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复星医药控股子公司菌济健康LBP-ShC4获国家药监局临床试验批准

2026-03-18 来源: drugdu 41


上海复星医药（集团）股份有限公司于2026年3月16日发布公告，其控股子公司上海菌济健康科技有限公司自主研发的活体生物治疗产品LBP-ShC4，已获得中国国家药品监督管理局批准，将在中国境内开展临床试验。该产品拟用于治疗雄激素脱发（AGA）。此前，该产品用于相同适应症的临床试验已于2025年5月获得美国食品药品管理局（FDA）的批准。根据公告披露，截至2026年2月，复星医药集团针对LBP-ShC4的累计研发投入约为人民币0.20亿元。目前，全球范围内尚无用于治疗雄激素脱发的活体生物治疗产品（包括单药或联合治疗方案）获批上市。复星医药表示，LBP-ShC4后续仍需在中国完成一系列临床研究并经国家药监部门审批通过后方可上市，同时提示药品研发存在因安全性和/或有效性等问题导致临床试验终止的风险。

https://finance.sina.com.cn/roll/2026-03-17/doc-inhrfshe9652393.shtml

责编: editor
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