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美国食品药品监督管理局批准了新型流产药米非司酮的新版本
康泰生物与阿斯利康终止腺病毒载体新冠疫苗合作 天士力:TSL2109胶囊获批临床 新诺威:仑卡奈单抗生物类似药获批临床,用于治疗阿尔茨海默病
  • 由于 Daiichi ADC 交易和 Moderna 疫苗,默克预计新的癌症销售额将达到 20B+ 美元

    虽然一些默克公司的投资者在想到 2028 年 Keytruda 的专利悬崖时可能仍会感到惶恐不安,但该公司首席执行官 Rob Davis 现在认为“这只是又一年”。 毫无疑问,考虑到 Keytruda 的规模,整体业务可能仍会下滑。但戴维斯周一在 2024 年年度摩根大通医疗保健会议上表示,默克的重 ...

    • 来源: drugdu
    • 227
    • 2024-01-11
  • 诺华可善挺®(司库奇尤单抗)银屑病关节炎新适应症在华获批

    2024年1月9日,诺华中国宣布,其创新生物制剂可善挺®(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局批准,用于治疗活动性银屑病关节炎的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后,可善挺®在中国获批的第三个适应症 银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前,中国约有超7 ...

    • 来源: drugdu
    • 373
    • 2024-01-11
  • 默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗佳达修®9获得中国国家药品监督管理局批准新增二剂次接种程序适用于9~14岁女性

    中国上海,2024年1月9日——默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0,6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9~45岁三剂次接种程序的基础上,佳达修®9将新增9~14岁二剂次接种程序,为更多适龄女性提供更为 ...

    • 来源: drugdu
    • 309
    • 2024-01-11
  • 阿根廷医疗用品及康复器材展览会 Expo Medical

    2024年阿根廷医疗用品及康复器材展览会(Expo Medical),展会时间:2024年09月18日~09月20日,展会地点:阿根廷-布宜诺斯艾利斯-Av. Costanera R. Obligado and J.Salguero,Buenos,Aires,Argentina-阿根廷科斯塔萨尔格罗会展中心,主办方:expomedical,举办周期:一年一届,展会面积:10000平米,参展观众:15000人,参展商数量及参展品牌达到450家。

    • 来源: drugdu
    • 430
    • 2024-01-10
  • 【专家速答】医用冷敷贴属于几级医疗器械?

    【滴度医贸网专家回答】 医用冷敷贴属于一类医疗器械,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、稳定性的医疗器械。

    • 来源: drugdu
    • 199
    • 2024-01-10
  • 新型可吸入传感器与尿液检测相结合的诊断早期肺癌癌症

    癌症,特别是由污染和吸烟引起的癌症,预计将越来越多地影响中低收入国家的人口。为了在癌症最早和最可治疗的阶段发现肺癌,建议50岁以上的重度吸烟者每年进行CT扫描。然而,这一人群中的许多人没有接受这些扫描,扫描的高假阳性率可能导致不必要的侵入性后续检测。现在,一种突破性的诊断方法将吸入纳米颗粒传感器与简 ...

    • 来源: drugdu
    • 265
    • 2024-01-10
  • 糖尿病肾病的新生物标志物改善诊断和监测

    糖尿病肾病(DKD)是2型糖尿病(T2DM)引起的主要微血管并发症,可导致终末期肾病(ESRD)。尽管在高血糖、血压控制和肾素-血管紧张素系统阻断等治疗方案方面取得了进展,但DKD仍以惊人的速度流行。临床上,DKD通常从微量白蛋白尿发展为大量白蛋白尿,其特征是尿液中白蛋白水平升高,最初的高滤过期随后 ...

    • 来源: drugdu
    • 293
    • 2024-01-10
  • ProfoundBio的Rinatabart Sesutecan获得FDA卵巢癌快速通道资格

    Pharmaceutical Executive 编辑部 Rinatabart sesutecan (Rina-S;PRO1184) 正在评估用于治疗表达 FRα 的高级别浆液性或子宫内膜样铂类耐药卵巢癌患者。 FDA已授予ProfoundBio的rinatabart sesutecan(Rina- ...

    • 来源: drugdu
    • 271
    • 2024-01-10
  • 强生(J&J)以20亿美元收购Ambrx,加入癌症ADC交易热潮

    强生公司收购抗体药物偶联物开发商Ambrx Biopharma之际,诺华和默克也在摩根大通医疗保健会议的第一天公布了并购交易。该投资银行在一份报告中表示,大型制药公司正在寻找涉及去风险资产的交易。 作者:FRANK VINLUAN 大型制药公司在 2023 年斥资收购已获批抗体偶联药物 (ADC)。 ...

    • 来源: drugdu
    • 320
    • 2024-01-10
  • FDA 促进更广泛地采用汽化过氧化氢用于医疗器械灭菌

    今天,美国食品和药物管理局宣布,它认为汽化过氧化氢 (VHP) 是一种既定的医疗器械灭菌方法,承认 VHP 的安全性和有效性的悠久历史。 FDA 修订了最终指南,即上市前通知 (510(k)) 中无菌信息提交(针对标记为无菌的设备的提交),将 VHP 列为已建立的 A 类灭菌方法的示例。 此次更新将 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-01-10
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