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sNDA 是根据关键的 III 期 SUNLIGHT 研究的数据提交的。 美国食品药品监督管理局（FDA）已接受 Taiho Oncology 和 Taiho Pharmaceutical 的结直肠癌疗法曲氟尿苷/替吡嘧啶（LONSURF）的补充新药申请（sNDA）进行优先审评。 sN ...
该公司可能会在 2024 年上半年启动 II 期研究，并在正在进行的 A 轮融资中筹集至多 2500 万美元。 Neuronascent 首席执行官 Judith Kelleher-Andersson 在接受Pharmaceutical Technology 采访时表示，Neuronascent 计 ...
葛兰素史克、默克公司和赛诺菲的一系列收购让 RBC Capital Markets 的分析师对生物制药并购前景持乐观态度。 该团队考虑了一些潜在目标。 分析师在周二的一份报告中表示，Alnylam、Intra-Cellular Therapies、Karuna Therapeutics ...
在遭遇监管恐慌之后，罗氏现在着手开始改变近 20 年弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 治疗临床实践。 瑞士制药巨头周三表示，FDA 已经批准罗氏的 Polivy 作为五种药物组合的一部分，用于治疗先前未治疗的 DLBCL 或高级 B 细胞淋巴瘤。 据罗氏称，新方案 ...
在JAMA Network Open杂志最近发表的一项研究中，研究人员于2020年1月1日至2021 12月31日在加拿大不列颠哥伦比亚省进行了一项队列研究，以评估严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染与糖尿病发病之间的关系。 研究背景 在急性期，严重急性呼吸系统综合 ...
一项关于乳腺癌症死亡的新研究提出了一个问题，即黑人女性是否应该在更早的年龄进行筛查。 一个国际研究小组在周三发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的这项研究中写道，可能有必要进行临床试验，以调查筛查指南是否应该建议黑人女性在42岁左右而不是50岁左右开始筛查。 美国预防服务工作组——一个由独立医学专家 ...
阿什利·莱尔斯 2023年4月19日 一项新的分析发现，不良饮食是全球大多数新诊断的2型糖尿病病例的原因。 马萨诸塞州波士顿塔夫茨大学弗里德曼营养科学与政策学院的博士生Meghan O’Hearn及其同事表示，更具体地说，建模研究表明，大约1400万例2型糖尿病病例——占2018年2型糖 ...
艾丽西亚·奥尔特 2023年4月19日 疾病控制与预防中心（CDC）批准了一项计划，“允许”65岁以上的人和免疫功能受损的人获得第二剂新冠肺炎二价增强剂。 这支持了美国食品药品监督管理局（FDA）周二对额外注射的授权。 CDC在一份声明中表示：“在FDA采取监管行动后，CDC已采取措施简化新冠肺炎疫 ...
【滴度医贸网专家回答】 植物提取物（医药中间体、保健品原料）在出口至欧美各国时，可能需要获取以下认证或遵循相应的法规： 1. GMP（Good Manufacturing Practice）认证：GMP是生产质量管理的标准，确保产品质量和安全。许多国家要求进口商提供GMP认证，以证明生产过程符合当地 ...
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