Vicore 向日本 Nippon 公司授权特发性肺纤维化疗法
2024-02-12
来源: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/vicore-licenses-idiopathic-pulmonary-fibrosis-therapy-to-nippon-in-japan/?cf-view
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瑞典生物技术公司 Vicore Pharma 与 Nippon Shinyaku 签订了特发性肺纤维化 (IPF) 疗法 C21 的日本独家许可协议。
Vicore 将获得 1000 万美元的预付款，并将获得高达 2.75 亿美元的开发和商业里程碑付款。根据 2 月 9 日发布的一份新闻稿，该公司还将根据 C21 在日本的年净销售额获得 "20 多万美元 "的分级特许权使用费。
根据协议，日本公司将拥有在日本开发和商业化 C21 的独家权利。该公司将负责在日本开发 C21 的运营和财务费用。
日本公司还将为 C21 全球后期开发中的日本试验场地和患者提供资助。
消息传出后，Vicore 的股票在今天的交易中上涨了 18% 以上。公司市值为 17 亿瑞典克朗（1.62 亿美元）。
C21 是一种血管紧张素 II 2 型受体激动剂（ATRAG），能激活肾素-血管紧张素系统（RAS）的保护臂。美国食品和药物管理局和欧洲药品管理局都已授予它孤儿药称号，用于治疗 IPF。
该疗法正在接受 IIa 期 AIR 试验（NCT04533022）的评估。虽然该研究因俄乌战争而中断，但仍有 60 名参与者参加。2023 年 5 月，19 名参与者完成了为期 36 周的治疗，六周后肺活量趋于稳定，强迫呼气量增加。Vicore 计划于 2024 年上半年启动一项为期 52 周的全球双盲安慰剂对照 IIb 期 ASPIRE 试验。
C21 还被开发用于多种适应症的治疗，包括 Covid-19 的恢复和 2 型糖尿病患者的内皮功能障碍。ATTRACT II 期试验（NCT04880642）评估了 C21 对有急性呼吸道感染症状但不需要机械通气的住院 Covid-19 患者的治疗效果。结果显示，在治疗结束时，C21 将需要吸氧的风险降低了 40%。
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