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艾迪药业:注射用ADB116获得药物临床试验批准通知书
信立泰SAL0137药品临床试验申请获得受理 科伦博泰旗下抗癌药新适应症获批,上半年该药贡献超9成药品销售收入 礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升
  • 滴度周报 | 人福医药子公司芍药甘草颗粒上市申请获受理;艾德生物与阿斯利康达成靶向药物伴随诊断合作

    本周要闻 1.云南新增91个耗材纳入UDI实施范围 2.7月30日起,骨科耗材国采,执行有变 3.人福医药子公司芍药甘草颗粒上市申请获受理 4.先声药业新一代抗失眠创新药获批临床试验 5.呋喹替尼联合信迪利单抗纳入突破性治疗品种 用于子宫内膜癌 6.诺泰生物奥美沙坦酯氨氯地平片获批上市 7.上海谊众 ...

    • 来源: drugdu
    • 403
    • 2023-08-01
  • Biogen 在裁员期间为罕见疾病公司 Reata 和潜在重磅炸弹 Skyclarys 筹集了 73亿美元

    周一,在季度财报电话会议上,当百健(Biogen)首席执行官克里斯·维巴赫(Chris Viehbacher)被问及该公司执行并购的潜力时,他随机提出“我认为我们拥有大约 73 亿美元的现金” 四天后,百健(Biogen)公布了收购 Reata Pharmaceuticals 的提议。这家马萨诸塞州 ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2023-08-01
  • UKHSA 数据显示英格兰丙型肝炎患病率下降 45%

    英国健康安全局 (UKHSA) 发布的新数据显示,2022 年英国估计有 70,649 人患有丙型肝炎,比 2015 年记录的人数减少了 45%。 自 2015 年以来,作为全国消除计划的一部分,英格兰国家医疗服务体系 (NHS England) 已治疗了超过 80,000 名感染者。 在接受治疗的 ...

    • 来源: drugdu
    • 303
    • 2023-08-01
  • 通胀压力导致合同制造并购减少

    GlobalData的一项分析发现,涉及合同生产组织(CMO)的交易总数在2021年达到顶峰,但此后大幅下降。 在GlobalData举办的 “制药合同制造行业的并购 “网络研讨会上,PharmSource编辑菲奥娜-巴里(Fiona Barry)强调,到目前为止,2023年 ...

    • 来源: drugdu
    • 198
    • 2023-08-01
  • NS制药公司的DMD疗法获得突破性疗法认证

    美国食品和药物管理局(FDA)授予NS Pharma公司的NS-089/NCNP-02突破性疗法称号,此举将有助于增加杜氏肌营养不良症(DMD)的未来治疗方案。 在此之前,日本制药公司日本信乐(Nippon Shinyaku)旗下的NS Pharma公司的疗法已于7月初获得罕见儿科疾病(RPD)认定 ...

    • 来源: drugdu
    • 346
    • 2023-08-01
  • 默克公司肺炎球菌疫苗三期试验顺利进行

    作者:Tristan Manalac 图为:默克在加利福尼亚州办公室的标志/iStock,hapabapa 该公司周四宣布,默克公司的研究性肺炎球菌疫苗 V116 在两项 III 期试验中取得了优异成绩,在 III 期 STRIDE-3 和 STRIDE-6 试验中均引发了强烈的免疫反应。 该制药商 ...

    • 来源: drugdu
    • 224
    • 2023-08-01
  • 百健(Biogen)在裁员期间通过 $7.3B Reata 收购增强神经管道

    发布日期:2023 年 7 月 28 日 作者:Tristan Manalac   图为:百健(Biogen)标志/《波士顿环球报》(Getty)、约翰·特卢马基(John Tlumacki) 两家公司周五宣布,百健 (Biogen) 将斥资 73 亿美元现金收购总部位于德克萨斯州的 Re ...

    • 来源: drugdu
    • 330
    • 2023-08-01
  • FDA采纳新的灭菌标准以鼓励EtO替代品

      简讯一览   美国食品药品监督管理局通过了一项国际灭菌标准,为医疗器械制造商提供了环氧乙烷(EtO)的另一种替代品。   制造商现在可以在提交给美国食品药品监督管理局的文件中声明符合国际标准化组织关于低温汽化过氧化氢的建议。   美国食品药品监督管理局将I ...

    • 来源: drugdu
    • 421
    • 2023-07-28
  • 研究表示,低收入国家82%的儿童死亡是可预防的

      根据国际CHAMPS网络发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究,低收入国家82%的儿童死亡是可以预防的。这项研究使用了巴塞罗那全球卫生研究所(ISGlobal)开发的微创尸检技术,在87%的病例中发现了传染源,并将营养不良确定为最常见的潜在死亡原因。   五岁以下儿童 ...

    • 来源: drugdu
    • 300
    • 2023-07-28
  • 默克公司和 Moderna 启动针对高风险黑色素瘤的关键癌症疫苗试验

      默克和 Moderna 周三宣布启动一项关键的 III 期高风险黑色素瘤试验,将两家公司基于 mRNA 的个性化癌症疫苗与默克的重磅炸弹 Keytruda 检查点抑制剂相结合。   在对手术后复发风险高的 III/IV 期黑色素瘤患者成功进行 IIb 期治疗后,III 期正在 ...

    • 来源: drugdu
    • 266
    • 2023-07-28
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