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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • Illumina 的反垄断斗争以剥离癌症测试制造商 Grail 结束

    Illumina 已决定驳回针对其收购液体活检公司 Grail 的美国和欧洲反垄断诉讼的进一步上诉。 Illumina 预计将在 2024 年第二季度末确定剥离条款。 作者:弗兰克·文卢安 Illumina 已经结束了在法庭上为保留癌症检测公司 Grail 而进行的斗争。 这家基因测序巨头此前曾承诺 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2023-12-20
  • Point Bio 前列腺癌疗法达到了第三阶段目标,但结果仍然令人失望

    尽管实现了 3 期研究的主要目标,但 Point Biopharma 的治疗结果仍低于诺华放射性药物 Pluvicto 在类似设计的临床试验中取得的结果。 尽管如此,数据的公布应该为礼来公司完成其 14 亿美元收购 Point 扫清道路。 作者:弗兰克·文卢安 图为:前列腺癌幻灯片 Point Bi ...

    • 来源: drugdu
    • 445
    • 2023-12-20
  • 智利总统博里奇会见SINOVAC科兴董事长、总裁兼CEO尹卫东

    当地时间2023年12月12日,智利总统加夫列尔·博里奇在总统府会见了SINOVAC科兴董事长、总裁兼CEO尹卫东一行。双方就疫苗本地化生产以及健康产品的研发合作等达成了一致意见,智利政府将大力支持SINOVAC科兴在当地的项目推进。 博里奇总统首先回顾了不久前对中国的成功访问,强调他与习近平主席会 ...

    • 来源: drugdu
    • 422
    • 2023-12-20
  • 康希诺生物与沙特SPIMACO签署创新疫苗合作协议 持续深化全面战略伙伴关系

    日前,中国—沙特投资大会在北京召开。康希诺生物作为中国创新疫苗企业代表,在重大投资集体签约仪式上与沙特阿拉伯药品制造公司SPIMACO签署疫苗合作框架协议,双方将在创新疫苗的商业化、联合研发与临床研究以及本地化生产等方面展开合作。 根据协议内容,合作将重点聚焦推进康希诺生物四价流脑结合疫苗曼海欣®进 ...

    • 来源: drugdu
    • 466
    • 2023-12-20
  • 葛兰素史克 (GSK) 与阿斯利康 (AstraZeneca) 展开竞争,Jemperli-Zejula 治疗子宫内膜癌的结果呈阳性

    葛兰素史克 (GSK) 肩负着在肿瘤学领域发展的使命,在子宫内膜癌方面有更多积极的数据可供报告。这次,该公司正在宣传其 PD-1 抑制剂 Jemperli 和 PARP 抑制剂 Zejula 的结果,这可能会对阿斯利康的竞争对手疗法构成威胁。 周一表示,在化疗中添加 Jemperli 和 Zejul ...

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    • 410
    • 2023-12-20
  • 维权股东敦促制药商重新评估专利战略和人权政策

    多年来,跨宗教企业责任中心 (ICCR) 的股东多次向顶级制药公司表达了对各种问题的担忧。现在,随着 2023 年即将结束,该组织正在对制药巨头的专利策略和潜在的人权缺陷提出质疑。 在向艾伯维(AbbVie)、礼来(Eli Lilly)、吉利德(Gilead)、强生(Johnson & Jo ...

    • 来源: drugdu
    • 378
    • 2023-12-20
  • 人工智能工作计划指导人工智能在药品监管中的使用

    EMA 和药品机构负责人(HMA) 发布了到2028 年的人工智能 (AI) 工作计划,制定了协作和协调的战略,以最大限度地提高人工智能为相关人带来的好处,同时管理风险。 该工作计划将帮助欧洲药品监管网络(EMRN)抓住人工智能的机会,提高个人生产力、自动化流程和系统、增加对数据的洞察力并支持更稳健 ...

    • 来源: drugdu
    • 333
    • 2023-12-20
  • Nature Communications 发表玛仕度肽 (IBI362) 在中国超重或肥胖受试者中的II期临床研究结果全文

    2023年12月18日,美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司,今日宣布:新一代胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, ...

    • 来源: drugdu
    • 492
    • 2023-12-20
  • 滴度周报 | 普利制药注射用泮托拉唑钠在新加坡获批上市;新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批上市

    本周要闻 1.五省军队医院,新增10类耗材带量采购 2.12月20日起,19类耗材集采执行有变 3.普利制药注射用泮托拉唑钠在新加坡获批上市 4.国药现代子公司硫酸氢氯吡格雷片、孟鲁司特钠咀嚼片获批上市 5.新华制药苯磺酸左氨氯地平片获批上市 6.和誉医药创新药在美获快速通道认定,用于不可手术的腱鞘 ...

    • 来源: drugdu
    • 533
    • 2023-12-19
  • 【专家速答】原料药开发和制造涉及哪些步骤?

    【滴度医贸网专家回答】     原料药开发过程是一项极具挑战性的任务。原料药开发和制造涉及多个步骤,所有这些步骤都需要仔细协调。其开发和制造涉及的步骤如下: 1. 路线搜索:在工艺开发的早期阶段进行合成路线搜索,可以通过减少处理时间、减少工艺化学中涉及的步骤、提高质量和安全性、减少化学废物的产生以及 ...

    • 来源: drugdu
    • 637
    • 2023-12-19
    原料药开发
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