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医药产品成功打入全球市场,这七大关键步骤缺一不可!
甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局 复星医药与睿智医药达成战略合作 2025 年全球十大制药公司榜单:营收 × 创新双重评定
  • 世界上第一个“血液匹配”基因测试,可以更好地配对输血

    在英国,约有17000人患有镰状细胞病,每年约有250例新病例。这种情况主要影响非洲和加勒比裔黑人,会导致严重的器官损伤和剧烈疼痛。相比之下,英国约有800名地中海贫血患者,每年新增病例不到50例。地中海贫血患者难以产生足够的血红蛋白,如果不加以治疗,可能导致危及生命的贫血。这种情况在亚洲、中东和地 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-02
  • 创新的“片段组学”方法,使用较小的血液抽取早期检测癌症

    当细胞死亡时,它们会解体,将部分DNA物质释放到血液中。这种无细胞DNA(cfDNA)含有癌症信号。来自健康细胞的cfDNA分解成标准大小的片段,而癌性cfDNA片段在不同的位置分解,通常在基因组的重复区域。研究人员开发了一种新的机器学习方法,而不是像在数十亿个字母中找到一个排列错误的字母那样搜索特 ...

    • 来源: drugdu
    • 364
    • 2024-02-02
  • Biogen 放弃 Aduhelm 的努力,专注于与卫材合作的 Leqembi 和其他药物

    在 Aduhelm 备受争议且命运多舛的 FDA加速批准两年多后,百健 (Biogen) 在经历了一段艰难的道路后,正在停止阿尔茨海默病治疗。 周三,百健 (Biogen)表示,它将把所有精力从同类首个抗淀粉样蛋白β疗法中撤出,重点关注 Leqembi、卫材 (Eisai) 合作的新药及其候选药物。 ...

    • 来源: drugdu
    • 310
    • 2024-02-02
  • Biogen abandons Aduhelm efforts, focuses on Eisai-partnered Leqembi and pipeline drugs

    More than two years after Aduhelm’s controversial and ill-fated FDA accelerated approval, Biogen is discontinuing the Alzheimer’s disease ...

    • 来源: drugdu
    • 244
    • 2024-02-02
  • 恒瑞医药新突破!中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市

    近日,恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司自主研发的富马酸泰吉利定注射液(艾苏特®)上市,用于治疗腹部手术后中重度疼痛。该产品是中国首个自主研发的1类阿片类镇痛创新药,将为深受术后疼痛困扰的患者群体提供治疗新方案。至此,恒瑞医药获批上市的创新药达16款。 术后疼痛是最常 ...

    • 来源: drugdu
    • 237
    • 2024-02-02
  • MHRA 宣布设立两个新的英国批准机构来认证医疗器械

    药品和保健产品监管机构 (MHRA) 指定了两个新的英国批准机构,为医疗保健专业人员和公众提供增强的医疗器械性能和安全认证能力。 LNE-GMED UK 和 Scarlet NB UK 加入了英国现有的七个批准机构,提高了英国医疗器械的认证能力。 LNE-GMED UK 已被指定为英国批准机构,根据 ...

    • 来源: drugdu
    • 360
    • 2024-02-02
  • BIOKANGTAI’s Dual-Carrier 13-valent Pneumococcal Vaccine Recognized as Patent-Intensive Product

    Recently, the China Patent Protection Association announced the “2023 Patent Intensive Product Recognition List”, in which the 13-valent P ...

    • 来源: drugdu
    • 294
    • 2024-02-02
  • 药明生物爱尔兰基地首批1.6万升生产成功

    爱尔兰敦多克, 2024年1月31日,全球领先的合同研究、开发和生产(CRDMO)服务公司药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布其生物药原液生产七厂(MFG7)已成功完成首批生产,为爱尔兰基地大规模商业化生产奠定了基础。 通过组合4个4000升一次性生物反应器,此次生产达到单 ...

    • 来源: drugdu
    • 313
    • 2024-02-02
  • 芯片监测血液样本中的癌细胞以评估治疗效果

    大约只有一半的癌症患者对治疗有积极反应,其余患者的治疗效果不佳。治疗的高成本和潜在的不良反应使得临床医生快速确定其有效性,或者替代疗法是否更合适至关重要。目前,可能需要数周或数月的时间才能完全评估癌症治疗的成功率,通常使用CT扫描来测量肿瘤的显著大小变化。虽然肿瘤活检提供了更精确的数据,但它们的不频 ...

    • 来源: drugdu
    • 270
    • 2024-02-01
  • 基于人工智能的血液检测检测卵巢癌的准确率为93%

    卵巢癌,通常被称为沉默的杀手,在最初阶段通常没有症状,当治疗变得具有挑战性时,会导致晚期发现。生存率的鲜明对比凸显了早期诊断的迫切需要:虽然晚期卵巢癌患者在治疗后的五年生存率约为31%,但早期发现和治疗可以将这一比率提高到90%以上。尽管进行了30多年的研究,但开发一种准确的卵巢癌早期诊断测试已被证 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-02-01
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