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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • FibroGen 首席执行官 Conterno 在上市受挫后辞职

      2020 年初,恩里克·康特诺 (Enrique Conterno) 出任公司新任首席执行官,人们对 FibroGen 的贫血药物 roxadustat 寄予厚望。他刚刚在礼来公司 (Eli Lilly) 工作了 27 年,根据当时的分析师采访,他对罗沙司他 (roxadustat) ...

    • 来源: drugdu
    • 287
    • 2023-07-27
  • Biogen 正在进行“转型”,计划到 2025 年再裁员 1,000 人

      在报告第一季度收益时,百健表示将停止至少四种研究药物的开发让公司能够专注于更赚钱的机会。周二,百健 (Biogen) 透露了这些机会及其其他成本削减措施将带来什么,并表示到 2025 年将减少 1,000 名员工。公司从 2023年开始拥有 8,725 名员工,劳动力减少了 11.5% ...

    • 来源: drugdu
    • 359
    • 2023-07-27
  • BD在召回后获得美国食品药品监督管理局批准重新启动Alaris输液泵

      简讯一览   BD周五表示,美国食品药品监督管理局已批准Becton Dickinson 510(k)为其更新的Alaris输液泵提供许可,为该公司再次开始分发该系统并在现场修复或更换所有旧版本的设备铺平了道路。   两年前,美国食品药品监督管理局批准了对该泵的修改 ...

    • 来源: drugdu
    • 369
    • 2023-07-27
  • 研究揭示中国男性对60种与饮酒有关的疾病的易感性

      最近,北京大学和牛津大学的研究人员进行的一项研究揭示了中国男性对60种与饮酒有关的疾病的易感性。这项题为“中国男性饮酒与200多种疾病的风险”的研究发表在著名的《自然医学》杂志上。   饮酒对全球健康构成重大威胁,此前的研究强调了饮酒与肝硬化、中风和各种癌症等疾病的密切关系。 ...

    • 来源: drugdu
    • 222
    • 2023-07-27
  • Elevar宣传Rivoceranib在 III 期肝癌试验中的潜力

    图为:带有肿瘤的肝脏插图/iStock   该公司周一宣布,对 III 期 CARES 310 试验的预先指定主要分析表明,Elevar Therapeutics 的癌症候选药物 rivoceranib 与其他研究药物 camrelizumab 联合使用,可显着提高不可切除肝细胞癌患者的生存率。 & ...

    • 来源: drugdu
    • 285
    • 2023-07-27
  • Biogen为 10 亿美元成本节约计划将裁员 1000 人

    图片来源:Biogen/《波士顿环球报》(Getty)/ John Tlumacki   随着 Leqembi 获得 FDA 的全面批准和 CMS 覆盖,百健 (Biogen) 正在加大阿尔茨海默氏症药物的上市力度,并执行大规模的成本削减计划。 这家生物技术公司周二公布了第二季度收益及其新的成本节约 ...

    • 来源: drugdu
    • 250
    • 2023-07-27
  • 一个简单的大脑技巧就能促进学习和改善心理健康

    杜克大学的最新研究发现,与那些在玩同样的电脑游戏时想象自己正在实施抢劫的人相比,那些想象自己是一个小偷,正在侦察一个虚拟艺术博物馆,为抢劫做准备的人更能记住他们所看到的画作。   这些动机上的微妙差异–急迫、直接的目标追求与对未来目标的好奇探索–对于应对现实世界的挑 ...

    • 来源: drugdu
    • 202
    • 2023-07-27
  • 安斯泰来制药与 PeptiDream 达成另一项协议,合作拓展癌症领域

    图片: Kiyoshi Ota/Bloomberg, via Getty Images   安斯泰来制药公司(Astellas Pharma)已将靶向蛋白质降解确定为增长的关键领域之一。与 PeptiDream 的合作是安斯泰来制药公司在这一药物研究领域达成的最新协议,该公司希望找到新的方法来攻克难 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-07-27
  • 【专家速答】FDA的药品审批流程是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   FDA的药品审批流程相当规范和严谨,下面我将详细地解析一下整个流程:   1.预临床研究:这是药品审批流程的第一步,包括药理毒理研究,评估药品的安全性和有效性。这些研究通常在实验室或动物模型中进行。   2. 提交调查新药申请(IND):一旦预临床研究数据表明药 ...

    • 来源: drugdu
    • 1,123
    • 2023-07-27
    FDA 药品审批 药品注册
  • 【专家速答】药品注册的分类注册管理是什么样的?

    【滴度医贸网专家回答】 关于药品注册的分类管理,简单来说就是根据药品的种类和特性把它们分门别类进行管理。这样做的目的是为了提高注册的效率和保证药品的质量。 具体分类呢,可能会因为地区和国家的法规不同而有所区别。但大体上,我们常见的分类有新药、仿制药、进口药和改良新药。 新药是指那些新研发出来的,或者 ...

    • 来源: drugdu
    • 877
    • 2023-07-27
    仿制药 新药 药品注册 进口药
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    2025-10-17

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