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“磁波刀”技术来了！复星医药携手INSIGHTEC将成立中国合资公司

2023年12月13日，复星医药宣布旗下医疗器械事业部子公司已于12月12日与Insightec（医视特）正式签署合作协议，双方将携手在中国合资成立复星医视特医疗科技有限公司*（以下简称：复星医视特）。复星医视特将致力于磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（即“磁波刀”脑部治疗系统）在中国市场的商业化拓展 ...
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- 2023-12-17
复星医药抗疟疾新药全球多中心III期临床项目获全球卫生创新技术基金投资330万美元共同提升抗疟药物全球可及性

（中国上海，2023年12月14日）日本全球卫生创新技术基金（GHIT基金）今日宣布，将向由复星医药主导的抗疟疾新药蒿甲醚苯芴醇阿莫地喹三联复方制剂在非洲和东南亚地区开展的全球多中心III期临床试验项目（“该项目”）投资约330万美元（约合5亿日元1），推动这一新药的研发和上市。该项目将由复星医药、 ...
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- 2023-12-17
百济神州新增多款商业化产品及多项适应症纳入新版国家医保药品目录

中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔——百济神州（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球生物科技公司，今日宣布，多款商业化产品和新增适应症成功进入国家医疗保障局（“国家医保局”）发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（“ ...
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- 2023-12-17
和誉医药创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)喜获FDA快速通道认定

2023年12月14日，和誉医药(港交所代码:02256)今日宣布，其创新CSF-1R抑制剂Pimicotinib(ABSK021)获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation)用于治疗不可手术的腱鞘巨细胞瘤(TGCT)。此前，Pimicotini ...
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- 2023-12-17
Alkermes 在价值 9250 万美元的交易中将爱尔兰制造工厂的钥匙交给诺和诺德

随着雄心勃勃的诺和诺德继续其全球制造扩张，这家 GLP-1 制造商通过从 Alkermes 购买 9,250 万美元的工厂扩大了其业务范围。新闻稿中表示，该交易预计将于 2024 年中期完成，Novo 将获得 Alkermes 位于爱尔兰阿斯隆的开发和制造基地及其约 400 名员工的钥匙。诺和诺 ...
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- 2023-12-17
Bluebird 签署镰状细胞基因疗法 Lyfgenia 的重大承保协议，缓解了一些价格担忧

FDA 批准后不到一周，蓝鸟就签署了镰状细胞病 (SCD) 基因疗法的大额报销协议。证券备案文件(PDF)中表示，Lyfgenia 与 Bluebird 达成的基于结果的协议是与一个覆盖美国约 1 亿人的组织达成的。这几乎占该国总人口（估计为 3.35 亿）的三分之一。 Bluebird 为 Ly ...
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- 2023-12-17
MHRA 支持启动创新英国首个此类计划，为新的监管科学和创新网络提供资金

昨天（12 月 13 日星期三），药品和保健产品监管机构 (MHRA) 由创新英国发起，已与包括生命科学办公室在内的政府合作伙伴一起提供支持，并邀请英国学术机构申请成为该RSIN的成员。。为了主动提供灵活、稳健的监管途径和指导来支持当今和未来的创新者，MHRA 与政府各合作伙伴一起帮助制定了该计划 ...
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- 2023-12-16
联邦法院针对 Pharmasol 分销掺假药物作出裁定

美国马萨诸塞州地方法院已签署永久禁令，命令总部位于马萨诸塞州的 Pharmasol 公司和总统 Marc L. Badia 停止分销药品，直至该公司遵守联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C) 法案和同意令中列出的其他要求。根据与美国司法部同意令一起提交的诉状，Pharmasol 和 Ba ...
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- 2023-12-16
St. Jude 为更多名人穿上 T 恤，开展季节性捐赠活动

圣裘德儿童研究医院 (St. Jude Children’s Research Hospital)又召集了一车名人、艺术家和有影响力的人士参加一年一度的 #ThisShirtSavesLives 活动，为他们穿上全新外观的 T 恤，以说服人们每月为其事业捐款。该活动于 2017 年开始 ...
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- 2023-12-16
美国 WorldMeds 的 Iwilfin 获得 FDA 认可，成为第一种治疗高危神经母细胞瘤的口服维持治疗药物

本周，美国 FDA 批准了美国 WorldMeds (USWM) 的 Iwilfin（也称为 eflornithine）作为治疗高危神经母细胞瘤的新口服维持疗法。 USWM 在一份新闻稿中表示，该药物以 192 毫克片剂形式获得批准，可降低患有高危神经母细胞瘤的儿童和成人复发的风险，这些儿童和成人对 ...
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- 2023-12-16

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