首款国产口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗获批上市

2024-01-02 来源: drugdu 117

12月28日,中国生物兰州生物制品研究所自主研发生产的首款国产口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)获得中国食品药品检定研究院批签发证明,疫苗已发往全国各地,即将开始接种。

人轮状病毒是引起婴幼儿重度急性腹泻的主要病因,几乎每个5岁以下的儿童都至少感染过一次轮状病毒。如果不及时干预,有可能引起全身多系统损害,累及呼吸、循环和中枢神经等系统,严重时还会引起脱水、休克甚至死亡。世界卫生组织(WHO)立场文件和我国2020年发布的《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识》都明确指出,接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒相关腹泻最经济有效的方式,也是降低婴幼儿腹泻发病和死亡的有效手段。
兰州生物制品研究所作为生产轮状病毒疫苗的摇篮,早在2001年,中国首个轮状病毒减毒活疫苗在我国成功上市,距今使用量高达1亿剂次以上,而最新自主研发的三价轮状病毒疫苗,更是凝聚了几代人的心血。无论是市场上使用的口服轮状病毒活疫苗(罗特威),还是2023年获批上市的口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(瑞特威),目的都是为了护佑婴幼儿生命健康。

中国生物兰州生物制品研究所作为我国两款轮状病毒疫苗的独家生产和供应企业,也是中国轮状疫苗摇篮。两款轮状疫苗的成功上市,为呵护祖国花朵,护航儿童健康成长提供了强有力的健康保障。

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