Apellis Pharmaceuticals 的 Syfovre 在首次获得 FDA 批准用于晚期眼病地图状萎缩后据美国视网膜专家协会 (ASRS) 称,这种药物与罕见但严重的副作用有关。该组织周六向医生发出了一封信,指出服用该药物的患者出现眼部炎症病例和六例闭塞性视网膜血管炎报告, ...
当细菌、病毒和真菌等微生物随着时间的推移发生变化,不再对药物产生反应时,就会产生抗菌药耐药性(AMR)。它们的失效增加了治疗感染的难度,可能导致感染扩散、严重疾病或死亡。 在当今的AMR药物研发领域,制药公司发现从新的创新药物中获利具有挑战性,因为医院理所当然地只为晚期病 ...
Acumen Pharmaceuticals在今年的阿尔茨海默病协会国际会议 (AAIC) 上展示了其研究性阿尔茨海默病疗法早期研究的积极结果。 该药物名为 ACU193,通过靶向并结合淀粉样β寡聚体发挥作用,β淀粉样寡聚是淀粉样蛋白的一种有毒且可溶的形式,可形成与阿尔茨 ...
Gilead Sciences宣布,其 COVID-19 治疗药物 Veklury(remdesivir)已获得美国食品和药品管理局 (FDA) 批准,用于治疗严重肾功能不全的患者,包括接受透析的患者。 该药物已在美国获批用于治疗住院或患有轻度至中度 COVID-19 且 ...
图片:Chakrabartty的实验室创造了一种电池供电的便携式仪器,它与一个弹力贴片相连,将电极贴在佩戴者的腹部。这些电极能检测到产妇的心跳和EMG信号,EMG信号与子宫收缩相对应。Chakrabartty 的研究小组利用王川创造的柔性电极制造了这种设备。 跟踪妊娠过程需要一系列令人 ...
处于疾病早期阶段的阿尔茨海默病患者从礼来公司的药物donanemab中获益最多。在阿尔茨海默氏症协会国际会议期间,该药的全部关键研究结果已被公布。 礼来公司已将其阿尔茨海默病候选药物提交FDA审查,该制药巨头现在披露了支持该申请的更完整的临床数据,这可能使该疗法成为第二个 ...
中信制药计划将其免疫资产I/ONTAK独立上市,等待美国食品药品监督管理局于7月28日对该候选人作出裁决。 Citius提议将I/ONTAK作为T细胞淋巴瘤的治疗方法,它是Eisai’s ONTAK(denileukin diftitox)的重新配方,该药物于1999年获 ...
7月23日,美国食品药品监督管理局将对Verrica Pharmaceuticals的用于治疗接触传染性软疣研究性局部治疗VP-102(斑蝥素0.7%局部溶液)做出决定。如获批,VP-102将成为该病毒性皮肤感染的第一种授权治疗方法。 接触传染性软疣是一种高度传染性的病毒 ...
本周要闻 1.官方通知:耗材挂网政策变了 2.卫健委发文 医药代表进院难度再升级 3.普利制药注射用更昔洛韦在以色列获批上市 4.福安药业硫辛酸注射液获批上市 5.华润双鹤溴夫定原料药获批上市 6.科伦药业一款环型磁共振造影剂获批上市 7.诺辉健康今年上半年营收预计超8亿,常卫清收入贡献60% 8. ...
在推迟了三个月以提供更多的审查时间后,美国食品药品监督管理局定于7月24日决定Daiichi Sankyo的建议,即给予奎扎替尼联合标准化疗治疗急性髓细胞白血病(AML)患者。 美国食品药品监督管理局于2022年10月首次接受了Daiichi Sankyo的NDA,并授予 ...
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