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【专家速答】欧盟CE认证好申请吗？

【滴度医贸网专家回答】 CE认证是欧盟为保障产品对于人、动物和物的安全而设置的认证体系。对于希望将产品出口到欧盟成员国的企业来说，CE认证是不可或缺的。从流程上看，CE认证并不复杂，主要包括填写申请单、提供产品资料、寄送样品进行测试，并在测试通过后获得证书或报告。整个过程通常在5-7 ...
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- 2024-06-28
新的尿液检测提高了早期检测血尿患者膀胱癌症的准确性

尿液中的血液被称为血尿，通常是癌症的最早迹象之一。虽然建议同时出现镜下和肉眼血尿的患者进行膀胱镜检查，但这些患者的膀胱癌症检出率差异很大，从2%到20%不等，导致许多不必要的手术。此外，由于膀胱镜检查的侵入性和患者依从性低，许多血尿病例，尤其是微小血尿，没有及时检查，错过了早期发现的机会。这往往导致 ...
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- 2024-06-27
可定制的人工智能工具帮助病理学家识别病变细胞

病理学家的任务是检查体液或组织以诊断疾病，这一过程包括在显微镜下将罕见疾病指示细胞与数千个正常细胞区分开来。这项技能需要广泛的培训。人工智能（AI）可以通过学习从数字病理图像中区分健康细胞和患病细胞来提供帮助。然而，传统的人工智能工具一旦经过训练，就缺乏灵活性。它们是为特定任务而设计的，例如识别一个 ...
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- 2024-06-27
美国食品药品监督管理局接受大冢和伦德贝克关于布瑞哌唑治疗成人创伤后应激障碍的补充新药申请

作者：Don Tracy，副主编三项随机临床试验的结果显示，布瑞哌唑-舍曲林联合用药治疗成年创伤后应激障碍患者的安全性和有效性。美国食品药品监督管理局已接受Otsuka和Lunbdeck关于布瑞哌唑与舍曲林联合治疗成人创伤后应激障碍（PTSD）的补充新药申请。sNDA得到了三项随机临床试验数据的支 ...
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- 2024-06-27
诺和诺德药物未能通过高血压和慢性肾脏疾病的关键测试

在诺和诺德从KBP生物科学公司获得该药物不到九个月后，ocedurone的第三阶段结果出炉。诺和诺德已经停止了对未控制的高血压和慢性肾脏疾病的临床试验，但正在评估小分子在其他适应症中的潜在应用。作者：Frank Vinluan 诺和诺德公司一种治疗高血压和慢性肾脏疾病的药物在一项关键研究中失败，这 ...
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- 2024-06-27
正大天晴利拉鲁肽获批上市，正式踏入生物药控糖领域

6月25日，正大天晴收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司利拉鲁肽注射液获得上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。这是今年以来，正大天晴获批上市的第9个新产品（含新适应症）。该产品的获批，也标志着正大天晴正式踏入生物药控糖领域。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）长效 ...
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- 2024-06-27
复星医药拟54.07亿私有化复宏汉霖，整合创新资产进一步聚焦制药业务

2024年6月24日，复星医药（600196.SH；02196.HK）发布公告，拟通过吸收合并的方式私有化子公司复宏汉霖（02696.HK）。本次吸收合并交易的现金对价港币24.6元/股，对复宏汉霖H股不受干扰日收盘价的溢价为36.67%；对不受干扰日前30个交易日的溢价为52.04%。本次吸收合 ...
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- 2024-06-27
英国痴呆症组织在大选前发布新宣言

阿尔茨海默病协会、英国痴呆症协会、英国阿尔茨海默病研究中心、英国痴呆症研究所 (UK DRI) 和苏格兰阿尔茨海默病协会合作，在 2024 年大选 (7 月 4 日) 之前制定了一份新的痴呆症宣言。新宣言《痴呆症：宣言》呼吁下一届英国政府将痴呆症作为英国的一项主要健康优先事项。痴呆症影响着英国 ...
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- 2024-06-27
欧洲向非洲疫苗制造加速器贡献逾 7.5 亿欧元

作为欧盟全球门户战略的一部分，欧盟、其成员国和欧洲金融机构宣布向新启动的非洲疫苗制造加速器 (AVMA) 捐款超过 7.5 亿欧元。未来十年，AVMA 计划购买非洲生产的 8 亿多剂疫苗，为制造商提供超过 10 亿欧元的资金，以抵消高昂的启动成本，同时保证需求。 AVMA 由全球疫苗免疫联盟和非洲 ...
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- 2024-06-27
基于CRISPR的低成本试纸条检测改进流感诊断和监测

每年，只有不到1%的感染流感的人接受检测，这主要是因为需要熟练的人员和先进的设备。现在，研究人员开发了一种低成本的试纸条测试，可以让更多的人确定自己的流感类型并接受适当的治疗。这项创新测试由麻省理工学院布罗德研究所、哈佛大学（美国马萨诸塞州剑桥市）和普林斯顿大学（美国新泽西州普林斯顿市）的研究人员 ...
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- 2024-06-26

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