2026-03-30
来源: drugdu
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近日,据外媒报道,Endogenex完成5000万美元(约合人民币3.5亿元)的C轮追加融资,该笔融资将用于完成其2型糖尿病电脉冲疗法的开发,并将该技术提交至美国食品药品监督管理局(FDA)审批。
Endogenex成立于2017年,专注于糖尿病赛道。其潜力产品——ReCET系统专注于小肠上部——十二指肠区域的治疗,旨在重置与2型糖尿病相关的炎症及功能失调组织,并改善肠道调节血糖、食欲和消化的能力。
据Endogenex介绍,ReCET系统可以通过内窥镜电极阵列向器官的内黏膜层传递脉冲电场,从而清除功能失调的细胞并刺激组织再生,同时避免潜在的热损伤。该技术此前已获得FDA的突破性设备认定。
据悉,在本次融资前不久,Endogenex公布了ReCET系统的初步临床研究结果。其在美国和澳大利亚开展的概念验证项目发布了48周的结果数据,超过70名2型糖尿病控制不佳的参与者接受了该疗法,技术成功率达到100%。其中一组31名患者接受了第二代高能量设备的双重治疗,在48周内,平均HbA1c水平降低了1.5个百分点,体重平均减轻约5.4公斤,相当于体重的5%至6%。
同时,血糖监测数据显示,患者血糖处于健康范围的时间比例从55.8%增加至82.1%。该试验结果发表于《糖尿病、肥胖与代谢》期刊。从整体数据来看,其脉冲电场系统达到了安全目标,并在糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖水平和体重方面实现了代谢改善。
值得一提的是,此前Endogenex已完成多轮融资。而本轮融资为C轮追加融资。C轮融资于2024年6月25日完成,彼时完成了8800万美元的C轮融资,该笔融资用途显示将用于完成关键的ReCET临床研究。
本次5000万美元的注资将用于用于资助关键性临床研究和FDA批准进程,两笔融资金额已达到1.38亿美元。
对于本次融资,Endogenex首席执行官Stacey Pugh表示:"2型糖尿病持续给患者、医疗服务提供者和医疗系统带来沉重负担。即便采用包括GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂在内的现有最佳疗法,该疾病通常仍会持续进展。我们认为,这是因为疾病的一个重要部分——肠道——一直未得到治疗。通过恢复十二指肠的健康状态,我们的目标是帮助患者不仅仅是控制症状,而是可能改变他们的疾病进展。这笔资金让我们向这一目标迈进了重要一步。"
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