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贸易组织敦促CMS扩大规模，迅速敲定突破性的设备路径

简讯一览医疗技术贸易组织表示支持医疗保险和医疗补助服务中心加快报销某些突破性设备的计划。在同一天发出的信件中，AdvaMed和医疗器械制造商协会（MDMA）敦促CMS迅速完成该计划，同时也列出了他们希望中心做出的改变。贸易组织建议进行改革，包括扩大CMS计划，以涵盖突破性诊断、前三年授权的产品 ...
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- 2023-09-01
人工抗体成功预防移植后器官排斥反应

杜克大学健康研究人员报告称，一种人造抗体在接受肾脏移植的灵长类动物身上进行测试，成功预防了器官排斥反应。这一发现为新的单克隆抗体在人体临床试验中的进展扫清了道路。这项研究的结果于8月30日在线发表在《科学转化医学》杂志上。 Imran J.Anwar（医学博士，主要作者，杜克外科外科研究员）表示： ...
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- 2023-09-01
辉瑞、BioNTech 向 USPTO质疑 Moderna 的 COVID-19 专利

作者：Tristan Manalac 图为：辉瑞比利时办公室/iStock，Alexandros Michailidis 据路透社报道，辉瑞和德国合作伙伴 BioNTech 周一要求美国专利商标局重新考虑并最终宣布 Moderna 关于 COVID-19 疫苗核心技术的专利无效。在一份长达 87 ...
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- 2023-09-01
Novo 有望斥资 5 亿美元收购生物技术公司加强治疗肥胖产品线

作者：凯特·古德温随着肥胖市场的升温，诺和诺德再次收购了专注于减肥的生物技术公司。这家丹麦制药公司周三宣布，计划以 1630 万美元的预付款收购 Embark Biotech，并有近 5 亿美元的里程碑付款，这是 Novo 三周内第二次专注于减肥药的收购。 Novo 于 2017 ...
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- 2023-09-01
由于供应短缺，FDA 批准了武田广受欢迎的 ADHD 药物 Vyvanse 的几种仿制药

经过 16 年的上市，武田（Takeda）重磅炸弹治疗注意力缺陷/多动症（ADHD）药物 Vyvanse 终于达到了专利悬崖。这种药物也被批准用于治疗暴食症，但由于“需求增加导致生产延迟”，自 6 月份以来一直供不应求。现在，仿制药可能很快有助于缓解供应状况。八月。 25 日，FDA清除了许多该 ...
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- 2023-09-01
美国食品药品管理局拒绝了Outlook Therapeutics的湿性老年性黄斑变性药物BLA申请

美国食品和药物管理局（FDA）拒绝了 Outlook Therapeutics 公司贝伐珠单抗-vikg 候选药物的生物制品许可申请（BLA）后，该公司的湿性老年黄斑变性（AMD）治疗计划前景黯淡。 8 月 30 日开盘时，Outlook Therapeutics 的股价大幅下跌了 80%。在美国食 ...
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- 2023-09-01
默克公司的 Keytruda 组合治疗胃癌获得 EC 批准

默克公司（在美国和加拿大以外地区称为 MSD）宣布，其抗 PD-1 疗法 Keytruda（pembrolizumab）已获得欧盟委员会 (EC) 批准，作为某些胃癌患者联合治疗的一部分。该疗法现已被批准与曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗联合用于局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管交界处 ...
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- 2023-09-01
拜耳和 BlueRock 宣布帕金森细胞疗法试验的积极结果

拜耳和 BlueRock Therapeutics 宣布其 1 期干细胞临床试验的积极结果，表明该治疗改善了帕金森病的症状。试验结果已在丹麦哥本哈根举行的国际帕金森病和运动障碍大会上公布。帕金森病是世界上增长最快的神经退行性疾病，多年来会导致大脑部分区域逐渐受损。英国约有 145,000 人受到 ...
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- 2023-09-01
波兰波兹南医疗用品展览会 SALMED

SALMED 展览会是一个全面的平台，展示了医疗用品领域的最新技术、产品和服务，包括医疗设备、医疗器械、医疗耗材、医疗软件、医疗家具等。参展商包括医疗用品的领先制造商、供应商和服务提供商，他们可以通过该展览会推广其品牌和产品，并与其他业内人士交流经验和建立联系。
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- 2023-08-31
Lupin 召回和停产加剧了药品短缺危机

作者：Andy Gooding-Call 7 月底，Lupin Pharmaceuticals 召回了两批该公司在印度生产的避孕药 Tydemy，因为发现该药的有效性降低。这是该公司在短短 18 个月内第八次召回产品。去年秋天 FDA 发出警告信后，Lupin 还被迫于 2022 年停止其印度一 ...
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- 2023-08-31

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