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产业新闻丨舶望制药siRNA疗法获FDA授予快速通道资格

2026-03-19 来源: drugdu 36


3月16日，舶望制药宣布，其在研siRNA疗法BW-20805获得美国FDA授予快速通道资格，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）。

HAE是一种罕见的遗传性疾病，会导致身体不同部位突然出现不可预测的肿胀。重症患者可出现喉部水肿，致死率高达约40%。

BW-20805是一种靶向前激肽释放酶（PKK）的siRNA疗法，通过靶向PKK mRNA而抑制PKK基因的表达，有望为HAE患者提供长效的发作预防。PKK是目前HAE治疗领域已获得充分验证的作用靶点。近期舶望制药在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI）上公布的数据显示，BW-20805可显著降低血浆PKK水平，并实现具有临床意义的HAE发作率降幅。

舶望制药目前在成人HAE患者中开展2期临床研究，预计将于2026年下半年完成2期临床试验，并随后启动3期临床研究。

https://mp.weixin.qq.com/s/73pdstKEgs3qDjNvOPSASw

责编: editor
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