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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 纽再乐®上市两年,两种剂型均被纳入医保

    2023年12月13日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,由海正药业全资子公司瀚晖制药独家代理(中国内地)、再鼎医药旗下产品纽再乐®(甲苯磺酸奥马环素)口服剂型被成功纳入2023版国家医保药品目录,将于2024年1月1日起正式实 ...

    • 来源: drugdu
    • 693
    • 2023-12-16
  • 复宏汉霖免疫检查点抑制剂抗CTLA-4单抗完成首例受试者给药

    2023年12月13日,复宏汉霖(2696.HK)宣布,公司自主研制的伊匹木单抗注射液生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)的I期临床研究于中国完成首例受试者给药。 近年来,免疫疗法为肿瘤治疗提供了新的途径,具有独特的优势和巨大的潜力。肿瘤免疫检查点抑制剂是肿瘤免疫治疗中的重 ...

    • 来源: drugdu
    • 282
    • 2023-12-16
  • 新的样本制备解决方案简化并自动化呼吸诊断测试

    进行呼吸测试的临床实验室需要产生最高质量的结果。现在,已经设计了一种自动化核酸纯化仪器以及用于从呼吸道生物标本中分离和纯化病毒和细菌病原体的试剂盒,以满足这些实验室的要求。 Thermo Fisher Scientific股份有限公司(马萨诸塞州沃尔瑟姆;美国)推出了高通量、多功能的KingFish ...

    • 来源: drugdu
    • 275
    • 2023-12-15
  • 甘氨酸分析有望早期诊断各种癌症

    在未来,一点唾液可能足以检测出一种早期癌症。哥德堡大学的研究人员开发了一种有效的方法来解释癌症细胞中糖分子的变化。 甘氨酸是一种与我们细胞中的蛋白质相连的糖分子结构。聚糖的结构决定了蛋白质的功能。众所周知,聚糖结构的变化可能预示着体内炎症或疾病。现在,哥德堡大学的研究人员开发了一种区分不同类型结构变 ...

    • 来源: drugdu
    • 278
    • 2023-12-15
  • MAPS 寻求批准首个针对 PTSD 的迷幻辅助疗法

    作者:制药执行编辑人员 MAPS 公益公司提交了 MDMA(米多马非他明胶囊)的新药申请,用于与心理干预一起治疗创伤后应激障碍。 MAPS 公益公司已向 FDA 提交了一份新药申请 (NDA),这将是第一个获得批准的治疗创伤后应激障碍 (PTSD) 的迷幻药。 MAPS 正在尝试获批 MDMA(米多 ...

    • 来源: drugdu
    • 314
    • 2023-12-15
  • 由于联邦贸易委员会的垄断担忧,赛诺菲放弃了罕见疾病药物交易

    赛诺菲(Sanofi)销售庞贝氏病的两种主要治疗方法,并试图通过梅兹(Maze)Therapeutics 候选药物的许可权来增加第三种治疗方法,该候选药物具有不同的治疗方法。 联邦贸易委员会的一份投诉称,该交易相当于垄断企业排除其竞争。 作者:弗兰克·文卢安 在美国联邦贸易委员会质疑这项交易具有反竞 ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2023-12-15
  • 中国生物制药标普ESG评分再获提升 蝉联全球前9%

    近日,标普全球企业可持续发展评估(S&P Global Corporate Sustainability Assessment, CSA)陆续公布2023年环境、社会及管治(ESG)评分结果。中国生物制药(HK.1177)实现连续第二年评分提升。本年度,集团评分稳步提升至 55分,较上一年度 ...

    • 来源: drugdu
    • 307
    • 2023-12-15
  • 哥伦比亚波哥大市长洛佩兹及驻华大使卡夫雷拉一行到访SINOVAC科兴

    2023年12月5日下午,哥伦比亚波哥大市长克劳迪娅·洛佩兹及哥伦比亚驻华大使塞尔希奥·卡夫雷拉一行到访SINOVAC科兴,随行人员包括波哥大市国际关系总监露丝·安帕罗·麦地那、哥伦比亚驻华大使馆商务参赞奥斯卡·费利佩·鲁埃达、大使馆一等秘书丹尼尔·梅萨等。公司董事长、总裁兼CEO尹卫东,首席商业官 ...

    • 来源: drugdu
    • 289
    • 2023-12-15
  • 2023版医保目录公布:126种新药进医保,谈判平均降价61.7%…

    12月13日,国家医保局公布,2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。新版目录将于2024年1月1日起实施。 本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84 ...

    • 来源: drugdu
    • 315
    • 2023-12-15
  • 亘喜生物在ASH 2023年会上以口头报告发表FasTCAR-T GC012F治疗多发性骨髓瘤新确诊患者的最新临床数据,治疗应答深入且持久

    该临床研究正在开展中,所有接受治疗的患者均达到微小残留病灶阴性(MRD-),且 95%(21/22)的患者达到严格完全缓解(sCR),中位随访时间为18.8个月 GC012F是一款基于FasTCAR平台开发的B细胞成熟抗原(BCMA)和CD19双靶点自体CAR-T疗法,目前正在多项临床研究中评估其治 ...

    • 来源: drugdu
    • 456
    • 2023-12-15
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