近日，GE医疗宣布，其光子计数CT Photonova Spectra获得美国食品药品监督管理局510(k)上市许可。
据了解，该产品具备宽体覆盖和超高分辨率空间与能谱成像能力，可实现快速采集，精准显示细微组织差异、微小病灶及血管结构。并且，其搭载自主研发的深硅探测器技术，构建了灵活的光子计数CT平台，可通过多种配置满足多样化临床需求。
其深硅技术具备8能级能量分辨率，支持先进的材料分离与表征能力，使Photonova Spectra能精准区分碘、钙、脂肪等不同物质。宽体探测器覆盖范围与0.23秒的快速旋转速度，共同保障了高速采集与无运动伪影成像。
此外，Photonova Spectra还可以自动同步采集8能级能谱数据与超高分辨率空间数据，无需特殊设置或扫描协议，确保每次检查均可获取能谱信息。
传统CT需将X射线转换为光信号后再行测量，而光子计数CT可直接对单个X射线光子进行计数，通过测量光子能量，实现更高的能谱与空间分辨率潜力，优化组织表征能力。新型探测器材料深硅技术进一步强化了能谱成像性能，助力精准识别病灶并监测治疗效果。
据GE医疗介绍，该系统可提升神经、肿瘤、肌骨、胸部及心脏等领域的诊疗水平：在神经领域可清晰显示脑内微小结构，在肿瘤领域可实现病灶精准定性，同时能清晰显示细微骨折与骨髓水肿。此外，该系统可实施超高分辨率胸部扫描及全胸成像，支持支架内腔评估、斑块定性及心肌评估。
并且，GE医疗表示，借助英伟达计算技术，该系统数据处理能力可达传统CT的50倍。后续。GE医疗也将持续与威斯康星大学麦迪逊分校、斯坦福医学中心开展合作，基于Photonova Spectra的先进架构探索新型临床应用与扫描协议。
对于该产品的上市，GE医疗美国及加拿大区总裁兼首席执行官表示："面对全美临床医生日益增长的工作量及诊断复杂性的提升，影像技术必须超越图像采集功能，简化决策流程并提升整体效能。Photonova Spectra旨在通过每次扫描提供丰富的临床洞察，减轻医护团队的认知负荷。凭借美国510(k)许可，我们倍感自豪能将这一创新成果带给美国医疗系统及其服务的患者。"
随着FDA许可的获得，GE医疗也开始着手准备在美国市场的商业化应用。
据药智医械数据查询，目前GE医疗在美国已有近500款产品上市，丰富的产品矩阵也为其营收奠定了坚实的基础。2月4日，GE医疗公布了其2025年的财报，财报中显示GE医疗全年营收206亿美元，同比增长4.8%，实现稳定增长。具体来看，Imaging、Pharmaceutical Diagnostics、Advanced Visualization Solutions这三大核心业务均实现增长，撑起营收大旗。
此外，值得一提的是，GE医疗在本月还完成了此前公布的以23亿美元（折合人民币约158.7亿元）收购Intelerad的交易，囊获了其专为放射科和心脏科设计的、覆盖住院和门诊医疗环境的云为先（cloud-first）产品。GE医疗在高端影像领域的布局正在不断拓宽、加深。

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