泰勒·帕琴 美国食品药品监督管理局向Sure BioChem Laboratories发出了警告信，这是一家总部位于新泽西州卡姆登的合同测试实验室，对包括成品药在内的产品进行微生物测试。Sure BioChem于去年年底接受了检查，但监管机构已建议该公司仍需做出一些更正。 信中说，检查人员发现，该公 ...
释放人类遗传学的潜力是生物制药行业取得进步的关键。 从治疗癌症的免疫疗法到罕见疾病的潜在治疗方法，再到为医学发现绘制基因组图，研究人员仍然只触及了基因科学可能性的皮毛。 就在上周，FDA 批准了首个可直接应用于皮肤的基因疗法，用于治疗因皮肤脆弱而被称为“蝴蝶儿童”的患者。 这些前瞻性药物的出现源于对 ...
简讯一览 Needham的分析师写道，随着外科医生的工作，虽然由于新冠肺炎疫情推迟了积压的病例，但骨科市场的部分增长将在今年晚些时候开始正常化。 分析师预计，今年年底髋关节的增长将正常化，到2024年底，膝盖和脊椎市场将放缓。在创伤和四肢市场，分析师们看到了“在一段时间内高于正常增长”的潜力 分析师 ...
伦敦大学学院的一项新研究揭示了一种罕见基因突变的生物学基础，这种突变使其携带者能够几乎无痛地生活，更快地康复，并减少焦虑和恐惧。 这项发表在《大脑》杂志上的研究是继该团队在2019年发现FAAH-OUT基因和罕见突变之后的又一研究，这些突变使Jo Cameron几乎不会感到疼痛，也不会感到焦虑或恐惧 ...
根据ATS 2023国际会议上发表的研究，发烧是SARS-CoV-2感染最常见的非呼吸道特征，SARS-CoV是导致新冠肺炎的病毒。无论哪种新冠病毒变种患者，无论他们是否完全接种了疫苗或未完全接种疫苗，这一发现都是正确的。研究人员还研究了死亡风险，发现未完全接种疫苗的患者在感染奥密克戎或德尔塔变异株 ...
一项 1120万英镑的联合投资，包括来自工程和物理科学研究委员会 (EPSRC) 的伙伴关系赠款和来自阿斯利康 (AZ) 的资金，帮助Francis Crick研究所、伦敦帝国理工学院和AZ的研究人员能够发现新的“分子” 胶水’治疗多种疾病。 分子胶被广泛用作蛋白质降解剂，通常不会相互关 ...
【滴度医贸网专家回答】 血氧仪属于医疗设备，因此在大多数国家和地区，出口或销售之前，都需要获得相应的医疗设备注册证。具体的规定会因国家和地区的法律法规而不同。 例如，在美国，血氧仪通常需要获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。在欧洲，需要符合欧洲医疗器械指令（MDD）或欧洲医疗 ...
作为全球卫生优先事项，每年脓毒症困扰着全球5500万患者，造成1100万人死亡。败血症的治疗可能包括及时识别、源头控制、抗生素、液体、血管升压药和辅助治疗。皮质类固醇作为脓毒性休克的辅助治疗已有50多年的历史。尽管进行了大量研究，但皮质类固醇对死亡率的影响仍存在不确定性。 在2023年5月22日发表 ...
根据周一发布的一项针对 2 期临床试验结果的同行评审研究，辉瑞公司生产的一种口服药物与竞争对手诺和诺德公司的重磅注射剂Ozempic 的减肥效果相似。 结果在去年年底的一次医学会议上公布，并没有将辉瑞的药物与 Ozempic 或其他减肥药物进行比较。 JAMA Network 现在才发布一项同行评审 ...
一些艾滋病患者在没有任何药物帮助的情况下自然能够完全控制病毒，这一现象几十年来一直引起科学家的兴趣。 新的研究似乎至少确定了一个原因：一种异常强大的抗感染白细胞，称为CD8+T细胞。 CD8+T细胞是一种T细胞，是每个人免疫系统的正常特征。T细胞通常聚集在HIV感染患者的淋巴结中。 但在“自发控制者 ...
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