滴度周报 | 7月31日起，大批耗材集体降价；青海制药盐酸氢吗啡酮注射液获批境内生产
2026-08-03
来源: drugdu
43
本周要闻
1.7月31日起，大批耗材集体降价
2.第七批耗材国采，产品范围生变
3.FDA批准Nuvalent ROS1阳性非小细胞肺癌新药Jideytro上市
4.大冢制药重磅ADHD新药获批上市
5.阿斯利康公布Sone-Ve胃癌III期研究积极结果
6.青海制药盐酸氢吗啡酮注射液获批境内生产
7.凯普生物：拟斥资7500万元-1.5亿元回购公司股份
8.Kyverna与ElevateBio签署miv-cel商业化生产及供应协议
9.白云山何济公以3.3亿元收购法玛星医药，切入新型透皮贴剂领域
10.英派药业与Pharmanovia就塞纳帕利在欧洲、中东和北非及澳新地区签署独家许可协议
政策
1.7月31日起，大批耗材集体降价
2026年7月27日，福建省医保局发布《关于落实心脏起搏、周围血管介入微导管、高频电刀、中性电极、冠脉介入球囊类医用耗材省际联盟集中带量采购有关工作的通知》，明确上述5类耗材的中选结果于7月28日在招采子系统挂网，7月31日起正式执行。
2.第七批耗材国采，产品范围生变
2026年7月28日，国家组织医用耗材联合采购平台发布《关于开展消化介入类医用耗材企业供应区域确认及企业间关系确认工作的通知》，要求企业于7月30日前填报并提交供应区域范围，具体到地市级地区；8月3日前维护与本企业相关的企业关系。
1.FDA批准Nuvalent ROS1阳性非小细胞肺癌新药Jideytro上市
近日，美国FDA批准Nuvalent公司的 Jideytro 上市，用于既往接受过至少一种ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该产品为新一代ROS1靶向治疗药物，为耐药患者提供新的治疗选择，对肿瘤创新药研发及全球注册具有参考价值。
2.大冢制药重磅ADHD新药获批上市
2026年7月27日，大冢制药宣布其自主研发的Simtriyo®缓释胶囊获得美国FDA批准，用于治疗体重≥20kg的6岁及以上儿童和成人注意缺陷多动障碍患者。作为全球首个且唯一获批的去甲肾上腺素、多巴胺、血清素三重再摄取抑制剂，Centanafadine通过同时调控三条与注意力和行为调节密切相关的神经通路，为ADHD的药物治疗提供了全新的作用机制。此次批准标志着这一影响全球数千万人的神经发育障碍疾病正式迈入了多靶点精准调控的新阶段。
3.阿斯利康公布Sone-Ve胃癌III期研究积极结果
2026年7月27日，阿斯利康发布公告称，其胃癌III期临床研究 Sone-Ve 达到关键终点，数据显示相关治疗方案改善了患者生存获益。公司表示，将与全球监管机构沟通后续上市申请计划，并在后续国际学术会议公布完整数据。该进展对胃癌创新疗法、全球注册及肿瘤药物市场具有参考价值。
4.青海制药盐酸氢吗啡酮注射液获批境内生产
2026年7月28日，佳兆业健康旗下青海制药申报的盐酸氢吗啡酮注射液（1 ml：2 mg）已取得国家药监局核发的《药品注册证书》，获准在境内生产。该产品属于管控类麻醉药品，主要用于术后重度疼痛及中晚期癌痛等临床镇痛场景。此次获批进一步补充青海制药的麻醉镇痛制剂产品线，对麻精药品原料、注射剂生产及合规供应体系有参考价值。
市场
1.凯普生物：拟斥资7500万元-1.5亿元回购公司股份
2026年7月27日，凯普生物公布，为维护公司价值及股东权益，公司拟使用自有资金和银行专项回购贷款资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份。本次回购资金总额为不低于人民币7500万元(含)且不超过人民币1.5亿元(含)，其中公司自有资金金额占比不低于10%，银行专项回购贷款资金金额占比不高于90%；回购价格不超过人民币7.84元/股(含)。本次回购实施期限为自公司董事会审议通过本次回购方案之日起不超过3个月。具体回购股份的数量以回购结束时实际回购的股份数量为准。
2.Kyverna与ElevateBio签署miv-cel商业化生产及供应协议
2026年7月27日，Kyverna Therapeutics与ElevateBio达成商业化生产和供应协议，ElevateBio将为自体CAR-T细胞疗法miv-cel提供生产支持。miv-cel正在开发用于僵人综合征和全身型重症肌无力等自身免疫疾病，Kyverna计划于2026年第四季度完成僵人综合征适应症的滚动BLA提交。该合作对细胞治疗商业化生产、工艺放大和细胞药物CDMO供应能力有参考价值。
3.白云山何济公以3.3亿元收购法玛星医药，切入新型透皮贴剂领域
2026年7月28日，广州白云山何济公药业披露，公司以3.3亿元交易对价收购北京法玛星医药股权并成为其控股股东。法玛星医药已形成凝胶贴膏剂、热熔胶贴剂和溶剂胶贴剂等透皮技术平台，拥有氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏等上市产品及多项在研管线。此次收购将补充白云山何济公在化学外用制剂和高端透皮给药领域的产品布局，对复杂制剂生产、技术转移及外用制剂供应链有参考价值。
4.英派药业与Pharmanovia就塞纳帕利在欧洲、中东和北非及澳新地区签署独家许可协议
2026年7月30日，英派药业宣布与Pharmanovia签订独家许可合作协议，授予其在欧洲、中东、北非、澳大利亚及新西兰地区对塞纳帕利用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌维持单药治疗的独家生产、研发及商业化权利。
内容整理自互联网
关于滴度医贸网
Drugdu.com滴度医贸网是专注于全球药品、医疗器械B2B在线采购及推广平台。作为行业先驱，我们致力于加速药品、医疗器械在全球范围内的流通，让跨境医贸业务变得更简单、更高效。通过领先的技术和在国际医贸行业的专业知识储备，平台为全球数十万医疗行业供应商和采购商构建交流渠道、拓展海外商机、提供全方位的解决方案。
版权著作，未经滴度drugdu.com书面授权，严禁转载，违者将被追究法律责任。
相关News
- 你的产品，准备好走向海外了吗？——写在滴度医贸网十周年之际的一封信 2026-07-28
- 滴度周报 | 三星生物拟122亿元加码多肽药物；全球首个选择性食欲素2型受体激动剂在中国获批上市 2026-07-27
- 中东医疗器械采购趋势：沙特、阿联酋、埃及分别在买什么？ 2026-07-23
- 滴度周报 | 英硅智能与康哲药业达成一项中枢神经系统领域药物研发战略合作；Celcuity乳腺癌新药Revtorpyk获FDA批准 2026-07-20
- 全球多肽采购，正在向哪些市场扩散？除了欧美，中国供应商还应该关注哪些机会？ 2026-07-15
