Coya 将领先药物的研发扩展到帕金森病和痴呆症领域
2024-01-19
来源: drugdu
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科雅治疗公司（Coya Therapeutics）正在扩大其开发计划，除肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）外，还将在额颞叶痴呆症和帕金森病中研究该公司的领先组合疗法 COYA-302
此前，科雅公司与美国食品药品管理局（FDA）于本月早些时候就该候选药物成功举行了IND前会议和C类会议。
该公司计划在 2024 年第二季度提交 IND 申请，开发用于额颞叶痴呆症的药物，并在同一季度启动 II 期研究。COYA-302 用于帕金森氏症的研究计划将稍后进行，拟于 2025 年提交 IND 申请并开始 I/II 期研究。
雷迪博士实验室于 12 月与 Coya 公司签署了一份价值高达 6.7725 亿美元的许可协议，在欧盟（EU）、英国、美国和加拿大开发和商业化 COYA 302，用于治疗 ALS。根据协议条款，Coya 公司可以根据未来的潜在销售额获得里程碑付款。
COYA 302是一种由COYA 301--一种低剂量白细胞介素2（IL-2）药物和一种CTLA4 Ig融合蛋白组成的复方药物，据说可以增强调节性T细胞（Treg）的功能，增加Treg的数量，从而抑制疾病的炎症反应。
这家在纳斯达克上市的公司去年 12 月完成了 2650 万美元的私募融资。这笔资金的流入以及与 Reddys 博士的合作将支持该公司到 2026 年的现金流。值得注意的是，融资后，Coya 公司董事会引入了美国前商务部长威尔伯-罗斯（Wilbur Ross）。
在一项为期 12 个月的 I 期临床研究中，有四名 ALS 患者接受了治疗，结果显示，在治疗开始后的 24 周和 48 周内，一组曾出现过肢体功能衰退的患者的肢体功能没有衰退或衰退幅度很小。在同一项研究中，COYA 302 在 24 周和 48 周均显示出更好的 Treg 抑制功能，并有效降低了与炎症和氧化应激相关的血清生物标志物。受到这些成果的鼓舞，科雅宣布计划启动 COYA-302 治疗 ALS 的新试验。
在扩大适应症的公告中，Coya 公司总裁兼首席医疗官 Fred Grossman 说： "肌萎缩性脊髓侧索硬化症、额颞叶痴呆症和帕金森病都是由相似但复杂的促炎环境驱动的，需要针对的不仅仅是单一的途径。
"COYA302被设计为靶向多种途径，如恢复功能失调的Tregs和抑制促炎性小胶质细胞和巨噬细胞，可能对这些未满足需求较高的严重疾病具有疾病调节潜力。"
网址：https://www.pharmaceutical-technology.com/news/coya-stretches-lead-drugs-development-to-parkinsons-and-dementia/?cf-view
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