Abbott赢得双腔无引线起搏器CE认证

2024-06-11 来源: drugdu 132

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雅培周四表示,其双腔无引线起搏器已获得CE标志,这使该公司能够开始在欧洲销售该系统。
Aveir DR系统有两个同步的无引线起搏器,一个用于右心房,另一个用于左心室,使其与美敦力的Micra等单腔设备不同。
雅培已将该设备确定为一种可以帮助其心律管理业务实现至少6%至7%左右的销售额增长的产品,该设备于2023年在美国获得批准。

事件洞悉
Abbott将Aveir列为其节奏管理部门报告的第一季度7.5%有机销售额增长的驱动力。首席执行官罗伯特·福特(Robert Ford)在4月份的电话财报会议上表示,Aveir去年获得美国授权后,在单腔起搏领域“迅速占领了市场份额”。福特列举了更持久的电池以及从单一心房或心室设备升级为组合设备的能力。
福特表示,雅培目前在美国单腔起搏市场占有约50%的市场份额。该公司目前正在努力提高双腔装置的销量。这位首席执行官补充道,Abbott看到了“第一季度的良好增长”,并相信随着更多医生接受使用Aveir DR的培训,进一步增长是可能的。
福特表示:“这是一个完全不同的过程……如果你想想这些设备是如何植入的,这可能是30年来你第一次对植入方式有真正有意义的改变。”。“我们在这里的重点是获得良好的临床结果,这是一种关于开设新中心和培训的真正深思熟虑的方法。”
雅培现在已获准将Aveir DR的商业化扩展到欧盟和其他接受CE标志的市场。该公司在2023年获得了单腔Aveir设备的CE标志。
这一进展帮助雅培从其旧款Nanostim设备的问题中恢复过来,并使该公司成为美敦力在无引线起搏器市场的竞争对手。

来源:
https://www.medtechdive.com/news/abbott-ce-mark-aveir-dual-chamber-leadless-pacemaker/718302/

责编: editor
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