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官宣!第二十八届高交会亚洲生物技术与化学工程展览会重磅来袭
【专家速答】体外诊断IVD医疗器械的注册申请要求,中国与欧盟有哪些不同(差异)? 方达医药助力济民可信1类创新药济乐美®获批上市 赛托生物:地塞米松原料药上市申请获批
  • 奥诺制药公司以 24 亿美元收购专注于癌症的生物制药公司 Deciphera

    Deciphera Pharmaceuticals 公司将以 24 亿美元的价格被收购,该生物制药公司宣布已与 Ono Pharmaceutical 公司达成最终合并协议。 根据交易条款,Ono 将以每股 25.60 美元的价格现金收购 Deciphera 的所有流通普通股,并在交易完成后将 Dec ...

    • 来源: drugdu
    • 333
    • 2024-05-01
  • 通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得批准

    通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验批准通知书。 此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得批准是公司在胰岛素类似物GLP-1RA 复方制剂研发上的又一重大进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞 ...

    • 来源: drugdu
    • 347
    • 2024-05-01
  • 研究表明,出售供消费的肉类中存在高水平的抗生素耐药性

    在西班牙巴塞罗那举行的ESCMID全球大会(前身为ECCMID)(4月27日至30日)上发表的一项新研究发现,出售给人类和动物食用的肉类对至关重要的抗生素有相当程度的耐药性。这项研究由英国布里斯托尔大学的Jordan Sealey博士、Matthew Avison教授及其同事进行。 在英国,出售给人 ...

    • 来源: drugdu
    • 370
    • 2024-04-30
  • 吉利德减记 Trodelvy 24 亿美元,首席执行官强调“专注执行的时间”

    Trodelvy 的一系列进展凸显了吉利德首席执行官 Dan O’Day 所说的这家加州生物技术公司的“专注执行的时期”。 (吉姆·沃森/法新社/盖蒂图片社) 在第三阶段结果出现负面结果后,吉利德科学公司对 Trodelvy 征收 24 亿美元的减值费用,这是该公司实体瘤雄心的基石。 吉 ...

    • 来源: drugdu
    • 431
    • 2024-04-30
  • 辉瑞 B 型血友病基因疗法获得 FDA 批准,每剂收费 350 万美元

    辉瑞公司将为其首个 FDA 批准的基因疗法提供保修计划。 B 型血友病治疗药物的售价为 350 万美元,与 CSL 和 uniQure 的 B 型血友病基因疗法 Hemgenix 的价格相匹配。 (辉瑞) 辉瑞与 Spark Therapeutics 达成许可协议,涉足基因治疗领域 10 年后,该疗 ...

    • 来源: drugdu
    • 361
    • 2024-04-30
  • 复星医药自主研发的青蒿素药物为非洲疟疾防治注入新动力

    上海2024年4月26日电 /美通社/ — 每年的4月25日是世界防治疟疾日。世界卫生组织(世卫组织)将2024年世界防治疟疾日的主题定为 “加快防治疟疾,建设更加公平的世界”。世卫组织指出,疟疾不仅继续直接危及健康,造成生命损失,而且使不公平的恶性循环长期存在。 ...

    • 来源: drugdu
    • 336
    • 2024-04-30
  • 【专家速答】医疗器械FDA注册和510K注册二者之间是什么关系,区别是什么?

    【滴度医贸网专家回答】   医疗器械的FDA注册和510(k)注册之间存在一定的关系,但也有一些区别。 关系: 1.FDA注册:医疗器械的FDA注册是指将医疗器械产品信息提交给美国食品药品监督管理局(FDA)并获得FDA批准的过程。这包括不同类型的注册,例如510(k)注册、PMA(预先市 ...

    • 来源: drugdu
    • 761
    • 2024-04-30
  • 新的CE标记肝炎检测有助于早期诊断感染

    根据世界卫生组织(世界卫生组织)的数据,全球估计有3.54亿人患有慢性乙型或丙型肝炎。这些病毒是肝硬化、癌症和病毒性肝炎相关死亡的主要原因,影响数亿人。早期发现在启动及时治疗以改善长期健康结果方面发挥着至关重要的作用。血清或血浆中乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的检测是感染的早期指标。HBsAg是 ...

    • 来源: drugdu
    • 408
    • 2024-04-29
  • 人工智能驱动的数字成像系统彻底改变癌症诊断

    活组织检查过程对于确认癌症的存在非常重要。在传统的组织病理学技术中,组织被切除、切片、染色、安装在载玻片上,并在显微镜下进行检查,以识别癌症标志物。这种漫长的手术往往会导致患者等待数周或数月才能得到结果,导致治疗延误和焦虑加剧。现在,一个突破性的数字医学成像系统有望通过提供即时结果来改变癌症检测,促 ...

    • 来源: drugdu
    • 552
    • 2024-04-29
  • 默克计划投资 3 亿欧元新建德国研究中心

    默克公司(Merck KGaA)宣布投资3亿多欧元(约合3.208亿美元)在其位于德国达姆施塔特的全球总部新建一个生命科学研究中心。 该中心将于 2027 年投入使用,是开发生物制药(包括抗体和信使核糖核酸应用)的中心。 默克公司承诺到2025年在达姆施塔特投资15亿欧元,这项投资是其中的一部分。 ...

    • 来源: drugdu
    • 405
    • 2024-04-29
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