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早期生命阶段接触的内分泌干扰化学物质与对含糖和高脂肪食物的渴望之间存在关联
康缘药业:KYS2301凝胶获批临床用于特应性皮炎 先声药业恩泽舒获批上市,为中国首个铂耐药卵巢癌全人群适用靶向药 基石药业与Istituto Gentili达成欧洲商业化合作
  • Anthos 因“前所未有”的疗效停止中期心房颤动试验

    作者:Tristan Manalac 图为:血管中血凝块的插图/iStock Anthos Therapeutics 周一宣布,其研究中的单克隆抗体 abelacimab 与拜耳和强生的 Xarelto(利伐沙班)相比,出血量“大幅减少”,该公司将提前结束 II 期 AZALEA-TIMI 71 研 ...

    • 来源: drugdu
    • 298
    • 2023-09-20
  • 美国食品和药物管理局修订生物仿制药指南,使药品标签更清晰

    美国食品和药物管理局(FDA)于 9 月 15 日发布了一份指南草案,向药品生产商提供了关于生物类似药和可互换生物类似药产品的建议,并详细说明了起草标签处方信息的技巧。 在 “生物仿制药和可互换生物仿制药产品的标签 “文件中,该机构表示,”生物仿制药或可互换生物仿 ...

    • 来源: drugdu
    • 333
    • 2023-09-20
  • 随着 Lonza 首席执行官离职,康泰伦特挖走了竞争对手 CDMO 的生物科学业务负责人来领导生物制剂部门

    就在 Lonza 首席执行官 Pierre-Alain Ruffieux 将辞职的消息传出后几小时,这家瑞士 CDMO 又失去了一位主要高管。这一次,这位高管跳槽到了美国合同制造竞争对手康泰伦特(Catalent)。 周一,Catalent 任命 Lonza 的 David McErlane 集团为 ...

    • 来源: drugdu
    • 346
    • 2023-09-20
  • FDA 批准辉瑞/BioNTech 和 Moderna 改良的 COVID-19 疫苗

    更新后的疫苗更紧密地针对当前流行的变种 美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准辉瑞/BioNTech 和 Moderna 更新的 COVID-19 疫苗,以应对当前流行的变种。 正如 FDA 先前建议的那样,这两种疫苗均已针对 XBB.1.5 进行了调整。 Omicron 变体包含一价成分。 两家 ...

    • 来源: drugdu
    • 188
    • 2023-09-20
  • FDA批准葛兰素史克骨髓纤维化药物在药物类别中领先其他药物

    骨髓纤维化已经可以用一类药物中的几种药物治疗,这些药物可以解决驱动这种类型的癌症的途径。葛兰素史克的一种药物现在是该类药物中最新的一种,但它含有一种额外的成分,专门治疗影响骨髓纤维化患者的贫血并发症。 FDA对葛兰素史克莫洛替尼的批准涵盖了成年骨髓纤维化患者的治疗,无论他们之前是否使用过另一种治疗癌 ...

    • 来源: drugdu
    • 255
    • 2023-09-19
  • CMS对因价格透明度不合规而惩罚医院的态度越来越严肃

    医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)于9月对两家医院处以罚款,原因是它们涉嫌违反其价格透明度规则。这标志着该机构在长达数年的轻度执法之后,连续第三个月对不遵守价格透明度规定的医院开出罚款。 9月5日发布的两项罚款是CMS对医院违反价格透明度规定的第十三项和第十四项处罚。华盛顿特区的圣伊丽莎白医院被罚 ...

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    • 327
    • 2023-09-19
  • 产品计划增加,诺华股东批准山德士独立门户

    作者:康纳·林奇 图为:诺华德国办事处/iStock,TBE   山德士终于接近其独立之路的终点。 诺华公司敲定分拆仿制药和生物仿制药部门的计划一年多后,这家瑞士制药公司的股东于周五批准了这一举措,预计将于 10 月 4 日左右生效。 诺华公司董事会也在七月份批准了这一举措,为股东签字后的 ...

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    • 323
    • 2023-09-19
  • Anavex 的 Blacamesine 可减缓阿尔茨海默病患者的认知衰退

    作者:Tristan Manalac 图为:淀粉样蛋白寡聚体的插图/iStock,selvanegra 该公司周四宣布,一项具有里程碑意义的 IIb/III 期研究的后续分析表明,Anavex Life Sciences 的研究药物 blacamesine 显着减缓了阿尔茨海默病患者的认知能力下降。 ...

    • 来源: drugdu
    • 470
    • 2023-09-19
  • 吉利德(Gilead)旗下的 Lyndra Therapeutics 在三期数据即将完成之际裁员近四分之一

    Lyndra Therapeutics 公司更换了长期担任首席执行官的 Patricia Hurter 博士两个月后,该公司将裁员约 23% 的员工,并且一项长效口服精神分裂症药物的关键试验接近中期结果。 一位发言人周五表示,此次裁员是在该公司最近决定外包商业制造并在“所有未来产品”的开发和商业化方 ...

    • 来源: drugdu
    • 518
    • 2023-09-19
  • Iovance公司lifileucel的PDUFA日期因FDA工作积压而推迟

    美国食品和药物管理局(FDA)深感资源紧张,不得不将 Iovance Biotherapeutics 公司的 lifileucel 的优先审评日期推迟到 2024 年。 《处方药使用费法案》(PDUFA)规定的优先审查lifileucel生物制品许可申请(BLA)的裁定日期已从2023年11月25日 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2023-09-19
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