GSK 的呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗已在美国获批用于预防 60 岁及以上成年人因 RSV 引起的下呼吸道疾病 (LRTD)。 美国食品和药物管理局 (FDA) 的决定使 Arexvy 成为世界上第一个获得批准的用于老年人的RSV 疫苗。 RSV 是一种常见的传染性病毒，具有多种轻微类似感冒 ...
阿斯利康 (AZ) 的 Farixga (dapagliflozin) 已获准在美国扩大使用，这意味着心力衰竭 (HF) 成年患者无论其左心室射血分数 (LVEF) 状态如何，都可以从该治疗中获益。 Farxiga 在某些市场上作为 Forxiga 出售，之前在美国被批准用于射血分数降低 (HFrE ...
一种新的药物输送系统将抗氧化剂直接输送到肝脏的线粒体，减轻氧化应激的影响。 线粒体是细胞内发现的微小细胞器，被称为“细胞的动力源泉”。它们是迄今为止最大的三磷酸腺苷（ATP）分子的产生者，三磷酸腺苷为活细胞的许多过程提供能量。线粒体合成ATP的过程产生大量活性氧（ROS），这些化学基团具有高度反 ...
在担任 Teva 首席执行官四个多月后，Richard Francis 准备公布他对这家制药商的长期愿景。 在弗朗西斯担任 Teva 首席执行官的第一季度，这家以色列制药巨头的销售额下降了 37 亿美元，与去年同期持平。 Teva 周三表示，在欧洲，该公司的销售额增长了 9%。 亨廷顿氏病和迟发性运 ...
《美国医学会杂志》（JAMA）最近发表的一项研究评估了猴痘（mpox）改良安卡拉-巴伐利亚北欧疫苗（MVA-BN）接种后的不良事件。 研究背景 由于在最近的猴痘疫情中缺乏MVA-BN疫苗，澳大利亚采取了剂量节制方法。 因此，建议在间隔四周的两剂方案中，0.1毫升皮内剂量用于暴露前预防， ...
陪审团已经表态，一致同意将 Perrigo 的避孕药片 Opill 推到柜台上。 周三，来自 FDA 外部专家联合会议的专家们以 17 票对 0 票赞成 Opill 的非处方批准支点。如果今年晚些时候获得 FDA 批准，Opill 将成为美国首个获批的非处方每日激素避孕药 尽管 FDA 对 Opil ...
【滴度医贸网专家回答】 要了解二类医疗器械注册证要多久，建议您先了解第二类医疗器械产品注册审批程序，根据具体情况来评估。 一、技术审评 审评认证中心在60个工作日内，对境内第二类医疗器械安全性、有效性研究和结果进行系统评价，提出结论性意见。 1.技术审评过程中，必要时可调阅原始研究资料。 2.需要进 ...
美国政府以涉嫌侵犯专利权为由追究一家制药公司是极不寻常的，更不用说将此案送交法庭审理了。但在政府针对吉利德科学公司的案件中，这家加州制药商胜诉了。 经过多年的诉讼，吉利德在特拉华州联邦法院的审判中胜诉。据《纽约时报》报道，陪审团裁定涉案专利无效。 这样一来，该公司就不必支付政府在其专利 ...
麦克马斯特大学的研究人员德纳·泽拉特卡（Dena Zeraatkar）和泰勒·皮特雷（Tyler Pitre）发现，对于阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者来说，药物solriametol是治疗日间过度嗜睡（EDS）最有效的药物。 OSA的标准治疗方法是使用气道正压（PAP）面罩，该面罩在 ...
虽然规模较小的生物技术公司不得已率先裁员，大型制药公司也未能幸免过去一年的裁员潮。现在，继 9 月份在圣地亚哥宣布裁员 250 多人后，百时美施贵宝 (Bristol Myers Squibb) 正在将裁员活动转向东北区域。 向该州提交的一份新的工人调整和再培训通知 (WARN) 警报，从 5 月 ...
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