国内三类医疗器械想出口巴基斯坦，注册流程如下： 1. 准备必要的文件：您需要准备以下文件，以便提交给DRAP： 产品说明书 质量体系证书（如ISO 13485） 产品符合性证明 质量检测报告 无刑事记录证明 其他可能需要的文件 2. 提交注册申请：向巴基斯坦药品监管管理局（DRAP）提交注册申请 ...
年幼的婴儿和新生的老鼠可以自然地治愈构成头骨顶部的骨骼损伤，但这种能力在成年人身上已经丧失。在《美国国家科学院院刊》上发表的一项新研究中，匹兹堡大学的研究人员开发了一种新的方法，在不植入骨组织或生物材料的情况下促进小鼠的骨再生。 这项技术使用了一种类似于矫正线的设备，用于重新排列牙齿， ...
一项新的研究表明，由中药中使用的天然化合物制成的药物可对抗小鼠的恶性脑肿瘤，这为胶质母细胞瘤的治疗创造了一条有希望的研究途径。 在这项发表在《细胞报告医学》上的研究中，研究人员展示了一种名为靛玉红的化合物配方以及这配方如何提高患有恶性脑肿瘤的小鼠的存活率。他们还测试了一种更容易给药的新 ...
这家总部位于牛津的生物技术公司已获得 1320 万英镑的资金，用于推进开发世界重要治疗 总部位于牛津的 SynaptixBio——一家专注于治疗遗传性中枢神经系统疾病 TUBB4A 相关脑白质营养不良的公司——在其最新的融资项目中获得了 1105 万英镑。 增加了过去两年 212.5 ...
这笔交易是今年制药行业的第二大交易，仅次于辉瑞公司即将以 430 亿美元收购 Seagen。 默克公司已达成协议，以约 108 亿美元的价格收购 Prometheus Biosciences，押注这家生物技术公司正在开发的一种实验性药物将成为一种常见肠道疾病的重要新疗法。 默克周日表示 ...
Biosimilar 生物类似药 Applicant 申请人 Ref. Product 参考药品 NMPA Approval 药监局批准日期 Launch Date 上市日期 HLX01 汉利康® Henlius 复宏汉霖 RITUXAN® (rituximab) 2019-02-22 On or ...
3月12日，迈威生物 (Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的全球首创铁稳态调节大分子药物 9MW3011 于近期开展首次人体试验 (FIH)，已完成全球首例受试者给药。该研究（登记号 CTR20230 ...
由于几十年来一直家喻户晓的标志性厨房品牌特百惠最近表示它可能会倒闭，你可能会想知道它的食品储存容器能安全使用多久，尤其是如果它是老式的。 要想找出任何类型的可重复使用的塑料食品储存产品（不仅仅是特百惠）的答案，往往需要了解它们是由什么制成的。根据美国环境健康科学研究所的说法，双酚A（以下用BPA指代 ...
在最近发表在《科学报告》上的一项研究中，研究人员评估了用同等比例的植物性食物（如水果、蔬菜、谷物和豆类）适度部分替代加工肉和红肉摄入与芬兰个体患2型糖尿病（T2D）风险之间的关系。 饮食对T2D的影响 糖尿病对健康构成了相当大的风险，其患病率在全球范围内每天都在增加。糖尿病的可改变的危 ...
【滴度医贸网专家回答】 二类医疗器械注册证要多久，Drugdu滴度医贸网建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序，根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内，对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价，提出结论性意见。 1.技术审评过程中，必要时可调阅原始研究资 ...
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