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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 乐唯初®在华获批用于预防婴儿呼吸道合胞病毒感染

    2024年1月2日,阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®(Nirsevimab/尼塞韦单抗)正式获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染(LRTI)。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于 ...

    • 来源: drugdu
    • 257
    • 2024-01-04
  • 清华大学联合民海生物发现疫苗清除病原菌的新型免疫保护机制

    疫苗免疫大幅降低了血流感染等侵袭性细菌感染性疾病的发病率和死亡率。尽管大量的研究已经证明免疫保护需要疫苗诱导产生的抗体,但是人类至今对疫苗如何提供免疫保护的细胞与分子机制仍然缺乏明确认识。目前国际范围内的共识是:疫苗通过激活脾脏和血液循环中的吞噬细胞来清除入侵血流的病原体,由此提供免疫保护。 近日, ...

    • 来源: drugdu
    • 277
    • 2024-01-04
  • 宜联生物与罗氏达成全球独家许可协议合作开发下一代肿瘤治疗抗体偶联药物

    中国苏州,2024年1月2日 – 苏州宜联生物医药有限公司(“宜联生物”),今日宣布已与罗氏达成全球合作和许可协议。双方将合作开发靶向间质表皮转化因子(c-MET)的下一代抗体偶联药物候选产品YL211(“c-MET ADC”),用于治疗实体瘤。 根据协议条款,罗氏将获得宜联生物YL21 ...

    • 来源: drugdu
    • 200
    • 2024-01-04
  • 世界卫生组织将第二种疟疾疫苗列入资格预审清单

    世界卫生组织(WHO)表示,已将一种新的疟疾疫苗添加到其资格预审疫苗清单中,这标志着预防蚊媒疾病的“重要里程碑”。 R21/Matrix-M 由牛津大学和印度血清研究所开发,目前是继 2022 年 7 月对 RTS,S/AS01 疫苗进行资格预审后,该组织通过资格预审的第二种疟疾疫苗。 疟疾给非洲地 ...

    • 来源: drugdu
    • 343
    • 2024-01-04
  • 2023 年药物审批:经历了低迷的一年后,FDA 批准了一系列新药,其中包括辉瑞 (Pfizer) 的 7 种药物

    2022 年,在其强大的新冠产品的推动下,辉瑞成为生物制药行业历史上第一家年收入突破 1000 亿美元的公司。纽约制药商会为再来一次做什么? 2023年,辉瑞从行业销量第一转变为获得批准最多。 2023 年,辉瑞获得了 7 项 FDA 批准,是其他公司的两倍多。过去三年中每年的数量也是每个制药商的两 ...

    • 来源: drugdu
    • 337
    • 2024-01-04
  • 艾伯维 (AbbVie) 以 10B 美元收购免疫原 (ImmunoGen) 的内幕及其发起的竞购战

    进入 2024 年,艾伯维 (AbbVie) 在抗体药物偶联物 (ADC) 领域站稳了脚跟,这要归功于其在 2023 年末以超过 100 亿美元的价格收购了 ImmunoGen。但根据一份新的证券备案文件,艾伯维 (AbbVie) 直到其他收购者已经坐到谈判桌前才对这家癌症制药商展开收购。 文件显示 ...

    • 来源: drugdu
    • 389
    • 2024-01-04
  • 滴度周报 | 人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊在美获批;天益医疗血液透析干粉获医疗器械注册证

    本周要闻 1.强化耗材采购管理,严禁公立医院举债购置大型医用设备 2.河南推动医保直接结算,2024年3月开始试点 3.博瑞医药化学原料药舒更葡糖钠获批上市 4.人福医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊在美获批 5.康辰药业创新药联合治疗方案获批临床试验,用于食管鳞癌适应症 6.天益医疗血液透析干粉获医疗器械 ...

    • 来源: drugdu
    • 522
    • 2024-01-03
  • 发现胎盘拭子对检测母体败血症最有效

    在医院发生的孕产妇死亡中,有一半以上归因于败血症,这是一种严重的情况,感染扩散到局部组织控制之外,导致器官衰竭。孕产妇或围产期败血症是全球一个重大的健康问题,每年影响2000多万妇女,导致约17000人死亡。识别造成这些病例的传染源往往是一项复杂的任务。虽然血液培养是首选的诊断方法,但它们往往产生低 ...

    • 来源: drugdu
    • 318
    • 2024-01-03
  • 癌症检测可使更多患者受益于免疫疗法

    全世界每年都有数以百万计的人被诊断为结直肠癌癌症和癌症。相当多的这些癌症患者表现出错配修复缺陷,这是一种遗传异常,其特征是由于缺乏特定的修复蛋白而导致DNA错误。这种缺陷阻碍了DNA修复能力,可能导致各种癌症类型。先前的研究表明,患有这种疾病的患者通常对免疫疗法表现出积极反应,免疫疗法利用人体免疫系 ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2024-01-03
  • 在临床试验中充分利用真实世界的数据

    生物标志物、电子健康记录 (EHR)、基因组数据、成像数据、实验室、社交媒体、可穿戴传感器等提供了巨大的 RWD 新来源,可以帮助新药物疗法的质量、疗效和安全性的新发现。 大卫·布莱克曼(DAVID BLACKMAN) 临床研究正处于数据爆炸之中,这是一件好事。技术进步使研究人员能够访问安全和去识别 ...

    • 来源: drugdu
    • 319
    • 2024-01-03
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