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【专家速答】如何看待仿制药与原研药的一致性?
【滴度医贸网】马年贺岁 | 骏马迎春,好事发生 中东沙特利雅得制药原料展览会CPHI Middle East 2025:全球ADC市场规模165亿美元
  • 加科思发布2023年度业绩报告 核心项目提交新药上市申请在即

    北京、上海、波士顿,2024年3月28日 —— 加科思药业(1167.HK)发布2023全年业绩报告,业绩期内营收6350万元,研发投入3.72亿元,2023年末资金余额12亿元。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。 加科思药业董事长兼CEO王印祥博士表示:“在过去一年,加科思的多个项目取 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-30
  • 康方生物「PD-1/VEGF双抗」依沃西 联合化疗一线治疗NSCLC最新数据公布

    在备受瞩目的2024年欧洲肺癌大会(ELCC)上,康方生物与合作伙伴Summit Therapeutics(Summit)联合发布了PD-1/VEGF双抗依沃西(AK112/SMT112)联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)II期临床研究(AK112-201)的队列1(EGFR/ALK野生 ...

    • 来源: drugdu
    • 304
    • 2024-03-30
  • SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗启动I期临床研究

    2024年3月27日,SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司和科兴(大连)疫苗技术有限公司联合研制的口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)启动I期临床研究,首批20名受试者已完成入组。 SINOVAC科兴六价重配轮状病毒疫苗于2024年1月获批进入临床,本次研究拟在成人和儿童中采 ...

    • 来源: drugdu
    • 236
    • 2024-03-30
  • 民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署战略合作备忘录

    3月25日,大兴区政府与阿斯利康、民海生物等公司在北京大兴签署战略合作备忘录,共同探索在疫苗领域的合作模式,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展。 大兴区生命健康产业生态不断完善,打造了吸引外资落地的良好营商环境,坚定了全球优秀企业在北京长期发展的信心。此次阿斯利康与民海生物的战略合作将进一步拓展大 ...

    • 来源: drugdu
    • 360
    • 2024-03-30
  • Veeda Clinical Research 收购欧洲 CRO Heads

    Veeda Clinical Research 收购了 Heads,这是一家私人持有的欧洲 CRO,专门从事肿瘤学临床试验。 Heads 成立于 2010 年,在欧洲、北美和亚太地区 25 个多个具有重要战略意义的地点开展业务。 Veeda 将其覆盖范围扩大到主要地区,并增加了最新的功能。 GE 通 ...

    • 来源: drugdu
    • 292
    • 2024-03-30
  • 尽管收入增长放缓,印度制药公司的信用状况在 2025 财年仍将保持健康发展

    ICRA 预计 25 家印度制药公司样本(约占整个印度制药行业的 60%)的收入在 2025 财年将增长 8-10%,2025 财年同比增长 13-14%。 2024 财年。继2024财年的高基数之后,美国和欧洲市场的收入增长势头预计将从18-20%和16-18年的同比增速分别放缓至8-10%和7- ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-30
  • 【专家速答】医疗器械注册欧盟CE需要提交的MDR技术文档,由什么内容组成?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械注册欧盟CE需要提交的MDR技术文档通常包括以下内容: 1.一般信息:包括产品的基本信息、制造商信息、产品分类、产品描述等。 2.设计和制造信息:包括产品的设计过程、制造过程、原材料选择、组装过程等详细信息。 3.性能和功能:包括产品的预期用途、性能指标 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-30
  • 美国世界制药原料展 CPhI North America

    主办方:Informa Markets 时间:2024年5月7日 ~ 5月9日 举办地址:1101 Arch Street Philadelphia, PA 19107, Philadelphia PA United States 展馆:Pennsylvania Convention Center ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-29
  • FDA批准罗氏的Cobas疟疾检测,旨在筛查潜在献血者的疟疾

    作者:Don Tracy,副主编 此次行动标志着FDA批准的第一个疟疾血液筛查测试。罗氏宣布,FDA已正式批准Cobas疟疾检测,专注于检查献血者是否患有疟疾,旨在提高血液供应的安全性。该测试对血液样本进行五种疟原虫寄生虫筛查,是第一个获准用于此目的的此类测试,旨在降低通过输血传播疟疾的风险。罗氏表 ...

    • 来源: drugdu
    • 440
    • 2024-03-29
  • 诺和诺德以 $1.112B 收购 Cardior Pharmaceuticals,以加强心血管疾病管线

    作者:Don Tracy,副主编 交易包括新的治疗CDR132L,目前正处于心力衰竭的II期临床试验中。诺和诺德(Novo Nordisk)宣布已收购Cardior Pharmaceuticals,以期改善其心血管疾病管理产品线。此次收购包括Cardior的顶级候选药物CDR132L,该药物目前正处 ...

    • 来源: drugdu
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    • 2024-03-29
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