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【专家速答】产品出口中东地区有哪些强制认证?

【滴度医贸网专家回答】产品出口中东地区需根据目标国家完成特定强制认证，以下是主要认证类型及要求：一、沙特阿拉伯： SASO认证：针对进口到沙特市场的产品实施装船前检验和符合性验证，要求进口商品符合沙特的质量标准。 SABER认证：沙特推出的在线申请清关证书系统，用于产品注册、发行和 ...
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- 2025-06-16
【专家速答】芦康沙妥珠单抗对EGFR突变肺癌的效果如何？

【滴度医贸网专家回答】芦康沙妥珠单抗对EGFR突变肺癌展现出显著疗效，在多项关键研究中均取得积极成果，为患者带来新的治疗选择和生存希望，具体如下：一、临床研究数据 KL264-01研究：在针对EGFR突变型NSCLC患者的亚组分析中，芦康沙妥珠单抗单药治疗的客观缓解率（ORR）高达 ...
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- 2025-06-13
首个渐冻症精准治疗药物上市；汇宇制药核心技术人员陈寿军离职丨健讯Daily

政策动向国家卫健委：在全国81个试点城市推进紧密型城市医疗集团建设 6月10日，国家卫生健康委有关负责人表示，按照“大病不出省，一般病在市县解决，日常疾病在基层解决”的总体要求，首先，推进国家医学中心和国家区域医疗中心建设，也就是平常提到的“双中心”建设。其次，抓好城市医疗集团建设。在全国81个试 ...
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- 2025-06-12
科兴制药拟转让同安医药100%股权；联环药业因垄断协议被罚没超6100万元 | 医药早参

丨 2025年6月11日星期三丨 NO.1 科兴制药拟1500万元转让同安医药100%股权 6月10日，科兴制药发布公告，称公司拟将持有的全资子公司深圳同安医药有限公司100%的股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司，转让价格为1500万元。公告显示，同安医药近年来未实际开展业务， ...
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- 2025-06-12
血液检测可提前数年发现癌症

作者：丹尼斯·汤普森（健康日记者） 2025年6月10日（健康日新闻）——一项新的小型试点研究称，血液检测能够比癌症原本的诊断时间提前三年发现其存在的迹象。这种检测被称为多癌早期检测（MCED）检测，其目的是寻找肿瘤细胞释放到血液中的遗传物质。根据近期发表在《癌症发现》杂志上的研究结果，该测试发 ...
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- 2025-06-12
他汀类药物在治疗败血症方面效果显著

研究人员于6月5日在《免疫学前沿》杂志上报告称，对于患有败血症的患者而言，如果在常规使用抗生素、静脉输液以及提升血压的药物治疗之外，再联合使用他汀类药物进行治疗，那么他们死亡的风险似乎会降低。中国天津医科大学总医院的副教授、该研究的首席研究员李彩凤博士在一份新闻稿中表示：“对于患有严 ...
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- 2025-06-12
国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审

国家药监局9日开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系（疫苗QMS及药品生产检查QMS）管理评审。国家药监局党组书记、局长李利指出，国家药监局通过继续深化疫苗QMS有效运行，协调推进药品生产检查QMS平稳起步，充分发挥质量管理体系全过程监测评查作用，持续完善药品监管相关工作，国家药监局机 ...
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- 2025-06-12
科前生物拟与华中农业大学签署疫苗联合研发协议

6月10日，科前生物（688526）发布公告，拟与华中农业大学签订“猪支原体肺炎、猪流感（H1N1、H3N2）二联灭活疫苗（XJ03株+HN株+SD株）”的联合研发协议。此次交易构成关联交易，因华中农业大学的全资子公司持有公司16.73%的股份，且多位董事与该大学有直接联系。双方将共同承担研发过程 ...
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- 2025-06-12
科兴制药：拟转让同安医药100%股权持续聚焦生物医药赛道

科兴制药6月11日公告，公司拟以1500.00万元价格将全资子公司深圳同安医药有限公司100%股权转让给广西壮族自治区药物研究所有限公司。公司股票6月10日收于56.39元/股，涨幅6.40%。　　广西药研所是一家致力于药品研发与创新的高新技术企业、南宁市专精特新企业、广西专精特新 ...
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- 2025-06-12
乐心医疗子公司动态心电图系统注册证延续申请获受理

6月10日，乐心医疗（300562）发布公告，控股子公司瑞康宏业近日收到广东药监局下发的医疗器械注册证延续事项的《受理凭证》，受理号为0010600220250626。此次延续申请涉及的产品为动态心电图系统，属于第二类医疗器械，其注册证将于2025年12月14日到期，申请延续期限为五年。 2025年 ...
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- 2025-06-12

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