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Novo 的 Wegovy 保护超重、肥胖成年人的心脏健康

作者：Tristan Manalac 该公司周二宣布，诺和诺德的减肥药物 Wegovy（索马鲁肽）在 III 期 SELECT 试验中达到了主要疗效终点，显示出对超重和肥胖的非糖尿病成人心血管健康的强大保护作用。与安慰剂相比，在 2.4 毫克剂量水平下，每周注射一次 Wegovy 可 ...
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- 222
- 2023-08-10
Novavax 公布第二季度意外利润，寄希望于更新的新冠疫情疫苗

作者：康纳·林奇图片：戴着手套的手拿着注射器在 Novavax 标志前，由 rafapress/Getty Images 提供陷入困境的疫苗制造商 Novavax 已恢复盈利——至少目前是这样。在周二发布的第二季度财务报告中，这家总部位于马里兰州的生物技术公司公布的净利润为 5800 万美元 ...
- 来源: drugdu
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- 2023-08-10
诺和诺德发布明星肥胖药物 Wegovy 的“最佳情况”心脏结果数据

自2021年减肥药Wegovy上市以来，诺和诺德一直乘势而上，引发了广泛的炒作，甚至出现了一些供应短缺。周二诺和诺德表示，在一项大型 3 期试验中，与安慰剂和标准护理相比，该药物将主要不良心血管事件的风险降低了 20% 。具体来说，研究人员测量了 Wegovy 的 2.4 毫克剂量，以确定其降低心 ...
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- 364
- 2023-08-10
强生与福美康和费森尤斯签署 Stelara 生物仿制药和解协议

强生公司（J&J）已与Formycon和费森尤斯就其Stelara生物仿制药FYB202达成和解，将其在美国的上市日期定为2025年4月15日。两家公司确认，根据8月7日的公告，他们将在今年晚些时候提交该生物仿制药的生物制品许可申请（BLA）。这是今年迄今为止，J&J 公司与试图 ...
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- 2023-08-10
默克 (Merck) 与 Ginkgo Bioworks 开展价值高达 4.9 亿美元的生物制造合作

默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）与 Ginkgo Bioworks 宣布开展一项价值高达 4.9 亿美元的新生物制剂生产合作。此次合作将利用 Ginkgo 在细胞工程、超高通量多重筛选、蛋白质表征和工艺优化方面的能力来提高生产效率和产量。作为交换，Ginkgo 可以获得高达 4.9 ...
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- 2023-08-10
默沙东和 Astex 宣布扩大肿瘤药物发现合作

MSD（在美国和加拿大称为 Merck & Co）和 Astex Pharmaceuticals 扩大了药物发现合作，目标是识别具有肿瘤抑制蛋白活性的小分子候选物。通过此次合作，Astex 将应用其基于片段的药物发现平台来开发针对 p53 肿瘤抑制蛋白形式的治疗药物。然后候选药物将被移交给 ...
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- 2023-08-10
分析师表示，尽管数据存疑，美敦力仍有望在FDA的肾脏去神经投票中获胜

简讯一览 Needham的分析师预计，美国食品药品监督管理局的一个咨询小组将在本月晚些时候的一次会议上支持美敦力肾脏去神经装置的安全性和有效性。美国食品药品监督管理局定于6月举行的会议将使循环系统设备专家能够讨论美敦力的Symplicity Spyral和ReCor Medical的竞争对手肾脏去 ...
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- 2023-08-09
自付费用是治疗阿片类药物使用障碍的障碍

根据主要作者、范德比尔特大学医学中心卫生政策系助理教授Ashley Leech博士今天在《美国医学会杂志内科学》上发表的一封研究信，大多数被诊断为阿片类药物使用障碍的人没有服用推荐的药物，更少的人仍在接受治疗。 2021年，美国有超过10万人因服药过量死亡，其中25-54岁人群的死亡率最高。 VUM ...
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- 2023-08-09
治疗遗传性失明的潜在疗法获得美国食品与药物管理局（FDA）快速通道批准

美国食品和药物管理局（FDA）授予惠达基因治疗公司罕见儿科疾病认定（RPDD），以加快该公司基因疗法候选药物的开发和审查时间，从而解决儿童遗传性失明问题。总部位于中国的惠达基因公司的HG004于今年3月获得了孤儿药认定，它是一种一次性基因替代药物，旨在治疗因RPE65基因突变而导致的遗传性视网膜疾 ...
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- 2023-08-09
百健 (Biogen) 和 Sage 的产后抑郁症药物遭到更严重的拒绝

虽然 FDA 的批准通常值得庆祝，但 Sage Therapeutics 和 Biogen 在销售其新的产后抑郁症 (PPD) 药物方面面临着艰难的道路。周五，美国 FDA 为 zuranolone 开了绿灯。据百健 (Biogen) 和 Sage 称，合作伙伴的药物现在的商业名称为 Zurzuva ...
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- 2023-08-09

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