理局 (EMA) 人用药品委员会 (CHMP) 已采纳积极意见，建议批准 Marinus Pharmaceuticals 的 ZTALMY(ganaxolone)口服混悬液。 该建议将 ZTALMY 作为辅助治疗用于2 至17岁患者治疗与细胞周期蛋白依赖性激酶样 5（CDKL5）缺乏症（C ...
本周要闻 1.国家发文，康复医疗器械市场扩容 2.国家药监局发布，2023年医疗器械行业重要通知 3.恒瑞医药预防移植物排斥反应单抗药物获批临床 4.悦康药业广谱抗冠状病毒膜融合抑制剂在澳大利亚获批临床试验 5.科伦药业3款药物获批 氢溴酸替格列汀片为国内首仿 6.恒瑞医药美司钠注射液“首仿”过评 ...
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