作者：Mike Hollan 该药物此前已提交，但由于生产问题需要重新提交。 FDA承认，Astellas已重新提交唑贝妥昔单抗生物制品许可证申请（BLA）。该药物是一种针对单克隆抗体的一流claudin 18.2，旨在治疗各种形式的癌症。根据Astellas发布的新闻稿，美国食品药品监督管理局已将 ...
免疫检查点抑制剂是一种免疫疗法药物，使免疫细胞能够靶向并摧毁癌症细胞。目前，美国食品药品监督管理局已经批准了两种预测性生物标志物，用于识别可能受益于免疫检查点抑制剂的患者。第一个生物标志物是肿瘤突变负担，它测量癌症细胞DNA中的突变数量。第二种生物标志物是PD-L1，这是一种在肿瘤细胞上发现的抑制免 ...
聚合酶链式反应（PCR）被广泛认为是目标DNA序列扩增、检测和分析的决定性方法。在这种传统的PCR过程中，DNA样品经过加热分离成单链，然后作为模板通过酶促作用合成新的DNA链。尽管这种方法很有效，但它可能麻烦、缓慢且成本高昂。现在，研究人员引入了一种替代DNA检测方法，该方法可能取代传统的PCR， ...
德国科技公司默克日前宣布，其位于施内尔多夫的生命科学配送中心扩建工程正式开业，该工程投资 1.8 亿欧元（1.957 亿美元）。 通过这项投资，该中心的面积几乎扩大了一倍，增加了 25,000 平方米。 这一发展增强了公司的能力，以满足全球对关键药物激增的需求，并为公共卫生做出重大贡献。 新扩建的生 ...
Orchid Pharma已获得印度药品管制局（DCGI）的批准，可以生产和销售其新化学实体（NCE）–活性药物成分（API）恩美唑巴坦（Enmetazobactam）。 DCGI 还批准生产和销售头孢吡肟和恩美唑巴坦的干粉注射剂成品剂型 (FDF)。 该抗生素复方制剂特别适用于复杂性尿 ...
Resolution Therapeutics Limited 与爱丁堡大学合作，在意大利米兰举行的 2024 年 EASL 大会上展示了令人信服的临床数据，展示了巨噬细胞疗法在治疗晚期肝硬化方面的巨大潜力。 由邓迪大学的 Paul Brennan 博士和 Stuart Forbes 教授领导的 M ...
赛诺菲的 Sarclisa 是一种治疗多发性骨髓瘤的新型药物，已证明可以显著改善不适合移植的患者的无进展生存期。 第三阶段 IMROZ 研究显示，Sarclisa（也称为 isatuximab）联合 VRd 方案治疗与单独使用 VRd 方案相比，可将疾病进展或死亡的风险降低 40%。 这项研究在美国 ...
作者：Don Tracy，副主编 ADREATIC试验的结果表明，在标准护理的同时放化疗后使用Imfinzi治疗可提高癌症有限期小细胞肺癌患者的总生存率和无进展生存率。 阿斯利康宣布了ADREATIC试验的一个重要里程碑，该试验正在评估Imfinzi（durvalumab）治疗癌症有限期小细胞癌（L ...
作者：Don Tracy，副主编 AZUR-1 II期试验的结果显示，在错配修复缺陷状态的患者中，使用Jemperli治疗局部晚期直肠癌癌症时，100%的参与者获得了临床完全缓解。葛兰素史克表示，Jemperli（dostallimab）AZUR-1二期临床试验的最新结果显示，该药物有望作为错配修复 ...
研究人员公布了一种突破性的检测癌症的方法，可能会将检测过程简化为只进行血液检测。该技术将光学成像技术与荧光成像相结合，准确率达到98.7%。该方法在癌症的初始阶段识别能力可以显著提高治疗的有效性。 休斯顿大学（美国得克萨斯州休斯顿）的一个研究团队开发的这种高度准确的方法能够检测细胞外小泡或EVs—— ...
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