本周要闻 1.国家发文，康复医疗器械市场扩容 2.国家药监局发布，2023年医疗器械行业重要通知 3.恒瑞医药预防移植物排斥反应单抗药物获批临床 4.悦康药业广谱抗冠状病毒膜融合抑制剂在澳大利亚获批临床试验 5.科伦药业3款药物获批 氢溴酸替格列汀片为国内首仿 6.恒瑞医药美司钠注射液“首仿”过评 ...
超过3700万美国人患有糖尿病，其中90至95%的人被诊断为2型糖尿病。生活方式干预，如健康饮食和定期体育活动计划，是管理糖尿病的方法。 Brigham and Women’s Hospital是Mass General Brigham医疗保健系统的创始成员，与Beth Israel Lahey H ...
创造创新脊髓刺激疗法以恢复脊髓损伤患者的运动、功能和独立性的医疗技术公司ONWARD Medical N.V.今天在《自然》杂志上发表了一篇文章，表明无线脑机接口（BCI）可以利用思想来调节ARC疗法。研究人员报告称，当与ARC疗法相结合时，植入的脑机接口可以让患者更好地控制何时以及如何移动瘫痪的双 ...
【滴度医贸网专家回答】 巴西是拉丁美洲的最大经济体，其医疗器械市场也相对庞大。然而，进入巴西市场并不容易，需要克服一些挑战。以下是一些在考虑出口医疗器械到巴西时需要考虑的因素： 1. 监管环境：巴西的医疗器械行业由巴西卫生监督局(ANVISA)监管，对进口医疗器械有严格的质量和安全 ...
根据5月24日在线发表在《美国医学会杂志》网络公开版上的一项研究，枪支法律受到限制的州青少年因袭击而死亡的比率较低，但来自社会弱势社区的青少年在州枪支法律中受到的影响不成比例。 西雅图儿童医院的Eustina G.Kwon，医学博士，M.P.H.及其同事根据社区层面的社会脆弱性和州级枪支法律评估了与 ...
在诺华公司的镰状细胞病药物 Adakveo 在 3 期试验中失败后，欧洲监管机构承诺会仔细审查其先前的批准。现在，复审回来了，建议撤销授权。 欧洲药品管理局 (EMA) 的人用药品委员会 (CHMP) 在得出结论认为该药物的益处并未超过风险后，建议收回诺华公司的批准。该决定是基于3 期 STAND ...
生物技术公司 VarmX 在B2轮融资中额外筹集了 3000 万欧元，以获得其先导化合物 VMX-C001 的研究新药 (IND) 批准。 VMX-C001是一种改良的重组人凝血因子X，可使患者直接口服抗凝血液稀释剂，并在没有出血风险的情况下进行急诊手术。 它还能使血液在 Xa 凝血抑制剂存在的情况 ...
辉瑞的 Paxlovid（nirmatrelvir 和 ritonavir 片剂）已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准，欧洲药品管理局人用药物委员会推荐 Gilead Science 的 Veklury (remdesivir) 用于治疗某些 COVID-19 患者。 辉瑞（Pfizer） ...
妮可·德费迪斯 编辑 美国食品药品监督管理局周五批准了Lexicon的心力衰竭药物索他列嗪，此前该制药公司遭遇了一系列挫折，包括糖尿病申请FDA批准被拒，以及失去了与赛诺菲的开发协议。 SGLT1和SGLT2双重抑制剂将以Inpefa的品牌上市，每天一次。它已被批准降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性 ...
法国医疗机构周日呼吁当局惩罚研究人员迪迪埃·拉乌尔（Didier Raoult），因为他对使用羟基氯喹治疗新冠肺炎进行了“迄今为止最大的‘未经授权’临床试验”。 Raoult，前IHU Mediterranee研究医院院长，一个由16个研究机构组成的小组在《世界报》（Le Monde）每日网站上的一 ...
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