2026-03-18
来源: drugdu
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北大医药北大医药:000788 6.02 0.50% +自选3月17日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,其申报的“帕利哌酮(包装规格:1kg/袋,5kg/袋,10kg/袋)”经审查,符合药品注册的有关要求,批准注册。
资料显示,帕利哌酮是利培酮的主要活性代谢产物,是第二代抗精神病药物,控制作用强,亲和力、耐受性及药效均较高,主要适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。
北大医药表示,帕利哌酮原料药的获批,将有利于公司进一步推进“原料制剂一体化”战略,与制剂产品形成协同效应,提升生产成本控制和供应链稳定性方面的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。
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