2024年1月17日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司两项创新药最新临床研究结果以壁报形式入选2024年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI），分别是由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授担任主要研究者的H药汉斯状®（斯鲁利单抗）联合汉贝泰®（HLX04，贝伐珠单抗）和化疗用于一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）的II/III期临床研究（HLX10-015-CRC301），以及由上海市东方医院李进教授担任主要研究者的创新型抗HER2单抗HLX22联合汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，澳大利亚商品名：Tuzucip®和Trastucip®）和化疗用于一线治疗HER2阳性局部晚期或转移性胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的II期临床研究（HLX22-GC-201）。

结肠直肠癌（CRC）是全球最常见的恶性肿瘤之一。据GLOBOCAN数据显示，2020年全球约有超过190万新发病例，死亡病例逾90万例。mCRC的标准一线治疗包括血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂（如贝伐珠单抗）联用化疗，但持续疗效和预后仍有待进一步改善。此前，斯鲁利单抗凭借良好的研究数据已于2022年3月获批用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤并被纳入《CSCO结直肠癌诊疗指南（2023版）》和《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南（2023版）》。复宏汉霖通过HLX10-015-CRC301研究进一步开展免疫疗法探索，希望为更多结直肠癌患者提供更有效的治疗方法。该研究结果显示，H药联合汉贝泰®和化疗显著改善未经治疗的mCRC患者生存期，且安全性可控。

胃/胃食管交界部（G/GEJ）癌的治疗是一个全球性的挑战。据GLOBOCAN数据显示，2020年全球约有超过100万新发病例。多数G/GEJ癌患者确诊时已处于疾病晚期，总体预后不良，5年相对生存率仅为6%，这其中HER2阳性患者的预后曾较HER2阴性患者更差。HLX22为复宏汉霖自AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的靶向HER2的创新型单克隆抗体。与曲妥珠单抗类似，HLX22可结合在HER2的亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同，使得HLX22和曲妥珠单抗能够同时与HER2结合，从而产生更强的HER2受体阻断效果。临床前研究表明，HLX22与曲妥珠单抗联合治疗可抑制表皮生长因子（EGF）和HRG1（Histidine-Rich Glycoprotein 1）诱导的细胞增殖，增强体外和体内的抗肿瘤活性，且HLX22的I期临床试验证实产品安全且可耐受。HLX22-GC-201研究结果显示，在HLX02 + XELOX的基础上加入HLX22可提高HER2阳性G/GEJ癌患者一线治疗的生存期和抗肿瘤反应，且安全性可控。目前，全球尚无同类用于治疗HER2阳性胃癌的HER2双靶点疗法获批准上市。

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